Опубликовано в журнале:
»» №2'99
Доложено на заседании секции эпидемиологии 14.04.99.
РЕЗУЛЬТАТЫ БИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ АППАРАТУРЫ В ЛПУ г. МОСКВЫ ЗА 1997 И 1998 ГОДЫ
М.М. Лившиц
Испытательный лабораторный центр МГЦД
В статье представлены данные о результатах биологического контроля паровой и
воздушной стерилизации в ЛПУ г. Москвы за 1997-1998 гг. Подсчитано
количество неудовлетворительных паровых циклов стерилизации, в которых
прорастают от одного до пяти биотестов.
При обследовании родильных домов выявлено в два раза меньше
неудовлетворительно работающих стерилизаторов, чем в целом по городу.
В ЦСО эффективность стерилизации оказалась выше, чем в децентрализовано
расположенных аппаратах.
Качественных отличий в работе воздушных стерилизаторов марок ГП и ШСС не
выявлено.
Паровые стерилизаторы марки ГК-100 оказались надежнее, чем
стерилизаторы марки В К-75.
Проведение регулярного контроля стерилизации в течение последних 10-и
лет и увеличение частоты бактериологического контроля позволило снизить процент
неудовлетворительно работающих паровых стерилизаторов с 14-11% до 6% в 1998
г.
THE RESULTS OF BIOLOGICAL CONTROL OF THE STERILIZATION APPARATUS IN MOSCOW HOSPITALS DURING 1997-1998
М.М. Livshitz
Test laboratory centre MCCD
In this article has been given the results data of the biological control of
steam and aerial sterilization in Moscow hospitals during 1997-1998. It was
calculated the number of unsatisfactory steam cucles of sterilization, in which
1-5 biotests are geminated.
During the examination of the maternity hospital we exposed unsatisfactory
working sterilization 2 times less as a whole in city.
The efficiency of sterilization in CSD was
more high in comparison with the apparatus which dispose decentralize.
The steam sterilization ГК-100 prove to be more reliable than the
sterilization BK-75.
The regular control of sterilization during recent 10 years and increase of
frequency of the bacteriological control has given the chance to reduce the
percentage of the unsatisfactory working steam sterilization from 14-11% to 6%
in 1998.
Одним из приоритетных видов деятельности Испытательного лабораторного
центра Московского городского центра дезинфекции (ИЛЦ МГЦД) является проведение
биологического контроля паровой, воздушной и газовой стерилизации. Для контроля
радиационной стерилизации лаборатория готовит биотесты, но бакконтроль не
осуществляет. За последние годы нами проведена модернизация биотестов. Для
контроля паровой стерилизации в качестве носителя спор вместо инсулинового
флакона стали использовать пробирку Эппендорфа. Она представляет собой
центрифужную пробирку с прикрепленной к ней крышкой из полимерного материала
объемом 1,5 мл, выдерживающую стерилизацию паром. При проращивании спор не
требуются резиновые пробки, после добавления цветной питательной среды пробирка
закрывается крышкой. Это удешевляет биотест, исключает из цикла мытье, упаковку
и стерилизацию резиновых пробок. В последние годы в качестве упаковки биотестов для контроля паровой и газовой стерилизации используем
комбинированные (ламинат + бумага) рулоны "СТЕРИКИНГ" фирмы
"Випак медикал" (Финляндия). На бумажном основании рулонов
напечатаны химические индикаторы - индикаторы процесса, изменяющие цвет
после стерилизации. Для контроля воздушной стерилизации с 1998 г. в качестве
упаковки используем рулоны из прозрачной полиамидной термостойкой пленки
вышеуказанной фирмы. Упаковки утверждены МЗ РФ. Использование
современной упаковки (вместо крафт-пакетов) улучшает дизайн и уменьшает
возможность вторичного обсеменения биотестов после стерилизации.
Контроль биотестами стерилизующей аппаратуры осуществляли согласно методическим
указаниям /1/ и в соответствии с приказом № 254 МЗ СССР от
03.09.91. Дезстанции, входящие в МГЦД, осуществляют контроль стерилизации
биотестами в ЛПУ согласно заключенным договорам от одного до нескольких раз в год. 5 дезстанций осуществляют бактериологический контроль стерилизации своими силами с помощью комплексных наборов /3/,
а 4 дезстанции доставляют биотесты после стерилизации в ИЛЦ для дальнейшего
исследования.
В 1997-1998 гг. было проконтролировано 7970 циклов воздушной стерилизации.
Выявлено 110 неудовлетворительных циклов, что составляет 1,4%. При проверке
2975 паровых циклов стерилизации 6% или 177 циклов оказались
неудовлетворительными. Всего за два года было обследовано 10,945 циклов
стерилизации при использовании 55895 биотестов. Данные по бактериологическому
контролю паровой и воздушной стерилизации по городу и административным округам
представлены в таблицах 1 и 2. Средние данные по неудовлетворительным
результагам бакконтроля в течение двух лет находились примерно на одном уровне.
При рассмотрении данных бакконтроля паровой стерилизации прослеживается следующая закономерность: в I-ом полугодии процент
неудовлетворительных циклов больше, чем во II-ом полугодии. При этом, в 1998 г.
эта тенденция выражена ярче, чем в 1997 г. В 1998 г. процент
неудовлетворительных циклов в I-ом полугодии в 1,8 раза больше, чем во II-ом
полугодии. По-видимому, это происходит за счет того, что устраняется причина
неудовлетворительной работы стерилизатора и при повторном контроле во II-ом
полугодии процент неудовлетворительно работающей аппаратуры снижается.
Таблица 1
Бактериологический контроль стерилизующей аппаратуры в 1997 г.
| Воздушные стерилизаторы | Паровые стерилизаторы |
| аппар. | неуд. | % | тесты | неуд. | % | аппар. | неуд. | % | тесты | неуд. | %
|
| I квартал | 908 | 10 | 1,1 | 4690 | 41 | 0,9 | 339 | 25 | 7,4 | 1705 | 82 | 4,8
|
| II квартал | 1015 | 13 | 1,3 | 5190 | 28 | 0,5 | 334 | 20 | 6,0 | 1695 | 55 | 3,3
|
| III квартал | 777 | 14 | 1,8 | 3995 | 51 | 1,3 | 291 | 11 | 3,8 | 1470 | 38 | 2,6
|
| IV квартал | 1381 | 16 | 1,2 | 7045 | 51 | 0,7 | 507 | 27 | 5,3 | 2590 | 88 | 3,4
|
| I полугодие | 1923 | 23 | 1,2 | 9880 | 69 | 0,7 | 673 | 45 | 6,7 | 3400 | 137 | 4,0
|
| II полугодие | 2158 | 30 | 1,4 | 11040 | 102 | 0,9 | 798 | 38 | 4,8 | 4060 | 126 | 3,1
|
| ГОД | 4081 | 53 | 1,3 | 20920 | 171 | 0,8 | 1471 | 83 | 5,6 | 7460 | 263 | 3,5 |
Всего аппаратов - 5552
Всего тестов - 28380
Таблица 2
Бактериологический контроль стерилизующей аппаратуры в 1998 г.
| Воздушные стерилизаторы | Паровые стерилизаторы |
| аппар. | неуд. | % | тесты | неуд. | % | аппар. | неуд. | % | тесты | неуд. | %
|
| I квартал | 784 | 4 | 0,5 | 3980 | 18 | 0,5 | 301 | 32 | 10,6 | 1550 | 92 | 5,9
|
| II квартал | 1228 | 25 | 2,0 | 6435 | 104 | 1,6 | 492 | 31 | 6,3 | 2485 | 90 | 3,6
|
| III квартал | 819 | 11 | 1,3 | 4155 | 34 | 0,8 | 297 | 12 | 4,0 | 1515 | 43 | 2,8
|
| IV квартал | 1058 | 17 | 1,6 | 5325 | 52 | 1,0 | 414 | 19 | 4,6 | 2070 | 39 | 1,9
|
| I полугодие | 2012 | 29 | 1,4 | 10415 | 122 | 1,2 | 793 | 63 | 7,9 | 4035 | 182 | 4,5
|
| II полугодие | 1877 | 28 | 1,5 | 9480 | 86 | 0,9 | 711 | 31 | 4,4 | 3585 | 82 | 2,3
|
| ГОД | 3889 | 57 | 1,5 | 19895 | 208 | 1,0 | 1504 | 94 | 6,2 | 7620 | 264 | 3,5 |
Всего аппаратов - 5393
Всего тестов - 27515
При обследовании родильных домов в 1998 г. процент неудовлетворительной
воздушной стерилизации составил 1,3%, такой же, как среднестатистический. При бакконтроле паровой стерилизации было выявлено 3,4% неудовлетворительных циклов, что в 1,8 раза меньше, чем средний процент неудовлетворительных результатов по городу (6,2%). Возможно, это
связано с уменьшением рождаемости и, как следствие, с уменьшением интенсивности
работы в ЦСО и заменой устаревшей аппаратуры. При неудовлетворительных результатах бакконтроля работы стерилизаторов обычно прорастают не все биотесты. Мы подсчитали количество неудовлетворительных паровых циклов
стерилизации, в которых прорастают от 1 до 5 биотестов. Данные представлены в таблице 3.
Таблица 3
Процент неудовлетворительных циклов, в которых прорастают от 1 до 5 биотестов
| Число проросших тестов в аппарате | Количество неудовлетворительных циклов | Процент неудовлетворительных циклов
|
| 1 | 5 | 35
|
| 2 | 20 | 14
|
| 3 | 9 | 6
|
| 4 | 7 | 5
|
| 5 | 57 | 40
|
| Всего | 143 | |
Мы считаем, что если прорастают 4 или 5 биотестов, то стерилизатор работает неудовлетворительно. Его прекращают использовать до устранения
причины неудовлетворительной работы. Если прорастают от 1 до 3 биотестов - причины могут быть различными: от случайной, при
проросте 1 теста, или закономерной в случае избыточной загрузки и т.д. В каждом
конкретном случае проводится анализ и решается вопрос о возможности дальнейшего
использования стерилизатора или его остановки.
В 1997 г. была проведена работа по проверке эффективности стерилизации в
аппаратах различных марок, установленных в ЦСО, автоклавных и различных
кабинетах и лабораториях ЛПУ.
При бактериологическом контроле воздушной стерилизации было проведено 2136
циклов, из них 26 циклоп оказались неудовлетворительными, что составило 1,2%.
20% аппаратов составляют стерилизаторы импортного производства. В отечественных
аппаратах неудовлетворительные результаты в ЦСО обнаруживают в 3 раза реже, чем
в расположенных децентрализовано - 0,4% и 1,3% соответственно. В ЛПУ
используются аппараты различных марок, но основную массу составляют ГП и ШСС
различных объемов. Качественных отличий в работе этих аппаратов нами не
выявлено. Данные по контролю воздушной стерилизации представлены в таблице 4.
Таблица 4
Бактериологический контроль воздушной стерилизации
| Марка аппарата | ЦСО | Децентрализовано | Всего
|
| аппар. | неуд. | % | всего | аппар. | неуд. | % | всего | аппар. | неуд. | %
|
| аппар. | неуд. | % | аппар. | неуд. | %
|
ГП-10
20
40
80
250
640 | -
4
43
35
7
1 | -
-
-
-
-
- | | 90 | - | | 1
158
316
233
1
- | -
3
3
3
- | 1,9
0,95
1,3 | 709 | 9 | 1,3 | 799 | 9 | 1,2
|
ШСС-40
80
200
250 | -
152
-
30 | 1
- | 0,7 | 182 | 1 | 0,55 | 11
654
3
28 | -
7
-
2 | 1,1
7,0 | 696 | 9 | 1,3 | 878 | 10 | 1,1
|
СС-200
250 | 3
1 | -
- | | 4 | | | 15
- | | | 15 | - | | 19 | - |
|
ССША-20
40
80 | -
-
- | | | - | | | 5
1
2 | -
-
- | | 8 | - | | 8 | - |
|
| Всего: | | | | 276 | 1 | 0,4 | - | - | - | 1428 | 18 | 1,3 | 1704 | 19 | 1,1
|
HS32A
62A
122A
202
100, 200
250, 401
Хирана,
стеримат
разные | 8
9
6
8
3
2
3
26 | -
1
1
-
-
-
-
- | 11,1
16,7 | 65 | 2 | 3,1 | 45
41
47
36
-
8
17
74
94 | 1
1
1
-
-
-
1
1
- | 2,2
2,2
2,1
5,9
1,3 | 367 | 5 | 1,4 | 432 | 7 | 1,6
|
| Итого: | | | | | | | | | | | | | 2136 | 26 | 1,2
|
При бактериологическом контроле паровой стерилизации был проведен 751 цикл
стерилизации и выявлено 45 неудовлетворительных циклов, что составляет 6%. В
аппаратах марки ВК-75 неудовлетворительные результаты контроля обнаруживали в 2 раза чаще, чем в аппаратах марки ГК-100 - 10,9% и 5,3% соответственно. В
ЦСО процент неудовлетворительных циклов стерилизации оказался ниже, чем процент
неудовлетворительных циклов в аппаратах, расположенных децентрализовано (5,1% и
7,9%).
Импортные аппараты для паровой стерилизации среди обследованных нами составляют
9,5%. Мы исследовали работу 71 аппарата. При бактериологическом контроле
проросли биотесты в одном стерилизаторе марки "Тутнауэр". Данные
по контролю паровой стерилизации представлены в таблице 5.
Таблица 5
Бактериологический контроль паровой стерилизации
| Марка аппарата | ЦСО | Децентрализовано | Всего
|
| аппар. | неуд. | % | всего | аппар. | неуд. | % | всего | аппар. | неуд. | %
|
| аппар. | неуд. | % | аппар. | неуд. | %
|
| ВК-75 | 37 | 6 | 16,0 | 37 | 6 | 16,0 | 119 | 11 | 9,2 | 119 | 11 | 9,2 | 156 | 17
| 10,9
|
ГК-100-1М
100-2М
100-3М | 2
20
280 | 1
4
7 | 50,0
20,0
2,5 | 302 | 12 | 4,0 | 4
7
194
| -
3
12 | 43,0
6,2 | 205 | 15 | 7,3 | 507 | 27 | 5,3
|
ГПС-560
ГП-400
ЦСУ-1000 | 2
8
3 | -
-
- | | 13 | 65 | | -
1
3
| -
- | | 4 | - | | 17 | - |
|
| Всего | | | | 352 | 18 | 5,1 | - | - | - | 328 | 26 | 7,9 | 680 | 44
| 6,5
|
| Тутнауэр | 2 | - | | 2 | - | | 14 | 1 | 7,0 | 14 | 1 | 7,0
| 71 | 1 | 1,4
|
| Импортные разные | 38 | - | | 38 | - | | 17 | - | | 17 | - | |
За последние два года процент неудовлетворительных циклов паровой и воздушной
стерилизации держится примерно на одном уровне и этот уровень ниже, чем в
предыдущие годы. Данные представлены в таблице 6.
Таблица 6
Сравнительные данные по бактериологическому контролю стерилизующей
аппаратуры
| Год | Воздушные стерилизаторы | Паровые стерилизаторы
|
| всего | неуд. | % | всего | неуд. | %
|
| 1992 | 1166 | 22 | 1,9 | 643 | 49 | 7,6
|
| 1993 | 1536 | 20 | 1,3 | 613 | 68 | 11,1
|
| 1994 | 790 | 24 | 3,0 | 360 | 23 | 6,4
|
| 1995 | 2249 | 57 | 2,5 | 983 | 142 | 14,4
|
| 1996 | 3447 | 108 | 3,1 | 1289 | 91 | 7,0
|
| 1997 | 4081 | 53 | 1,3 | 1471 | 83 | 5,6
|
| 1998 | 3889 | 57 | 1,5 | 1504 | 94 | 6,2
|
| I полугодие 1998 г. | 2012 | 29 | 1,4 | 793 | 63 | 7,9
|
| II полугодие 1998 г. | 1877 | 28 | 1,5 | 711 | 31 | 4,4 |
Предложения.
1. Внести дополнения в "Методические указания по контролю
работы паровых и воздушных стерилизаторов" о необходимости доставки
биотестов в лабораторию в течение двух недель с момента проведенного контроля. Назрела необходимость подготовки нового варианта Методуказаний.
2. Повторный бактериологический контроль
осуществлять в течение недели после устранения той или иной неисправности.
Бактериологический контроль стерилизации проводить один раз в квартал, а в
крупных ЦСО - один раз в две недели по системе "Чистый
инструмент" /2/.
Литература
1. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных
стерилизаторов. Утверждены МЗ СССР 28.02.91 № 15/6-5. М., 1991.
2. Методические рекомендации по повышению надежности стерилизационных мероприятий
в лечебно-профилактических учреждениях по системе "Чистый
инструмент". Утверждены МЗ РФ 31.01.94 № 11-16/03-03. М.,
1995.
3. Леви М.И., Бессонова В.Я., Лившиц М.М. Применение цветных питательных сред в
процессе контроля стерилизации. Клиническая лабораторная диагностика, 1993,
№ 2, с. 65-67.
