ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Волюлайт 6%

(Volulyte 6%)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Волюлайт 6% (Volulyte 6%)

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: Раствор гидроксиэтилового крахмала (ГЭК 130/0,4/9:1) в сбалансированном растворе электролитов

Состав
1000 мл раствора для инфузий содержат:
Активное вещество: Поли-(О-2 –гидроксиэтил)крахмал 60,0 г. Натрия ацетата тригидрат 4,63 г, Натрия хлорид 6,02 г. Калия хлорид 0,30 г., Магния хлорида гексагидрат 0,30 г
Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций до 1000 мл.

Концентрация электролитов:

Na+	137,0 ммоль/л
К+	4,0 ммоль/л
Mg2+	1,5 ммоль/л
CI-	110,0 ммоль/л
СНЗСОО-	34,0 ммоль/л
Теоретическая осмолярность	286,5 мОсм/л
Титруемая кислотность	<2,5 ммоль NaOH
рН	5,7-6,5

Описание
Инфузионная терапия. Плазмозамещающие препараты. Надежное активное вещество и минимальное содержание хлора из всех существующих ГЭК

Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА

Характеристики

Исходное сырье	крахмал кукурузы восковой спелости
Производство	кислотный гидролиз
Очистка	диафильтрация
Концентрация	6%
Молекулярный вес	130 кДальтон
Степень замещения	0,4
Характер замещения	9:1
Волемический эффект	100%
Плато-эффект	4 часа
Терапевтический эффект	до 6 часов

Преимущества

• Активной основой препарата является ГЭК 130/0,4/9:1
• Отсутствие накопления в тканях и ретикуло-эндотелиальной системе
  • Полное выведение почками (нарушение функции почек не влияет на время элиминации)
  • Эффективное влияние на макро- и микроциркуляцию, улучшение оксигенации тканей
  • Не имеет противопоказаний к применению у больных с нарушенной функцией печени
  • Не влияет на уровень глюкозы в крови, может применяться у больных с сахарным диабетом
• Электролитный состав максимально приближен к составу плазмы крови, содержит ацетат
• Минимизирован риск развития гиперхлоремии и ацидоза
• Отсутствует кальций (совместимость с донорскими эритроцитами)
• Максимальное удобство и защищенность упаковки ( мешок «фрифлекс»)

Показания

• Лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока.
• Острая нормоволемическая гемодилюция.
• Терапевтическая гемодилюция.
• Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Способ применения и дозы
Максимальная суточная доза для взрослых 50 мл/кг массы тела в сутки, дети в возрасте от 10 до 18 лет 33 мл/кг, новорожденные и дети до 10 лет - 25 мл/кг,

Форма выпуска
По 250 мл или 500 мл в полимерной упаковке типа «фрифлекс», состоящей из первичного (внутреннего) контейнера с препаратом и защитного наружного мешка. Первичный контейнер имеет два порта. По 15 или 20 мешков по 500 мл в картонной коробке.

Срок годности
3 года