Инструкция
(информация для специалистов)
по применению препарата

Аминовен  инфант

(Aminoven infant)

Торговое название:

Аминовен  инфант

Международное непатентованное название:

раствор аминокислот

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

100 мл препарата Аминовен инфант  6% содержат:
L-лейцин      0,780 г
L-изолейцин   0,480 г
L-лизин моноацетат     0,720 г
L-лизину      0,511 г
L-метионин    0,187 г
L-фенилаланин     0,225 г
L-треонин     0,264 г
L-триптофан   0,121 г
L-валин       0,540 г
L-аргинин     0,450 г
L-гистидин    0,286 г
Глицин        0,249 г
Таурин        0,024 г
L-серин       0,460 г
L-аланин      0,558 г
L-пролин      0,583 г
N-ацетил-L-тирозин     0,311 г
L-тирозин     0,252 г
N-ацетил- L-цистеин     0,042 г
L-цистеин      0,031 г
L-яблочная кислота      0,1572 г
Общее содержание аминокислот     6 г на 100 мл
Общее содержание азота       0,9 г на 100 мл
Титруемая кислотность    27-40 ммоль NaOH/л, рН   5,5-6,0
Теоретическая осмолярность     531 мосм/л

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор, расфасованный в стеклянные флаконы, укупоренные пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа:

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).

Фармакодинамика:

Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6% аминокислоты являются природными физиологическими компонентами.После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата Аминовен инфант 6% при внутривенном введении  составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных  аминокислот организма  и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных  аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток  регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать  специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста. 

Показания к применению:

.

Аминовен инфант 6% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных , детей  раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Противопоказания:

.

Как и другие растворы  аминокислот Аминовен инфант 6% не следует вводить при нарушениях  обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии.  При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Способ применения и дозы:

Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения, преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения:до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1,67 мл/кг.

Максимальная суточная доза:

дети до 1 года – 1,5-2,5 г  аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.

дети 2-5 лет – 1,5 г  аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.

 Аминовен инфант 6% применяется  до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Предостережения:

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.

Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

 Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.  Открытый флакон с препаратом Аминовен ифант 6% следует хранить  в холодильнике при температуре не выше 10° С не более 24 часов.

Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.

Побочное действие:

При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата  Аминовен инфант 6% в периферические вены  могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Передозировка:

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться  острые нарушения кровообращения. В этом случае введение  препарата  следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, укупоренные пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 10 флаконов в картоных коробках с Инструкциями по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

24 месяца. Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант 6% после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Условия отпуска:

Для стационаров.

Производитель:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ,

Бад Гомбург, Германия.