ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Назол

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Назол

Международное (непатентованное) название: оксиметазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав:

Действующее вещество:

оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор), бензиловый спирт, эдетат динатрия, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная до 100 мл.

Описание. Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа2-адреномиметик).

КодАТХ: R01AA05

Фармакологическое действие
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназалыюм введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Показания к применению
Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• атрофический ринит;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• период лактации

С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы моноамипооксидазы, трициклические антидепрессанты.

Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старте 12 лет - по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет - но 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.

Продолжительность лечения:

Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.

Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).

Передозировка
Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение артериального давления, тахикардию, угнетение ЦНС. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими анти депрессантам и может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноапестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания
Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Форма выпуска

Для препарата, производства «Сагмел, Инк.», США
Спрей назальный 0,05 %.
По 15, 30 мл в пластиковый флакон с закручивающимся колпачком, распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, которая обжата защитной пленкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Для препарата, производства «Сагмел, Инк., Институте Де Анжели С.р.л.), Италия

Спрей назальный 0,05 %.

По 15, 30 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности с закручивающимся колпачком. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный защитным кольцом, защищающим целостность упаковки. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
1. Сагмел, Инк., Чикаго, США 1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.
2. Сагмел, Инк. Произведено: IDA (Институто Де Анжели С.р.л.), 50066 Регелло (Флоренция), Италия

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь