Тезисы

В рамках ХI Российского национального конгресса «Человек и лекарство» прошел сателлитный симпозиум посвященный внедрению препарата Фенотропил в общемедицинскую практику

АХАПКИНА В.И., ВОРОНИНА Т.А., ГНЦ РФ ИМБП РАН, ГУНИИ Фармакологии РАМН, Москва, Россия

Цель: изучить в сравнительном плане с пирацетамом ноотропную активность фенотропила и его влияние на обменные процессы.

Методы: исследование 1) влияния исследуемых препаратов на выработку условного рефлекса пассивного избегания (УРПИ) при амнезии, вызванной максимальным электросудорожным шоком, скополамином и коразолом, 2) антигипоксической активности, 3) влияния на двигательную активность, 4) противосудорожной активности (судорожные агенты: бикукулин, коразол, кофеин, тиосемикарбазид, пикротоксин и электрошок). Исследования фенотропила в сравнении с пирацетамом проведены на мышах и крысах.

Результаты: ноотропный эффект фенотропила выявляется уже в дозе 3,0 мг/кг, что практически в 72 раза выше эффекта пирацетама. Антиамнестическое действие фенотропила в дозах 25-100 мг/кг превышает действие пирацетама (300-1200 мг/кг) в 12,5-40 раз. Фенотропил (50-300 мг/кг), высоко эффективен при всех видах гипоксии (пирацетам проявляет некоторое антигипоксическое действие только в условиях гипобарической гипоксии, начиная с дозы 200 мг/кг). Фенотропил предупреждает развитие судорог и предотвращает гибель животных от них. В дозах 25-250 мг/кг фенотропил повышает двигательную активность в первые 5-10 мин. исследования на 8-18%, в следующие 15-20 мин. двигательная активность снижается и становится даже несколько ниже таковой в контрольной группе. Фенотропил стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, повышает энергетический потенциал за счет ускорения оборота АТФ, повышает активность аденилатциклазы и глутаматдекарбоксилазы, усиливает синтез ядерной РНК. В дозах 100-300 мг/кг увеличивает содержание ДА, НА и серотонина (5-ОТ). Практически не влияет на содержание ГАМК.

Выводы: фенотропил является высокоэффективным ноотропным препаратом, значительно превосходящим по активности пирацетам. Фенотропил, в отличие от пирацетама, обладает выраженной антигипоксической и противосудорожной активностью.

АХАПКИНА В.И., ГНЦ РФ ИМБП РАН, Москва, Россия

Цель: разработка и внедрение высокоэффективного ноотропного препарата.

Методы: фармакологические методы выявления и оценки психо- и нейротропных эффектов новых соединений, определение безвредности препарата.

Результаты: фенотропил обладает выраженной антиамнестической активностью в дозах 6-750 мг/кг, оказывает прямое активирующее влияние на интегративные функции мозга, улучшает обменные процессы и регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, восстанавливает речь и двигательную активность при их нарушении. В дозах 100-750 мг/кг обладает выраженной противогипоксической, противосудорожной и анксиолитической активностью. Психостимулирующее действие проявляется умеренно выраженным эффектом в отношении двигательной активности, повышением физической работоспособности,  выраженном антагонизмом каталептическому действию нейролептиков, ослаблением выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Фенотропил антагонизирует фенаминовой токсичности, повышает порог болевой чувствительности и порог агрессии. Фенотропил обладает мягким диуретическим действием. Значительное снижение массы тела на фоне курсового применения. Выявлена выраженная антидепрессивная активность без побочных реакций, присущих антидепрессантам, отмечено улучшение зрения и обоняния, обострение вкуса, улучшение периферического кровообращения, повышение сексуальной потенции. Препарат малотоксичен (ЛД₅₀=800 мг/кг), легко проникает через гематоэнцефалический барьер, его эффекты развиваются с однократного приема. Фенотропил не обладает эмбриотоксичностью, мутагенными и канцерогенными свойствами. В экспериментах на животных снижает рост спонтанных злокачественных опухолей.

Выводы: Фенотропил является высокоэффективным ноотропным препаратом из группы пирролидона, обладает широким спектром сопутствующих компонентов фармакологической активности. Эффекты препарата зависят от дозы и исходного состояния обследуемого. Фенотропил не вызывает привыкания, зависимости и синдрома отмены.

РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НООТРОПНОГО ПРЕПАРАТА ФЕНОТРОПИЛ

БЕРЛЯНД А.С., АХАПКИНА В.И., МГМСУ, Москва, Россия

Цель: определение микроколичеств фенотропила в биообъектах и исследование фармакокинетики препарата на экспериментальных животных.

Методы: газохроматографический анализ на капиллярных и насадочных колонках с использованием метода внутренней стандартизации.

Результаты: впервые разработан метод определения микроколичеств фенотропила в биообъектах, изучено всасывание, распределение и выделение препарата из организма животных при различных способах введения. Препарат быстро всасывается при внесосудистых способах введения и относительно медленно выводится из организма. В организме подопытных животных фенотропил не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде. Tmax в крови - 1 час. Максимальная концентрация в мозге, сердце, печени и почках достигается практически за то же время, что и в крови. Период полувыведения препарата при в/в введении - 2,77 ч., при пероральном - 3,43 ч., при в/м - 2,71 ч. Препарат полностью выводится из организма в течение 3-х суток. Клиренс препарата - 6,2 мл/мин/кг. Абсолютная биодоступность фенотропила - 100% по отношению к внутривенному введению. Высокая относительная биодоступность (137%) таблеток фенотропила по отношению к стандартной форме свидетельствует об оптимальном составе таблеток препарата. Фенотропил значительно медленнее, чем пирацетам, элиминирует из организма (t^βS фенотропила=3,4 ч, пирацетама=1,8 ч). Фенотропил быстрее, чем пирацетам, проникает в мозг при всех способах введения и с большей скоростью из него выводится. Пирацетам полностью выводится почками, а мочевая экскреция фенотропила составляет 40%, остальное количество выводится с желчью и потом. Фенотропил обладает широким спектром сопутствующих компонентов действия. Эффективные дозы фенотропила в 48 раз ниже, чем у пирацетама.

Вывод: разработанный метод фармакокинетических исследований позволяет проводить терапевтический мониторинг концентрации препарата во время проведения курсовой терапии и разработать оптимальный режим дозирования для его практического применения.

КРАСНОВ В.Н., КОХАНОВ В.П., АХАПКИНА В.И. МНИИ Психиатрии, Москва, Россия

Цель: оценить эффективность и безопасность применения нового лекарственного средства фенотропил

Методы: с использованием «астенического», «когнитивного», «аффективного» и «психовегетативного» разделов клинико-психопатологической карты, шкалы общего клинического впечатления изучены результаты краткосрочного (до 10 дней) применения фенотропила у 32 человек. Наблюдения разделены на 2 группы: 1) практически здоровые, занятые вахтовым операторским трудом в особых условиях деятельности, испытывавшие астенические и субклинические аффективные (тревожно-депрессивные) и психовегетативные нарушения (18 человек); 2) бывшие участники ликвидации последствий аварии на ЧАЭС с умеренно выраженным психоорганическим синдромом (14 человек). У пациентов 2-й группы дополнительно проводилось нейропсихологическое исследование.

Результаты: применение фенотропила в дозах 200-400 мг/сутки в течение 10 дней в обеих группах оказывало активирующее действие с нормализацией вегетативной регуляции, повышением устойчивости к интенсивным физическим нагрузкам и эмоциональному напряжению, повышением успешности выполнения интеллектуальных задач с регистрируемым повышением уровня внимания, оперативной памяти, темповых и скоростных характеристик интеллектуальной деятельности. Отмечено умеренное снижение потребности в еде и сне, единичные эпизоды тревоги (компенсируемой в деятельности), также единичны нарушения засыпания, связанные с применением препарата не позднее 15-16 часов. При десятидневном курсе применения более устойчивое положительное влияние, в частности на когнитивные функции, фенотропил оказывал в 1-й группе наблюдения.

Выводы: фенотропил является эффективным фармакологическим средством адаптогенного и ноотропного действия, отличающимся хорошей переносимостью. Эффекты фенотропилa проявляются с однократно применяемой дозы.

ВАХОВ В.П., АХАПКИНА В.И. Институт психотерапии, Москва, Россия

Цель: клиническая апробация нового лекарственного препарата фенотропил, разработка схем применения у лиц, работающих в напряженных, экстремальных условиях.

