ИБЕРОГАСТ^®

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП 000094-211210

Торговое название:

ИБЕРОГАСТ^® (IBEROGAST^®)

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав:

100 мл препарата содержат:

Иберийки горькой (Iberis amara L., Craciferae) целого свежего 1: растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50%)	1,5÷2,5	15,0 мл
Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	10,0 мл
Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,0÷4,0	20,0 мл
Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbellifcrae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	10,0 мл
Расторопшн пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositac) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	10,0 мл
Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	10,0 мл
Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	5,0 мл
Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкнй(экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	10,0 мл
Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%)	1:2,5÷3,5	10,0 мл
Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении). -

Описание
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтичсская группа:

растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а так же нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст^® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст (до 18 лет) - из-за недостаточности клинических данных.

С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга - из-за содержания этанола в препарате.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а так же тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестны.

Особые указания

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
"ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ", Хафельштрассе 5,64295 Дармштадт, Германия

Производитель

"ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ", Хафельштрассе 5,64295 Дармштадт, Германия

Дистрибьютор "БИОНОРИКА СЕ" 92318, Кершенштайнерштрассе 11-15, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью "Бионорика" 119619 г. Москва, 6-я ул. Новые Сады д.2, корп.1.

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь