ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препаратаВИТАЛИПИД Н детский
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название:
ВИТАЛИПИД Н детский
Лекарственная форма:
жировая эмульсия для внутривенного введения
Состав:
1 мл эмульсии содержит:
Ретинола пальмитат соответст. 69 мкг ретинола;
Кальциферол 1,0 мкг;
Альфатокоферол 0,64 мг;
Фитоменадион 20 мкг;
Очищенное соевое масло 100 мг;
Яичные фосфолипиды 12 мг;
Безводный глицерин 22,0 мг;
Вода для инъекций до 1 мл ;
Гидроксид натрия
рН приблз.8Фармакотерапевтическая группа:
средство для парентерального питания.
Описание:
ВИТАЛИПИД Н детский-белая непрозрачная гомогенная эмульсия для внутривенного введения, являющаяся источником энергии и незаменимых жирных кислот. Виталипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами и жирорастворимые витамины А, Е, К1, D2.
Показания к применению:
ВИТАЛИПИД Н детский используется для парентерального питания в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в жирорастворимых витаминах А, D2, Е, К1 у грудных детей и детей младше 11 лет.
Противопоказания:
ВИТАЛИПИД Н детский должен применяться с осторожностью при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз( если отмечается гипертриглицеридемия) и сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сывортке.
Специальные предупреждения и предосторожности при использовании:
Виталипид Н детский может быть использован только разведенным.
Способ применения и дозы:
Перед использованием необходимо развести. Детям младше 11 лет назначают: за 1 час до начала инфузии в асептических условиях одну ампулу (10 мл) Виталипида Н детский добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Виталипид Н детский можно использовать для разведения Солувита Н (покрывает суточную потребность в водорастворимых витаминах). 10 мл Виталипида Н детский стерильно добавляют в ампулу с Солувитом Н, затем полученный раствор стерильно переносят во флакон с Интралипидом.
Побочные эффекты:
На фоне инфузии Виталипида Н детский могут возникать все побочные реакции, характерные для Интралипида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
К Виталипиду Н детский могут быть добавлены только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются следующие растворы:
1.Интралипид
2.Солувит НСмешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Форма выпуска:
Виталипид Н детский выпускают в ампулах па 10 мл.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
24 месяца. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Производитель:
Фрезениус Каби АБ, Швеция.
Апрель 2008 г. |