Назол Адванс

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Назол Адванс.

Международное (непатентованное) название:

Оксиметазолин

Лекарственная форма:

Спрей назальный

Состав:

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор), камфора, эвкалиптол, ментол, бензиловый спирт, эдетат динатрия, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная до 100 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом ментола и камфоры.

Фармакотерапeвтичсская группа:

противоконгестивиое средство - вазоконетриктор (альфа2-адреномиметик).

КодАТХ: R01AA05

Фармакологическое действие

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.
Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Показания к применению

Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• атрофический ринит;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• период лактации

С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гииертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты.

Способ применении и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет - по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день.
Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Продолжительность лечения:
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.

Побочное действие

Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях - после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки ноca.

Передозировка

Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение артериального давления, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Форма выпуска

Для препарата, производства «Сагмел, Инк.», США
Спрей назальный 0,05%.

По 15, 30 мл в пластиковый флакон с закручивающимся колпачком, распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, которая обжата защитной пленкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Для препарата, производства «Сагмел, Инк., Институто Де Анжели С.р.л.), Италия
Спрей назальный 0,05%.

По 15, 30 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности с закручивающимся колпачком. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный защитным кольцом, защищающим целостность упаковки. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

1. Сагмел, Инк., Чикаго, США
1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.

2. Сагмел, Инк.
Произведено: IDA (Институто Де Анжели С.р.л.), 50066 Регелло (Флоренция), Италия

Представительство в РФ:

129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 7
Тел.: (495) 937-40-73, 937-40-80 факс (495) 937-40-83

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь