ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаКАЛЬЦЕМИН
Регистрационный номер
Торговое название: Кальцемин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
Активные ингредиенты:
Кальций 250 мг (кальция цитрат и кальция карбонат), Витамин D3 (холекальциферол) 50 ME, медь (меди оксид) 0,5 мг, цинк (цинка оксид) 2 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат) 50 мкг .
Неактивные ингредиенты:
Мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кроскамелозный натрий, акация, стеариновая кислота, сои полисахарид, магния стеарат.
Оболочка:
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния силикат, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, полиэтиленгликоль, минеральное масло.
Описание:
Таблетки вытянутой капсуловидной формы, покрытые оболочкой белого цвета, с выдавленной на одной из сторон насечкой. Фармакотерапетическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор. Код ATX: A12AX.
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат, содержащий витамин ДЗ, микро- и макроэлементы. Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восполняет относительный дефицит микроэлементов и витамина ДЗ, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Показания к применению.
- Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
- Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков, у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, мочекаменная болезнь, гиперкальцемия и гиперкальциурия.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям после 12 лет по одной таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания по 1 таблетке 2 раза в день. Детям от 5 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. При дефиците кальция и микроэлементов рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
В редких случаях: тошнота, рвота, метеоризм, гиперкальцемия и гиперкальциурия, аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке возможны запоры, тошнота, и рвота. Проявление передозировки также включает гиперкальцемию и гиперкальциурию, приводящую к накоплению кальция в мягких тканях и необратимым изменениям в почках и сердечно-сосудистой системе.
Особые указания
Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающей крышкой из полипропилена, опечатанной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15 - 30° С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель Сагмел Инк., Чикаго, США Сагмел Инк., 1580 Юж.Милвейк Авеню, 218, Либертвилл. Иллинойс, 60048, США.
Материал предоставлен компанией ЗАО «БАЙЕР». Контактная информация:
ЗАО "БАЙЕР"
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Телефон: (495) 231-12-00
Факс: (495) 231-12-02
Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь
Март 2009 г. |