ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СКИНОРЕН

Торговое название: Скинорен

Международное непатентованное название:

азелаиновая кислота
Химическое название: Гептан-1,7 дикарбоновая кислота.

Лекарственная форма:

крем

СОСТАВ

В 1 г крема содержится
Активное вещество: азелаиновая кислота 0,2г.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная, арлатон 983 S, кутина, цетирилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Белый непрозрачный матовый крем.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматопротекторное средство.

Код АТС D10AX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes  и Staphyloccocus epidermidis.

Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность анормальных меланоцитов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Обыкновенные угри (acne vulgaris)

Гиперпигментации типа мелазмы, например, хлоазма

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется наружно.
Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Скинорен следует накладывать в достаточном объеме; однако Скинорен не должен использоваться чрезмерно (приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).

Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако, для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев.

При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно три месяца, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться Скинореном. В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно со Скинореном широкий спектр солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В начале лечения в отдельных случаях возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев симптомы раздражения не сильные,  и они обычно прекращаются в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь).

В случае раздражения кожи следует накладывать меньшее количество крема за один раз или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день, при необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при однократной передозировке при накожном применении и приёме внутрь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат предназначен только для наружного применения.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, а также на раневые поверхности. При случайном попадании тщательно промыть теплой водой.

Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма, напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.

Беременность и период кормления грудью

Количество азелаиновой кислоты, которое может передаваться младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью, учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата.

Применение в педиатрии

Препарат назначается без возрастных ограничений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не выявлены.

ФОРМА ВЫПУСКА

20% крем в тубах по 30 г

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При комнатной температуре. В недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

Шеринг СпА (дочернее предприятие Шеринг АГ), Италия

Материал предоставлен компанией ЗАО «БАЙЕР». Контактная информация:
ЗАО "БАЙЕР"
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Телефон: (495) 231-12-00
Факс: (495) 231-12-02

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь