Офтальмологические исследования:

BAYER и Regeneron планируют разработать новое средство лечения влажной возрастной макулярной дегенерации

Совместная разработка антитела против PDGFR-β компании Regeneron в качестве нового кандидата для потенциальной комбинированной терапии демонстрирует большой интерес обеих компаний к офтальмологии.

BAYER получает эксклюзивные права на коммерциализацию данного препарата за пределами США, при этом доходы от его продаж за пределами США будут делить поровну между BAYER и Regeneron.

Regeneron сохранит за собой полные права на коммерциализацию препарата в США.

Леверкузен, 13 января 2014 года - BAYER и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) объявили о подписании соглашения о совместной разработке инновационного антитела против β-рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR-β) для возможного использования в комбинации с EYLEA^®1 (афлиберцептом) с целью лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД). Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что при лечении этого грозного глазного заболевания сочетание блокады PDGFR-β с блокадой сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) с помощью EYLEA может иметь преимущество по сравнению с одним лишь ингибированием VEGF. В настоящее время планируется приступить к клиническим исследованиям в начале 2014 года.

"Учитывая многофакторную природу влажной ВМД, воздействие на разные механизмы, ответственные за развитие этого грозного заболевания, способно принести дополнительную пользу пациентам" - заявил Кемаль Малик, бакалавр медицины, бакалавр наук, член исполнительного комитета BAYER HealthCare и руководитель Отдела глобальной разработки. "Ингибирование PDGF как раз воздействует на один из механизмов заболевания, и мы планируем разработку комбинированного препарата совместно с Regeneron. BAYER решительно намерена расширять свои офтальмологические исследования и наращивать усилия по разработке инновационных средств лечения, и планируемая разработка этого нового препарата полностью соответствует нашим собственным целям".

"BAYER проявила себя выдающимся партнером при разработке и коммерциализации EYLEA за пределами США" - заявил Джордж Д. Янкопулос, доктор медицины, доктор философии, главное научное должностное лицо Regeneron и президент Regeneron Laboratories. "Мы планируем наращивание нашего взаимодействия в офтальмологии в отношении разработки этого потенциального продукта нового поколения, представляющего собой комбинацию антитела против PDGFR-β и EYLEA в одном препарате, предназначенном для интравитреальной инъекции".

Согласно условиям соглашения, BAYER осуществит авансовую выплату 25,5 млн долларов США компании Regeneron и возьмет на себя долю расходов на глобальную разработку препарата в рамках данной программы. BAYER будет обладать эксклюзивными правами на коммерциализацию данного комбинированного препарата за пределами США, при этом доходы от его продаж за пределами США будут делиться поровну между BAYER и Regeneron. Regeneron будет обладать эксклюзивными правами на коммерциализацию данного комбинированного препарата в США и оставлять себе 100 % доходов от его продаж в США. В соответствии с этим соглашением, Regeneron имеет право на получение суммы до 40 млн долларов США в рамках премиальных и этапных платежей посредством процедуры регулятивного одобрения BAYER, и BAYER несет ответственность за определенные выплаты третьим сторонам, включая лицензионные платежи, связанные с продажами за пределами США, и долю в платежах на этапах разработки.

О Regeneron Pharmaceuticals
Regeneron - передовая научная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Тэрритауне (Нью Йорк), сферами деятельности которой являются открытия, изобретения, разработка, производство и коммерциализация лекарственных препаратов для лечения серьезных заболеваний. Regeneron осуществляет продажу препаратов для лечения глазных заболеваний, колоректального рака и одного редкого воспалительного заболевания; кроме того, он располагает продуктами-кандидатами на разработку в других областях медицины с высоким неудовлетворенным спросом, включая гиперхолестеринемию, онкологию, ревматоидный артрит, астму и атопический дерматит. Дополнительная информация о компании представлена на сайте www.regeneron.com.

Заявления Regeneron, обращенные в будущее
Этот новостной пресс-релиз включает в себя заявления, обращенные в будущее, затрагивающие риски и неопределенности, относящиеся к будущим событиям и будущей деятельности Regeneron, при этом действительные события или результаты могут оказаться существенно иными, нежели те, которые указаны в этих заявлениях, обращенных в будущее. Для данных заявлений, обращенных в будущее, характерны такие слова как "предвидеть", "ожидать", "планировать", "считать", "добиваться" и "оценивать", а также различные варианты этих слов и аналогичные выражения; вместе с тем, эти слова содержат не все заявления, обращенные в будущее. Помимо прочего, эти заявления затрагивают, вместе с соответствующими рисками и неопределенностями, характер, временные данные и возможный успех и терапевтическое применение продуктов, продуктов-кандидатов, исследований и клинических программ Regeneron, которые в настоящее время осуществляются или планируются, включая, без ограничения, инъекции EYLEA^®(афлиберцепта); непредвиденные аспекты безопасности, возникающие вследствие введения пациентам продуктов и продуктов-кандидатов, включая серьезные осложнения или побочные эффекты, связанные с использованием продуктов-кандидатов Regeneron в клинических исследованиях; вероятность и время возможной регистрации и выпуска на рынок продуктов-кандидатов, находящихся на поздней стадии разработки, и новых показаний для продуктов, уже реализуемых на рынке - например, заявки на использование препарата EYLEA^® (афлиберцепта) для инъекций при лечении диабетического макулярного отека; текущие обязательства перед регуляторными органами и прогнозы в отношении исследований, клинических программ и бизнеса Regeneron; решения регуляторных и административных правительственных органов, способные отсрочить или ограничить возможности продолжения Regeneron разработки или коммерциализации ее продуктов и продуктов-кандидатов; конкурирующие препараты и продукты-кандидаты, возможно имеющие превосходство над продуктами и продуктами-кандидатами Regeneron; неопределенности в отношении признания рынка и коммерческого успеха продуктов и продуктов-кандидатов Regeneron; способность Regeneron производить многочисленные продукты и продукты-кандидаты и поддерживать цепочки их поставок; решения, принимаемые третьими сторонами в отношении страхового покрытия и выплаты возмещений, включая Medicare и Medicaid; предвидимые расходы; расходы на развитие, производство и продажу продуктов; способность Regeneron обеспечивать соответствие каким-либо ее планам продаж или иным финансовым планам или прогнозам, а также изменения, вносимые в допущения, лежащие в основе этих планов или прогнозов; возможность отмены или прекращения действия какого-либо ранее заключенного лицензионного соглашения или соглашения о сотрудничестве, включая соглашения Regeneron с Sanofi и BAYER HealthCare, с прекращением соответствующей деятельности, связанной с продуктом; и риски, связанные с интеллектуальной собственностью третьих лиц, и находящимися в процессе рассмотрения или будущими судебными спорами, связанными с данной собственностью. Более полное описание этих и других материальных рисков содержится в материалах, представленных Regeneron Комиссии по ценным бумагам и биржам (США), включая ее Форму 10-K за год, завершившийся 31 декабря 2012 года, и ее Форму 10-Q в отношении квартального периода, завершившегося 30 сентября 2013 года. Предостережение: читателю не следует полагаться на какие-либо заявления Regeneron, обращенные в будущее. Regeneron не берет на себя каких-либо обязательств по публичному обновлению каких-либо заявлений, обращенных в будущее, включая, без ограничения, какие-либо финансовые планы или прогнозы, вследствие появления какой-либо новой информации, будущих событий или иных причин.

О компании BAYER
BAYER - международный концерн со специализацией в области здравоохранения, сельского хозяйства и высокотехнологичных материалов. Как инновационная компания, BAYER задает тенденции развития наукоемких областей. Продукты и услуги компании направлены на благо людей и улучшение качества жизни.

Коммерческая деятельность группы построена на основе внедрения инноваций, экономического роста и высокой доходности. BAYER придерживается принципов устойчивого развития и выступает в качестве социально и этически ответственной компании.

BAYER HealthCare, входящая в состав холдинга BAYER AG, является одной из ведущих инновационных компаний в мире в сфере разработки и производства лекарственных средств и товаров для здравоохранения. Штаб-квартира компании находится в г. Леверкузен (Leverkusen), Германия. Компания объединяет глобальную деятельность подразделений Pharmaceuticals (фармацевтические препараты), Consumer Care (препараты безрецептурного отпуска), Medical Care (лечение и экспресс-диагностика сахарного диабета, а также инъекционные системы) и Animal Health (здоровье животных). Цель BAYER HealthCare - создание и производство препаратов, улучшающих здоровье людей и животных во всем мире.

В 2012 финансовом году численность сотрудников концерна составила 110 000 человек, объем продаж - 39,7 млрд евро. Капитальные затраты составили 1,9 млрд евро, расходы на исследования и разработки - примерно 3 млрд евро.

Более подробная информация доступна по адресу www.bayerhealthcare .

Примечание:
Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах, а также о лекарственных средствах, в настоящее время не зарегистрированных в РФ. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе, (включая, но не ограничиваясь, ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006.г. №38-ФЗ "О рекламе"), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь