Инфузионная терапия, которую проводите Вы - идеальна.

• Стабизол ® ГЭК 6%. Единственно возможное решение. Выбор профессионала в интенсивной терапии состояний с генерализованным повреждением эндотелия
• Гелофузин® - средство выбора в экстренной ситуации
• Стабизол ® (6%) - оптимальный препарат для лечения беременных женщин с эклампсией
• Рефортан® (6%) и Рефортан® плюс (10%) - идеальные препараты для восполнения объема циркулирующей крови, лечения микротромбозов и создания гемодилюции
• Гелофузин: Улучшает микроциркуляцию эффективнее, чем препараты ГЭК. Обладает выраженным детоксикационным эффектом
• Гелофузин® - препарат выбора при массивных кровопотерях
• Гелофузин безопасен с точки зрения передачи вируса губчатого энцефалита человеку, а также возникновения аллергических реакций
• По сравнению с другими синтетическими коллоидами, Гелофузин обладает доказанными преимуществами: Выраженная волемическая активность. Отсутствие прямого отрицательного влияния на систему гемостаза. Отсутствие отрицательного влияния на функцию печени и почек
• Инфукол ГЭК 10% и 6% отличает: Многократное сокращение или полный отказ от трансфузионной терапии. Многократное сокращение сопутствующей лекарственной терапии. Многократное повышение качества лечения и снижения инвалидизации. Многократная экономия бюджетных средств

НО... Действительно ли это так?

Требования к идеальному коллоиду (Национальный научно-исследовательский совет США, 1963 г.)

• Надежный волемический эффект
• Отсутствие накопления в тканях
• Отсутствие аккумуляции в плазме
• Отсутствие влияния на систему гемостаза
• Отсутствие влияния на иммунную систему
• Отсутствие аллергических реакций
• Отсутствие токсичности, тератогенности и мутагенности
• Хорошая совместимость с другими препаратами
• Полное выведение почками
• Отличный профиль безопасности

Что важно знать о препарате

Сырье, из которого производится препарат:

Физико-химические характеристики:

Mw - молекулярный вес	23, 130, 200, 450 kDa*
Ms-степень молярного замещения	0,4 0,5 0,7
С2/С6-характер замещения	9:1 6:1

* Почечный порог составляет 30-40 kDa

ГЭК: Амилопектин близок по структуре	Желатины: сукцинилированная протеиновая цепочка
Молекула желатина содержит белок животного происхождения

Фармакокинетика:	Полное выведение почками, накопление в РЭС
Длительность волемического эффекта:	70% 100% 150% 450%
Профиль безопасности:	Влияние на гемостаз, почки, развитие аллергических реакций
Максимальная суточная дозировка:	6% ГЭК 450 / 0,7 - 20 мл/кг 10% ГЭК 200/0,5-20 мл/кг 6% ГЭК 200 / 0,5 - 33 мл/кг 6% ГЭК 130/0,4-50 мл/кг Желатина - до 10-15 л для взрослого пациента (при падении Ht < 25% требуется переливание Эр.массы)

Что написано в буклетах и что в них неправда?

Показатель	Информация в буклетах, листовках	Информация в инструкции по применению
Венофундин:
Свидетельство о государственной регистрации в РФ и дата его получения	ЛС - 000657, 02.06.2004	ЛС-000657, 26.08.2005
Безопасность	Венофундин сегодня является самым безопасным раствором ГЭК.	Клинические исследования отсутствуют
Безопасность	Отсутствие отрицательного влияния на свертываемость крови приводит к значительному сокращению кровопотерь и значительно уменьшает применение крови или ее компонентов	Клинические исследования отсутсвуют
Ссылки в буклете на источники литературы:	Представлено 19 источников. Из них 15 исследований и научных публикаций посвящены безопасности и эффективности ВОЛЮВЕНА
Гелофузин:
Молекулярная масса	30 000 Da	23 200 Da* Метаболизм: в основном выводится через почки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами	Возможно совместное введение с растворами электролитов или препаратами крови через общую систему для переливания. Это не распространяется на жировые эмульсии.Смешивания с другими лекарственными препаратами не рекомендуется	Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью
Побочные эффекты	Гелофузин безопасен с точки зрения передачи вируса губчатого энцефалита человеку, а также возникновения аллергических реакций	Аллергические реакции на раствор желатина могут быть как гистами-опосредованными, так и гистамин-независимыми

* Почечный порог составляет 30-40 kDa

Продолжительность волемического эффекта^1,2

Коллоид	6% декстран 60	6% ГЭК 450/0,7	6% ГЭК 200/0,62	10% декстран 40	10% ГЭК 200/0,5	6% ГЭК 200/0,5	6% ГЭК 130/0,4	6% ГЭК 70/0,5	3% раствор желатины
Начальный волемический эффект (%)	120	100	100	200	130	100	100	70	70
Продолжительность эффекта (часы)	5-6	5-6	5-6	3-4	3-4	3-4	3-4	1-2	1-2

Определение оптимального объема и качественного состава превентивной инфузионной терапии для профилактики артериальной гипотонии при проведении эпидуральной анестезии³

Направленность среднего АД (мм. рт. ст.)

Этапы исследования:
I - перед проведением эпидуральной анестезии на операционном столе
II - после общей дозы ропивакаина (20 мл) через 15-20 мин
III-окончание операции
n = 43 беременные женщины, получавшие р-р Рингера 400 мл + р-р Гелофузина 500 мл
n = 40 беременные женщины, получавшие р-р Рингера 800 мл

Заключение: Не выявлено достоверных различий в профилактическом действии превентивной инфузионной терапии в отношении гемодинамических нарушений (р > 0,61).

1. Boldt J. Volume replacement. Auflage - Bremen: UNI-MED, 2004; C.4
2. Boldt J. Природные и искусственные коллоиды: Какие варианты? Материалы конференции «FRACTA-2005»
3. Гот И.Б. Оптимизация методов профипактики осложнений эпидурапьной анестезии операции кесарева сечения. Автореферат, дисс, Москва, 2007

Интраоперационная анафилактоидная реакция на инфузию модифицированного жидкого желатина⁴

Динамика ЧСС, инвазивного АД, ДЛА у больной с анафилактической/анафилактоидной реакцией на инфузию гелофузина. Резкое повышение ЧСС, выраженная гипотония нарастают на фоне неизмененного ДЛА. Стрелками отмечены моменты начала инфузии гелофузина и начала гемодинамических проявлений аллергической реакции. Гемодинамические нарушения были отмечены после введения первых 20-30 мл раствора гелофузина.

Заключение: Аллергическая реакция на гелофузин является потенциально возможной и анестезиологи должны знать о такой возможности (кто предупрежден - тот вооружен).

Анафилактоидные реакции при применении коллоидных растворов⁵

Проспективное мультицентровое исследование (20 000 пациентов)

4. Исраелян Л. А., Лубнин А. Ю. Анестезиология и реаниматология 2004; №2
5. Laxenaire M. С, Charpentier С, Feldman L. Anaphylactoid reaction to colloid plasma substitutes: incidence, risk factors, mechanisme. A French multicenter prospective study. Ann Fr Anesth Reanim 1999; 13:301 -310

Анализ практики инфузионно-трансфузионной терапии в ОРИТ России⁶

Структура плазмозаменителей, используемых в операционных и ОРИТ

В анкетировании участвовало 400 ОРИТ и оперблоков

Отказ от использования коллоидов обусловлен

-37% респондентов обосновали отказ от использования препаратов желатины в связи с развитием аллергических реакций

6. Руднов В. А. Анализ практики инфузионно-трансфузионной терапии в ОРИТ России: Материалы научно-практической конференции «Курс Инфузионно-Трансфузионной Терапии» (КИТТ). - 2006

Изменение тактики инфузионнои терапии в операционных и ОРИТ

Замена препаратов с / на	Декстраны	Крахмалы	Желатины	Альбумин	Кристаллоиды
Декстранов		235	83	12	2
Крахмалов	1		6	0	1
Желатинов	6	52		5	2
Альбумина	5	78	25		1
Кристаллоидов	3	60	22	1

Эффекты различных коллоидов на тромбообразование у здоровых доноров⁷

■ n = 9 Гемохес 6% 200 / 0,5:15,3 мл/кг веса
■ n = 10 Волювен: 15,1 мл/кг веса 
■ п = 10 Гелофузин: 15,7 мл/кг веса
Дополнительно для ИТ использовали раствор лактат Рингера.
Объем кровопотери = 1305 ± 405,7 мл

Этапы исследования: I — до операции II-после операции
* р < 0,05 по сравнению с I этапом

Заключение: ГЭК 130 / 0,4 (Волювен) меньше влияет на гемостаз, по сравнению с другими коллоидами. Применение растворов модифицированного желатина приводит к развитию гиперкоагуляции.

7. Буланов А. Ю., Шулутко Е. М. с соавт. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine; Vol.9, Suppl.1 June 2007

Коллоиды для объемозамещения в послеоперационном периоде:систематизированный мета-анализ контролируемых исследований⁸

Проанализировано 73 рандомизированных исследования

Использование коллоидов: ГЭК vs Препараты желатины

Обзор: коллоиды: Сравнение: ГЭК vs Желатины; Исход: Обьем коллоидов в течение периода исследования, мл

Исследования, подгруппы	#	ГЭК Средн. (Ст. откл.)	#	Желатины Средн. (Ст. откл.)	Средняя взвешенная ДИ 95% CI		Уд. вес %	Средняя взвешенная ДИ 95% CI
01 0.4 and below
Boldt 01 HES 0.4 GEL	25	2590.00(310.00)	25	3350.00 (360.00)			11.79	-760.00 [-946.23. -573.77]
Boldt 03 HES 0.4 GEL	20	2950.00 (440.00)	20	3600.00 (480.00)			10.58	-650.00 [-935.38. -364.62]
Haisch 01 HES 0.4 GEL	21	3070.00 (570.00)	21	3310.00(650 00)			9.43	-240.00 [-609.76. 129.76]
Haish Abd HES 0.4 GEL	21	2430.00(310.00)	21	2830.00 (350 00)			11.64	-400.00 [-599.97. -200.03]
Subtotal (95% CI)	87						43.44	- 534.52 [-761.72. -307.31]
Test for heterogeneity: Chi2= 10.13 df = 3(P = 0.02), I2 = 70.4%
Test for overall effect: Z = 4.61 (P< 0.00001)
02 Above 0.4
Boldt 00 HES 0.5 GEL	100	1905.00(445.00)	50	2590.00 (500.00)			12.03	-685.00 [-848.75, -521.25]
Boldt 01 HES 0.5 GEL	25	2350.00 (240.00)	25	3350.00 (360.00)			11.97	-1000.00 [-1169.60 -830.40]
Innerh 02 HES 0.5 GEL	20	1242.00(315.00)	20	1435.00 (270.00)			11.84	-193.00 [-374.83, -11.17]
Karout 99 HES 0.6 GEL	15	1450.00(388.00)	15	1800.00 (538.00)			9.89	-350.00 [-685.68, -14.32]
Mortelmans HES 0.5 GEL	21	2119.00(350.00)	21	2131.00(516.00)			10.82	-12.00 [-278.67, 254.67]
Subtotal (95% CI)	181		1				56.56	-456.56 [-819.27, -93.85]
Test for heterogeneity: Chi2 = 61.45, df = 4 (P< 0.00001 ), I2 = 93,5%
Test for overall effect: Z = 2.47 (P=0.01)
Total (95% CI) 2 6E	268		2				100.00	-488.46 [-707.34. -269.57]
Test for heterogeneity: Chi2 = 71.62, dt = 8 (P< 0.00001), I2 = 88,8%
Test for overall effect: Z = 4.37 (P< 0.0001)
					Преимущество ГЭК	Преимущество препаратов желатины

Заключение: ГЭК используются - на 500 мл в меньших объемах по сравнению с препаратами желатины (р < 0,00001)

Кровопотеря: ГЭК vs Препараты желатины

Обзор: коллоиды; Сравнение: ГЭК vs Желатины : Исход: Кровопотеря в течение периода исследования. ГЭК vs Желатины, мл

Исследования, подгруппы	#	ГЭК Средн. (Ст. откл.)	#	Желатины Средн. (Ст. откл.)	Средняя взвешенная ДИ 95% CI		Уд. вес %	Средняя взвешенная ДИ 95% CI
01 0.4 and below
Boldt 01 HES 0.4 GEL	25	590.00 (210.00)	25	790.00 (210.00)			18.92	-200.00 [-316.42. -83.58]
Boldt 03 HES 0.4 GEL	20	980.00 (230.00)	20	1050.00 (250.00)			11.57	-70.00 [-218.88. 78.88]
Haisch 01 HES 0.4 GEL	21	740.00 (250.00)	21	690.00 (220.00)			12.64	50.00 [-92.43. 192.43]
Haish Abd HES 0.4 GEL	21	480.00 (250 00)	21	580.00 (290.00)			9.56	-100.00 [-263.76. 63.76]
Subtotal (95% CI)	87						52.69	- 93.34 [-163.10. -23.58]
Test for heterogeneity: Chi2= 10.13 df = 3(P = 0.02), I2 = 70.4%
Test for overall effect: Z = 4.61 (P< 0.00001)
02 Above 0.4
Boldt 00 HES 0.5 GEL	100	1275.00(640.00)	50	1230.00 (440.00)			8.38	45.00 [-129.95.219.95]
Boldt 01 HES 0.5 GEL	25	680.00 (230.00)	25	790.00 (210.00)			17.20	-110.00 [-232.09,12.09]
Boldt 92 HES 0.5 GEL	12	550.00 (230.00)	12	560.00 (220.00)			8.66	-10.00 [-182.08. 162.08]
Innerh 02 HES 0.5 GEL	20	656.00 (269.00)	20	611.00 (270.00)			9.19	45.00 [-122.04. 212.04]
Karout 99 HES 0.6 GEL	15	821.00(374.00)	15	1064.00 (385.00)			3.48	-243.00 [-514.63. 28.63]
Mortelmans HES 0.5 GEL	21	3437.00 (1578.00)	21	2778.00 (956.00)			0.41	659.00 [-130.10.1448.10]
Subtotal (95% CI)	193		1				47.31	-37.23 [-110.84,36.39]
Test for heterogeneity: Chi2 = 61.45, df = 4 (P< 0.00001 ), I2 = 93,5%
Test for overall effect: Z = 2.47 (P=0.01)
Total (95% CI) 2 6E	280		2				100.00	-66.79 [-117.43.-16.15]
Test for heterogeneity: Chi2 = 71.62, dt = 8 (P< 0.00001), I2 = 88,8%
Test for overall effect: Z = 4.37 (P< 0.0001)
					Преимущество ГЭК	Преимущество препаратов желатины

Заключение: При использовании ГЭК 130 / 0,4 отмечается достоверно меньшая кровопотеря (- на 93 мл), чем при использованиии препаратов желатины (р < 0,00001)

8. Cheng D. et al. Colloids for perioperative plasma volume expansion: systematic review with meta-analysis of controlled trials. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine 2007: Vol.9 (Suppl.1), S3

«Знание бывает двух видов. Мы сами знаем предмет - или же знаем, где найти о нем сведения».
Бенджамин Франклин

Сегодня существует большой выбор препаратов для инфузионной терапии. Все они могут быть использованы в тех или иных клинических ситуациях. Каждый из них имеет свое место благодаря тем или иным свойствам. Клинический опыт и научые данные, безусловно, оказывают огромную поддержку в развитии принципов современной терапии и последующем изменении ее тактики. Однако внедрять в свою практику такие данные следует, как минимум, после ознакомления с первоисточником.

Выбор всегда остается за Вами. И делая его, помните о компаниях, которым можно доверять!