Методы: комплексные психологические и психофизиологические методы оценки динамики психического состояния 57 мужчин (20-53 лет) в экстремальных условиях деятельности на фоне приема фенотропила (0,05-0,5 г/сут.) в течение 14-дневного лечения.

Результаты: при использовании фенотропила в наибольшей степени редукции были подвержены астеноневротический, астенический и астенодепрессивный синдромы. Первые отчетливые признаки наблюдались уже на 2-й день терапии, а в экстремальных условиях деятельности через 5-6 часов после однократного перорального приема. Если при наличии выраженной патологии, дозы фенотропила, вне зависимости от характера расстройств, были практически одинаковыми и варьировали лишь с учетом индивидуальных особенностей динамики состояния, то при менее выраженных нарушениях психической деятельности требовался более дифференцированный подбор доз. Так, в случае астеноневротического характера нарушений, дозы фенотропила при умеренно выраженных астенических расстройствах были менее высоки и составляли 0,05-0,2 г/сутки, а в случае астено-депрессивных проявлений для успешной коррекции состояния было необходимо более длительное лечение с применением 0,1-0,5 г/сутки. Фенотропил не увеличивал времени реакции и ухудшения координации движений. Фенотропил не вызывал побочных явлений или осложнений.

Выводы: выраженное положительное влияния фенотропила на психо-физический статус пациентов наблюдается при использовании его как сразу после экстремальных воздействий в остром периоде психических нарушений, так и в период проявления остаточных реакций. Применение фенотропила в качестве корректора функционального состояния рекомендуется в дозе 100 мг однократно лицам, чья профессиональная деятельность связана с большими психическими и физическими нагрузками.

МАЛЮГИН В.Н., ЧЕРЕПАНОВ Е.Г., АХАПКИИНА В.И., Войсковая часть 62178, Москва, Россия

Цель: изучить влияние препарата фенотропил в различной дозировке на показатели физической и психической работоспособности людей, находящихся в привычных условиях учебно-тренировочной деятельности.

Методы: группа испытуемых из 23 практически здоровых мужчин (22-41 лет) получала однократно перед началом учебно-тренировочных занятий фенотропил в дозе 100 мг, 200 мг, а также плацебо. Для исследования умственной работоспособности применялись 4 компьютеризованных теста: 1 - «перепутанные линии» (концентрация и устойчивость внимания); 2 - «отыскивание чисел» (способность к распределению внимания и устойчивости); 3 - «сортировка слов» (скорость переработки зрительной вербальной информации, а также темповая характеристика психических процессов); 4 - «запоминание» (исследование кратковременной памяти на вербальную информацию). Для исследования физической работоспособности испытуемых проводилась велоэргометрия (проба PWC-170). Оценивались показатели: абсолютная физическая работоспособность и относительная физическая работоспособность.

Результаты: показано повышение среднегрупповых значений показателей психической и физической работоспособности после интенсивной учебно-тренировочной нагрузки по сравнению с фоном. В частности, повысились значения показателей: концентрации и устойчивости внимания, способности к распределению внимания и его устойчивости, функциональной подвижности нервных процессов, кратковременной памяти, абсолютной и относительной физической работоспособности.

Выводы: фенотропил в дозах 100 мг и 200 мг способствует повышению эффективности интеллектуально-мнестической деятельности. Выраженность воздействия на динамику психологических и физиологических показателей выше при приеме 100 мг фенотропила, чем 200 мг этого препарата (при допороговом уровне учебно-тренировочной нагрузки).

РАЗСОЛОВ Н.А., АХАПКИНА В.И., ПОТИЕВСКИЙ Б.Г., ПОТИЕВСКАЯ В.И. РМАПО МЗ РФ, Москва, Россия

Цель: изучить влияние фенотропила на устойчивость авиационных специалистов к гипоксии для сокращения продолжительности курса гипокситерапии.

Методы: наблюдалось 52 пациента (30-60 лет, 28 пилотов и 24 представителя наземных профессий). Гипоксическую терапию проводили с помощью «Гипоксикатора Стрелкова». Контроль развития адаптации осуществляли при по­мощи транскутанной полярографии на кислородном мониторе фирмы Technomed. Критерием окончания формирования адаптации к гипоксии считали увеличение продолжи­тельности дыхания гипоксической смесью до снижения парциального давления кислорода артериализированной крови в 2 раза на протяжении от первого цикла дыхания к третьему. Исследования проводили до и через 60 минут после приема фенотропила в дозе 100 мг. По­ловина пациентов получала плацебо.

Результаты: у лиц летного состава и наземных профессий в начале курса лечения продолжительность дыхания гипоксической газовой смесью до снижения парциального давления кислорода на 50% составляла 2,8+0,3 мин, а через 60 минут после приема фенотропила уве­личивалась до 3,3+0,19 минуты (Р<0,05). Применение плацебо не выявило аналогичной ди­намики. После завершения курса гипокситерапии наблюдалось достоверное увеличение времени дыхания гипоксической смесью, необходимого для снижения транскутанного на­пряжения кислорода на 50% от исходных значений с 2,8+0,3 мин до 3,9+0,4 мин. Для фор­мирования адаптации к гипоксии у пилотов потребовалось 10-11, а у лиц наземных профес­сий - 14-15 сеансов. При использовании плацебо средняя продолжительность курса лечения составляла у пилотов 18-20, а у лиц наземных профессий 25-28 сеансов.

Выводы: фенотропил оказывает защитный эффект при однократном приеме и ускоряет развитие адаптации к гипоксии при курсовом лечении, что может быть использовано в клинической практике для сокращения сроков гипоксической терапии, а также для защиты лиц от повреждающего действия гипоксического фактора.

ОДИНАК М.М., ЕМЕЛЬЯНОВ А.Ю., АХАПКИНА В.И. РВМА, Санкт-Петербург; ГНЦ РФ ИМБП РАН, Москва, Россия

Цель: изучить эффективность фенотропила при лечении последствий ЧМТ.

Методы: 2 группы больных по 24 человека (19-50 лет) с давностью ЧМТ от 1 до 10 лет со следующими ведущими синдромами: астенический, органический, судорожный, ликвородинамические нарушения с сопутствующими расстройствами в виде начальных проявлений хронического нарушения мозгового кровообращения – I, ИБС – I, гипертоническая болезнь – I. Группа I - пирацетам по 400 мг два раза в день, группа II - фенотропил по 50 и 100 мг дважды в день не позднее 15:00 часов. Курс лечения - 30 дней. Субъективная оценка, динамика микроочаговых симптомов, нейрокартирование и транскарниальная ультразвуковая допплерография.

Результаты: фенотропил по сравнению с пирацетамом оказывал более выраженный положительный эффект, особенно в дозе 100 мг. Улучшение наступало уже на 3-4 день и наиболее выражено проявлялось у больных с астеническим синдромом. Все пациенты, за исключением 2-х, на фоне фенотропила отмечали прилив сил, улучшение настроения, зрения. Хороший эффект отмечался у 58,3% больных, в группе фенотропила и 33,3% в группе пирацетама. У пациентов с судорожным синдромом за время лечения фенотропилом не отмечалось судорог, получена положительная динамика и по данным нейрокартирования. В группах фенотропила и пирацетама удовлетворительный эффект наблюдался в 33,3% и 50% случаев соответственно, а неудовлетворительный в 8,4% и 16,7% соответственно. Побочные эффекты наблюдались у 2-х пациентов, принимавших фенотропил (имели место и до приема фенотропила) и проявлялись лабильностью артериального давления (1 пациент, 50 мг); в беспокойном сне (1 пациент, 50 мг) с кошмарными сновидениями, прекратившимися после отмены фенотропила.

Выводы: фенотропил эффективен при лечении последствий черепно-мозговой травмы, особенно с астеническим и судорожным синдромами. Терапевтический эффект фенотропила наступает в ранние сроки лечения и превосходит таковой пирацетама.

ПОРТУГАЛОВ С.Н., АХАПКИНА В.И., ВНИИ ФКС, Москва, Россия

Цель: изучить влияние фенотропила на специальную физическую работоспособность и функциональное состояние спортсменов.

Методы: исследование фенотропила (40 мг - 400 мг) в сравнении с плацебо и сиднокарбом (20 мг и 25 мг) на 80 спортсменах (17-32 года) различных видов спорта, связанных с большими физическими и психоэмоциональными нагрузками. Препараты применялись однократно в течение 3-х дней. Эффективность оценивали по гребному эргономическому тесту, по плавательному ступенчатому тесту, методом жидкостной газовой хроматографии и хромато-массспектрометрии, по биохимическим анализам (лактат, мочевина, глюкоза, 17 ОКС), по субъективной самооценке.

Результаты: однократное применение фенотропила повышало физическую работоспособность на 4-6% по сравнению с плацебо и на 2-4% по сравнению с сиднокарбом. Применение фенотропила в течение 3-х дней сохраняло высокий уровень работоспособности и закрепляло достигнутые результаты. Фенотропил не оказывал влияния на гормональный профиль спортсменов. Применение фенотропила существенно повышало резервы коры надпочечников, что свидетельствует о его стресс-протекторном действии. Побочных реакций на однократное и курсовое применение не обнаружено. Значительно улучшалось качество сна при сокращении его длительности, при пробуждении спортсмены отмечали чувство бодрости и хорошее настроение. Фенотропил не вызывает побочных отрицательных эффектов, присущих психостимуляторам (раздражительность, чувство внутренней напряженности, беспокойство, головная боль, «опустошенность»). Субъективно на фоне приема фенотропила спортсмены отмечали прилив тепла, комфортность, уверенность в себе, отсутствие тревоги, отсутствие утомления. Было также отмечено улучшение зрения.

Выводы: результаты исследований показали высокую эффективность и безопасность применения фенотропила для повышения физической работоспособности и уровня адаптации здорового человека к экстремальным физическим и психическим нагрузкам.

КОЛОСОВА С.А., ВОРОБЬЕВА О.В., АХАПКИНА В.И., ММА им. Сеченова, Москва, Россия

Цель: оценка эффективности ноотропной активности препарата фенотропил.

Методы: 2 однородные группы больных (52 чел., 21-40 лет) с астеническим синдромом психогенного генеза: 1 группа (36 чел.) - монотерапия фенотропилом по 100 мг два раза в день (не позднее 15 часов), 2 группа - плацебо. Обследование проводилось на 0 (фон), 1, 7, 14, 21, 28 и 35 день. Препараты применялись в течение 30 дней. Стандартное клинико-физиологическое исследование с учетом интенсивности основных жалоб по ступенчатой шкале; количественная оценка вегетативных расстройств (баллированный опросник; количественная оценка астенических расстройств (САН).

Результаты: средние показатели в 1 группе значительно улучшились уже на 7 день терапии. После курса лечения все показатели сохранялись на высоком уровне, значительно снизился уровень вегетативных расстройств, существенно отличаясь от соответствующих показателях в группе плацебо. В группе плацебо на 7-й день несколько увеличился показатель «самочувствие», но после курсового лечения наблюдалось его снижение. Средняя субъективная оценка эффективности лечения в 1 группе практически в 2 раза превышала этот показатель во 2 группе. Побочные эффекты у пациентов обеих групп не наблюдались. Однако 3 пациента 1 группы отказались от приема препарата на первой неделе лечения в связи с объективным ухудшением состояния. Все эти больные отличались значительным уровнем тревожных расстройств и у одного из них до терапии фенотропилом имели место панические атаки. В группе фенотропила пациенты уже с первого дня лечения отмечали повышение работоспособности, улучшение настроения, прилив сил.

Выводы: фенотропил значительно превосходит по эффективности плацебо. Применение препарата показано больным с астеническими расстройствами психогенного генеза. Фенотропил проявляет достаточно высокую эффективность уже на 1-ой неделе лечения, а максимальный положительный эффект наблюдается после 4 недели. При наличии выраженных тревожных расстройств необходимо назначать препарат с осторожностью.

ВОЛОШИН В.М., АХАПКИНА В.И., МНИИ Психиатрии, Москва, Россия

Цель: оценить эффективность малых доз фенотропила в общесоматической практике.

Методы: клинико-психологический с применением структурно-динамического анализа CGI, HARS, HAMD-21. 96 больных. Из них: с диагнозом вегетососудистая дистония по гипертоническому типу - 42 чел., отдаленными последствиями ЧМТ, явлениями снижения мнестико-интеллектуальных функций и доминирующей цереброастенической и астенодепрессивной симптоматикой - 38 чел., с гипертонической болезнью I-II стадий без кризового течения, но с отчетливым астеническим симптомокомплексом - 16 чел. Монотерапия фенотропилом в течение 4 недель с титрованием суточной дозы 12-100 мг.

Результаты: эффекты фенотропила в дозах 12,5-25 мг проявлялись с 3-го дня приема, а в дозах 50-100 мг - уже с 1-го дня. В процессе терапии улучшалось настроение, появлялась бодрость, уверенность, улучшалась память, адекватность реагирования, уменьшались или полностью исчезали головокружения, головная боль, усталость, разбитость, утомляемость, улучшался сон и сокращалась его продолжительность в среднем на 2 часа, корректировалось кровяное давление до нормы или снижалось на 10-20 мм. рт. ст., значительно повышались показатели психической и физической работоспособности. К 7-му дню терапии полностью исчезали проявления депрессивного симптомокомплекса.

Выводы: выраженное ноотропное и активирующее действие фенотропила проявляется в низких дозах уже в первые дни приема. Наиболее рационально принимать фенотропил один раз в сутки, в утренние часы. Фенотропил - препарат выбора при терапии астеносубдепрессивных церебрастенических и мнестико-интеллектуальных расстройств у больных с отдаленными последствиями черепно-мозговых травм, гипертонической болезни без кризового течения и соматоформно-вегетативной дисфункции, с наклонностью к гипертензии. Необходимо с осторожностью назначать малые дозы фенотропила у больных с инверсией депрессивного аффекта. Фенотропил по спектру действия и широте терапевтических доз не имеет аналогов в отечественной и зарубежной фармакологии.

СПАСЕНКОВ Б.А., АХАПКИНА В.И., СПАСЕНКОВА М.Г., АМУ, Архангельск, Россия

Цель: изучить влияние фенотропила на оптимизацию терапии дисциркуляторной энцефалопатии (ДЭ).

Методы: двухлетнее исследование 2-х однородных групп больных ДЭ III стадии (148 чел., 47-74 года). 1 группа (70 чел.) - комплексная терапия с пирацетамом (по 400 мг 2 раза в сут.); 2 группа (78 чел.) - комплексная терапия с фенотропилом (100 мг в сут. или по 100 мг 2 раза в сут., в зависимости от массы тела). Курс лечения - 21 день два раза в год. Применялись общеклинические методы, лабораторные исследования, мониторный контроль (КСА, ЭЭГ, ТСК ЭЭК и ЭКГ).

Результаты: с первых дней лечения его эффективность оценивалась более высоко пациентами, получавшими фенотропил, чем пациентами, получавшими пирацетам. Больные 2 группы отмечали появление чувства «ясной головы», уменьшение жалоб на головные боли, (особенно лобно-височной локализации). Положительные эффекты увеличивались концу 3 недели. Показатель теста Лурия достоверно увеличивался у всех пациентов. Улучшалась координация движений, снижались проявления вестибулярных расстройств. Улучшение общего состояния больных 2 группы на 85% превышало таковую у больных 1 группы. На фоне фенотропила у большинства больных улучшался сон. Симптомокомплекс ДЭ стабилизировался к концу 1 недели. Исчезли приступы депрессивного аффекта. ЭЭГ: нарастание быстрых ритмов B-диапазона УЗДГ экстракраниального отдела брахиоцефальных сосудов, достоверного усиления мозгового кровообращения не обнаружено, увеличение пульсового кровенаполнения. У больных, наблюдавшихся в течение 2-х лет, на фоне приема фенотропила (2 курса в год) ухудшения состояния не наблюдалось.

Выводы: применение фенотропила в терапии ДЭ открывает новые перспективы социально-трудовой реабилитации больших контингентов больных. Простота и безопасность применения, избирательность воздействия на различные уровни и виды цереброваскулярных расстройств, возможность длительного применения позволяют значительно расширить объем внебольничной помощи. При курсовой терапии фенотропилом ни в одном случае не наблюдалось развитие синдрома зависимости и синдрома отмены.

ИВАНЕЦ Н.Н., АХАПКИНА В.И., ННЦ Наркологии, Москва, Россия

Цель: клинические исследования эффективности фенотропила в качестве ноотропного средства при лечении алкоголизма в период ремиссии.

Методы: 3 группы больных (40 человек, мужчины, 28-57 лет), II-III стадии алкоголизма, средняя длительность заболевания 7-14 лет. 1 гр. (19 чел.) – выраженный «синдром лишения»; 2 гр. (11 чел.) – менее выраженный «синдром лишения»; 3 гр. (10 чел.) – больные «в состоянии ремиссии». Фенотропил назначался в таблетках по 100 мг 1 или 2 раза в сутки по 100-200 мг, не позднее 15.00 часов. Длительность терапии 3-14 дней.

Результаты: у всех 3-х групп больных в большинстве случаев (87,5% от общего числа), уже с 1-го дня приема проявлялись активирующий и ноотропный эффекты, повышалось настроение, ускорялся темп мышления, уменьшались вялость, слабость, утомляемость. На фоне приема фенотропила больные чувствовали себя более бодрыми и активными, снижалась раздражительность. Астенические и интеллектуально-мнестические расстройства уменьшались в зависимости от дня терапии. Более эффектной дозой у больных 3 группы являлась доза 50 и 100 мг при однократном применении в утренние часы. Эйфоризирующего эффекта, на фоне применения фенотропила не наблюдалось ни в одном случае. Стимулирующий эффект фенотропила более выражено проявлялся в дозе 50 мг в некотором увеличении двигательной активности. Во всех дозах препарат сокращал длительность ночного сна. Применение фенотропила повышает потребность реализации деятельности, что необходимо учитывать при проведении терапии. В 2-х случаях, на 2-й день терапии препарат был отменен (1 гр.) в связи с появлением тошноты, саливации, тяжести в голове, повышенной раздражительности.

Выводы: фенотропил обладает выраженным ноотропным и активирующим действием. Применение препарата в наркологической практике более целесообразно в постабстинентном периоде в состоянии ремиссии. Дозы необходимо подбирать индивидуально в зависимости от сопутствующего симптомокомплекса.

АЛЕКСАНДРОВСКИЙ Ю.А., АВЕДИСОВА А.С., АХАПКИНА В.И., ГНЦ ССП им. В.П. Сербского, Москва, Россия

Цель: оценить эффективность нового оригинального отечественного ноотропного препарата фенотропил у больных с органическими заболеваниями ЦНС различного генеза, при неврозах и неврозоподобных состояниях, шизофрении и циклотимии.

Методы: 50 пациентов (20-60 лет) с длительностью заболевания 1-10 лет. Монотерапия фенотропилом на фоне отмены предшествующего лечения (если таковое производилось) в дозе 150-500 мг два раза в день не позднее 15 часов в течение 30 дней. Состояние больных оценивалась клинико-описательным методом с применением квантифированной системы оценки: фон, на 3, 7, 14, 21 и 30 дни терапии.

Результаты: фенотропил - оригинальный ноотропный препарат, оказывающий положительное воздействие на астеническую симптоматику, преимущественно у больных с органическим заболеванием головного мозга. Выраженное влияние на интеллектуально-мнестическую сферу. Усиливает мощность среднечастотного ритма в полосе 8,8-10,6 Гц. Отчетливый психоактивирующий эффект в первые 14 дней терапии. Сочетание отчетливых ноотропного, психоактивирующего, вегетотропного и адаптогенного эффектов определяет своеобразие действия препарата. Стимулирующий эффект фенотропила сопоставим с таковым у психостимуляторов, однако фенотропил лишен нежелатльных явлений, присущих психостимуляторам (развитие зависимости, толерантности, синдрома отмены и т.д.). Фенотропил проявляет нормоэнергезирующий эффект. Наиболее эффективной и безопасной дозой для больных исследуемых групп является 300 мг в день. Побочные явления фенотропилa в дозе 150-300 мг в день носят обычный для ноотропов характер.

Выводы: фенотропил является достаточно эффективным и безопасным лекарственным средством ноотропной группы и может быть использован при широком круге астенических состояний от легких (физиогенная астения) до глубоких, витальных астенических состояний эндогенного генеза. Наилучшие результаты отмечались при терапии фенотропилом больных с органическими заболеваниями головного мозга различного генеза.

Фенотропил® -