Опубликовано в журнале:
»» №1'99

Материалы Второго научного симпозиума по значению биологических индикаторов для контроля стерилизации, состоявшегося в Москве 9 декабря 1998 г.

ЗНАЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ БИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Сделана попытка увязать биологический контроль стерилизации с использованием простерилизованных медицинских изделий на базе двух ЦСО Москвы - ЦКБ Медцентра УДП РФ и Станции переливания крови. В каждом ЦСО ежедневно с помощью комплексных наборов проводился контроль паровой стерилизации, включающий в себя и проращивание биотестов после стерилизации непосредственно в ЛПУ силами сотрудников ЦСО. Проведение ежедневного биологического самоконтроля позволило выявить несколько неудовлетворительных циклов стерилизации. Показана возможность решения вопроса о судьбе изделий медицинского назначения после стерилизации. Частота контроля способствует более раннему выявлению технических неисправностей аппаратов. Это, в конечном итоге, позволит снизить процент внутрибольничных инфекций, связанных с неэффективной стерилизацией.

SIGNIFICANCE OF BIOLOGICAL CHECKING FREQUENCY FOR DETERMINATION OF STERILIZATION EFFICIENCY

М.М. Livshitz, M.I. Levi, A.P. Mityukov, I.I. Kornev, V.A. Voronkov, S.M. Savenko, E.B. Butaeva, Е.Е. Elias
Test laboratory centre MCCD,
Centralized Sterilization Dept. of Central Clinical Hospital of President's affairs Head office,
Blood transfusion Station, Moscow

An attempt was made to coordinate checking of sterilized medical instruments on bases of two CSD's - Central Clinical Hospital of President's affairs Head office Medical Center of FiFand Blood transfusion Station, Moscow. Each CSD worked out daily checking of results of steam sterilization with use of complex kits, including growing up of biotests by personnel of CSD's directly in medical organizations. Daily biological self checking allowed to reveal some unsatisfactory cycles of sterilization. Shown the ability to solve a problem of post sterilization destiny of medical instruments. Frequent checking contribute to earlier reveal of malfunction of sterilization machines. Finally, this fact allows to reduce sick rate of entire hospital infections, related to non-effective sterilization.

Общеизвестно, что биологический контроль является эффективным методом контроля стерилизации. По данным Федерального центра ГСЭН за 1997 г. в Российской Федерации неудовлетворительно работающие стерилизаторы выявлялись в 6 раз чаще при биологическом контроле, чем при контроле химическими индикаторами /1/.

Согласно приказу №254 МЗ СССР от 03.09.91 контроль биотестами стерилизующей аппаратуры должен осуществляться 1 раз в год. Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ) МГЦД более 10 лет осуществляет контроль стерилизации биотестами. При этом процент неудовлетворительно работающих аппаратов для паровой стерилизации снизился с 10,0 до 5,6% в 1997 г /2/.

Стерилизующая аппаратура в ЛПУ, как правило, морально устарела или нуждается в обновлении в связи с окончанием срока годности. Поэтому важное значение приобретает частота планового контроля стерилизации центрами санэпиднадзора и особенно самоконтроль сотрудниками ЦСО.

В странах Западной Европы и Америки аппаратура находится на современном техническом уровне. Вместе с тем, фирмы-производители, например, финская фирма "Випак Медикал" рекомендует осуществлять контроль биотестами до 12 раз в год. Американская фирма "ЗМ" рекомендует осуществлять биологический контроль еженедельно, а оптимальным считает ежедневный биологический контроль.

ИЛЦ для контроля стерилизации выпускает комплексные наборы, а для проращивания биотестов после стерилизации - портативные термостаты. К набору прилагается паспорт с технической характеристикой, комплектом поставки и подробным описанием порядка работы. Использование набора обеспечивает возможность медицинским учреждениям, не имеющим своей бактериологической лаборатории, проведение самоконтроля стерилизующей аппаратуры.

От момента проведения биологического контроля до получения результата контроля проходит как минимум 2 суток - время проращивания биотестов. К этому моменту медицинские изделия, простерилизованные в данном цикле, обычно уже использованы по назначению. А ведь примерно в 6% случаев результат бывает неудовлетворительным. Получается странная ситуация: контроль стерилизации не увязывается с использованием изделий, подвергшихся стерилизации. На самом деле, использовать простерилизованные изделия возможно только в том случае, если стерилизация была эффективной (при проращивании биотестов после стерилизации не выявлено жизнеспособных спор). Для удовлетворения потребностей клиник в увязке с результатом биоконтроля стерилизации необходимо иметь небольшой запас медицинских изделий, превышающий имеющийся примерно на 10%.

Попытка увязать биологический контроль стерилизации с использованием простерилизованных медицинских изделий была предпринята на базе двух ЦСО Москвы - ЦКБ Медцентра УДП РФ и станции переливания крови. В каждом ЦСО ежедневно комплексными наборами проводился контроль паровой стерилизации, включающий в себя и проращивание биотестов после стерилизации непосредственно в ЛПУ. Контроль осуществлялся силами сотрудников ЦСО /3/.

Помимо этого, работа по ежедневному контролю стерилизации была проведена в автоклавной ИЛЦ на 3-х паровых стерилизаторах отечественного производства: ВК-75 и двух ГК-100-ЗМ. Было проведено 70 циклов стерилизации при 120°С и экспозиции 45 мин. при полной загрузке стерилизаторов. Контроль проводился пятью биотестами на цикл, в общей сложности использовано 350 тестов. Биотесты закладывались в контрольные точки в соответствии с "Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов" /4/. Не пророс ни один биотест.

Второй этап работы проводили в ЦСО ЦКБ Медцентра УДП РФ. Контролю подвергали паровые стерилизаторы фирмы "МММ" производства Германии выпуска 1989 и 1995 гг. с объемом камеры 750 л и стерилизаторы отечественного производства ГКД-560 "ЛАД" фирмы "РОС-МЕДЛАД" выпуска 1994 г. Это стерилизаторы нового поколения, в них вытеснение воздуха из камеры производится вакуумным способом.

Контроль биотестами осуществляли при 120°С в течение 20 мин и при 134°С в течение 5 мин. В работе было использовано 1064 биотеста. Данные контроля представлены в таблице 1.

Таблица 1.

При проведении 40 циклов стерилизации на аппарате ГКД-560 "ЛАД" при использовании 440 биотестов неудовлетворительных результатов не выявлено.

Следующую серию опытов проводили на паровых стерилизаторах марки "ЦСУ-1000" выпуска 1991 и 1993 гг. московским заводом "Технолог", установленных в ЦСО станции переливания крови г. Москвы. Стерилизаторы трехкамерные, объем камеры 750 л. Контроль биотестами осуществляли каждый день при следующих режимах: 120°С в течение 45 мин. или 132°С при

экспозиции 20 мин. Контроль осуществлялся силами сотрудников ЦСО. Данные по контролю представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Получив подобные результаты, мы произвели ревизию камеры №1 и выявили неисправность - повреждение мембраны на запорном устройстве разгрузочной двери, в результате чего происходил подсос воздуха. После устранения неисправности биологический контроль не выявил биотестов с жизнеспособными спорами.

Станция переливания крови г. Москвы в последние годы осуществляет бакконтроль стерилизации с регулярностью один раз в две недели, но даже контроль такой частоты является недостаточным. При внеплановом контроле (ежедневном) удалось выявить неудовлетворительно работающий стерилизатор. Следовательно, частота контроля повышает возможность раньше выявить техническую или иную неисправности и тем самым повысить эффективность стерилизации. При этом надо отметить, что контроль стерилизации осуществлялся с эталонной загрузкой, следовательно, медицинские изделия после неэффективной стерилизации не использовались.

Таким образом, проведение ежедневного биологического контроля позволило выявить несколько неудовлетворительных циклов стерилизации. Данные проведенного биологического контроля в ЦСО станции переливания крови, ЦКБ Медцентра УДП РФ показывают, что частота контроля способствует более раннему выявлению технических неисправностей стерилизующей аппаратуры и тем самым повышает эффективность стерилизации. Частота биологического контроля позволит быстрее выявить неудовлетворительно работающую аппаратуру. Увеличение частоты контроля и самоконтроль позволит в конечном итоге снизить процент внутрибольничных инфекций, связанных с неэффективной стерилизацией.

Выводы

1. Показана возможность использования биологического контроля, проводимого силами ЛПУ, для решения вопроса о судьбе изделий медицинского назначения после стерилизации.

2. Ежедневный биологический контроль позволил выявить несколько неудовлетворительных циклов стерилизации.

3. Частота контроля способствует более раннему выявлению технических неисправностей аппаратов.

Литература

1. Информационный сборник статистических и аналитических материалов МЗРФ, Федеральный центр ГСЭН, М., 1998.

2. Леви М.И. Опыт внедрения бактериологического контроля паровой и воздушной стерилизации в Москве. Дезинфекционное дело, 1992, №1, с. 23.

3. Леви М.И., Бессонова В.Я., Лившиц М.М. Применение цветных питательных сред в процессе контроля стерилизации. Клиническая лабораторная диагностика, 1993, №2, с. 65.

4. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов. Утверждены МЗ СССР 28.02.91, №15/6-5, М., 1991.