ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаСУПРАДИН®
Регистрационное удостоверение-П № 016098/01
Торговое название препарата - СУПРАДИН®
Международное непатентованное название --
Лекарственная форма-таблетки, покрытые оболочкой
Состав - 1 таблетка содержитактивные вещества:
- Витамин А (ретинола пальмитат)… 3333 ME
- Витамин В1 (тиамина мононитрат)… 20 мг
- Витамин В2 (рибофлавин)… 5 мг
- Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)… 10 мг
- Витамин В12 (цианокобаламин)… 5 мкг
- Витамин С (аскорбиновая кислота)… .150 мг
- Витамин D3 (колекальциферол)… 500 ME
- Витамин Е (токоферола ацетат)… .10 мг
- Биотин… .0,25мг
- Кальция пантотенат… 11,6 мг
- Фолиевая кислота… .1 мг
- Никотинамид… 50 мга также минералы и микроэлементы:
- Кальций (фосфат, пантотенат)… 51,3 мг
- Магний (фосфат, стеарат, оксид)… 21,2 мг
- Железо (карбонат, сульфат, элемент)… .10 мг
- Марганец (сульфат)… 0,5 мг
- Фосфор (фосфат)… 23,8 мг
- Медь (сульфат)… .1 мг
- Цинк (сульфат)… 0,5мг
- Молибден (молибдат)… 0,1 мгвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза, кросповидон, маннитол, магния стеарат, сахароза; компоненты оболочки: сахароза, рисовый крахмал, тальк, титана диоксид, акация сухой спрей, кантаксантин 10% водорастворимый, парафин твердый, парафин жидкий легкий. Описание-овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа - средство, влияющее на метаболические процессы; поливитаминно-минеральный комплекс.
ATX: [A11AA04]ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Определяются комплексом входящих в состав витаминов и минералов.
Витамин А необходим для нормального роста, участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов, кожи; участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе, клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном, глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
Супрадин содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важными факторами метаболических процессов. Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д. Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д. За исключением известных последствий острой недостаточности витаминов, растущий организм проявляет определенную потребность в витаминах, что позволяет предупреждать заболевания и поддерживать умственное и физическое состояние на высоком уровне. Недостаток витаминов наблюдается в следующих случаях:- при увеличенной потребности (период роста, беременности, период грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при выздоровлении, лечении антибиотиками и при химиотерапии);
- при сниженном потреблении (снижение веса и другие несбалансированные диеты, в пожилом возрасте, желудочно-кишечные заболевания).При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов. Кроме того, нарушается поступление наиболее распространенных минералов и редких элементов. Препарат Супрадин создан как полный мультивитаминный комплекс, способствующий предупреждению общих авитаминозов и позволяющий проводить их лечение.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяется при профилактике и лечении гипо - и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в том числе:
- при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных;
- в комплексной терапии хронического алкоголизма, при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, в том числе на один или несколько компонентов препарата, а также при чувствительности к лактозе, при наличии гипервитаминоза А или D, гиперкальциемии, почечной недостаточности и в период лечения ретиноидами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая 1/2 стакана воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка в день, или по указанию врача.
Без рекомендации врача препарат не следует принимать в дозах, превышающих вышеуказанные, а также детям до 12 лет.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции к компонентам препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно, и объясняется наличием в препарате рибофлавина. Таблетка содержит около 300 мг кристаллического сахара (сахарозы). При приеме рекомендованной суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0,1 хлебной единицы). В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать Супрадин в форме шипучих таблеток.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Можно принимать во время беременности и период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Аl. 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25С, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Фирма - производитель:
Байер Консьюмер Кэр АГ Швейцария, произведено Рош С.п.А., Виз Морелли 2,1-20090, Сеграте Милан, Италия
Дополнительную информацию можно получить по адресу 129010, Москва, Грохольский пер. 13, стр.2.
Материал предоставлен компанией ЗАО «БАЙЕР». Контактная информация:
ЗАО "БАЙЕР"
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Телефон: (495) 231-12-00
Факс: (495) 231-12-02
Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь
Апрель 2009 г. |