ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРАВОГЕН

Регистрационный номер:

П N014590/01

Торговое название: Травоген

Международное непатентованное наименование:
изоконазол

Химическое название: 1-[2,4-Дихлор-бета-[2,6-дихлорбензол)]-фенетил]имидазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения 1%

Описание: Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Состав:

В 1 г крема содержится:
активное вещество: изоконазола нитрат 10 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, кетостеариловый спирт, жидкий парафин, светлый сухой парафин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТС D01АС05

Фармакологическое действие

Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton, плесневых, дрожжевых и дрожжподобных грибов, а также Corynebacterium minutissium - возбудителя эритразмы и некоторых граммположительных бактерий (сирептококки, стафилококки). При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
- дерматомикозы стоп и кистей, гладкой кожи, головы, крупных складок, области наружных половых органов
- эритразма

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Травоген наносят на поражённые участки и слегка втирают; процедуру проводят 1 раз в день. Курс лечения обычно составляет не менее 2-3 недель, а в рефрактерных к терапии случаях ( в частности , при поражении межпальцевых пространств) – до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива после разрешения клинических проявлений лечение следует продолжить ещё в течение 2 недель.

Побочное действие

Обычно Травоген переносится хорошо , даже при нанесении на чувствительную кожу. Иногда может развиться раздражение (ощущение жжжения и зуда, эритема), в редких случаях – кожные аллергические реакции. Если после применения препарата возникнут побочные эффекты, которые не указаны в данной информации, то пациенту следует сообщить о них врачу.

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после разового применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приёма препарата внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами.
Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными препаратами.

Меры предосторожности и предупреждения

Препарат используется только для наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии пациенту следует обратиться к врачу. При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беременность и период кормления грудью

Клинический опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не даёт указаний на то, что они вызывают риск тератогенности у человека. Маловероятно, что при накожном применении изоконазол в эффективных количествах может попадать в грудное молоко.

Применение в педиатрии
Детям до двухлетнего возраста препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 1% в тубах по 20г

Условия хранения
В сухом. защищеном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Интендис ГмбХ, Германия, произведено, Интендис Мануфэкчуринг СпаА, Италия
10589, Берлин, Макс Дорн Штрассе 10, Германия
Ул. Э.Шеринга, 21 20090 Сеграте Милан, Италия
Дополнительную информацию можно получить по адресу: .107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.