Особенности и преимущества применения Ксарелто^® в кардиологии

Коротко о главном:

• Ксарелто (ривароксабан) представляет собой прямой ингибитор фактора Ха, принимаемый внутрь один раз в день.

• Ривароксабан не требует контроля параметров свертывания крови и ограничений в диете, характеризуется быстрым началом действия, высокой биодоступностью и предсказуемым эффектом, проявляет минимальное взаимодействие с лекарственными препаратами.

• Ривароксабан используется в России с 2010 г. по показанию «профилактика тромбоэмболий после больших ортопедических операций на нижних конечностях» в дозировке 10 мг 1 раз в день.

• В 2012 г. ривароксабан был зарегистрирован в России по показанию «профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения» в дозировке 15 и 20 мг. Препарат включен в перечень ЖВНЛП РФ на 2012 г.

• Ривароксабан представляет собой одну из передовых разработок, которую планируется применять и для ряда других показаний в области профилактики и лечения жизнеугрожающих тромбозов.

• Широкая программа клинических исследований ривароксабана сделала его сегодня наиболее изученным пероральным ингибитором фактора Ха в мире.

Преимущества Ксарелто®

Точка приложения действия ривароксабана – ключевое звено образования тромба – фактор Ха, при этом ривароксабан подавляет образование новых молекул тромбина, а не действие уже существующего в кровотоке тромбина. В процессе образования сгустков крови Тромбин относится к ферментам, участвующим в работе каскада свертывания крови и способствующим формированию сгустков крови.

Применение ривароксабана не требует корректировки дозы в зависимости от возраста, пола или веса тела. Поскольку препарат обладает предсказуемыми фармакокинетическими (ФК) и фармакодинамическими (ФД) характеристиками, не требуется постоянного контроля свертываемости крови. Результаты, полученные при изучении свойств ривароксабана вселяют надежду, что удастся преодолеть недостатки сегодняшнего стандартного лечения в амбулаторных условиях, включая необходимость регулярных инъекций и контроля свертываемости крови, а также множественные взаимодействия используемых в настоящее время препаратов с пищевыми продуктами и лекарственными препаратами.

Ценность новых антикоагулянтов для приема внутрь

Свойство	Преимущества	Лечение препаратами без таких преимуществ
Прием внутрь	Удобство применения в стационарных и амбулаторных условиях	Парентеральные препараты типа гепаринов
Предсказуемые ФК и ФД свойства	Безопасное и эффективное регулирование свертываемости крови, начиная с первой принятой дозы и на протяжении всего лечения	Варфарин и антагонисты витамина К
Постоянная доза	Не требует корректировки дозы для большинства пациентов	Варфарин и антагонисты витамина К
Не требует постоянного контроля свертываемости	Экономит расходы на здравоохранение (реже посещения клиники и врача) и время пациентов	Варфарин и антагонисты витамина К
Быстрое начало и окончание действия	Антикоагулянтное действие начиная с первой принятой дозы, которое быстро исчезает после прекращения лечения	Варфарин и антагонисты витамина К
Небольшой риск взаимодействия с пищевыми продуктами и лекарственными препаратами	Беспрепятственное применение вне зависимости от сопутствующего использования лекарственных средств и диеты	Варфарин и антагонисты витамина К

Основанием для регистрации ривароксабана как средства профилактики инсульта на фоне фибрилляции предсердий стали положительные клинические эффекты этого препарата, доказанные при проведении двойного слепого международного клинического исследования III фазы ROCKET AF.

Об исследовании ROCKET AF

• ROCKET AF представляет собой крупное двойное слепое, управляемое по событиям исследование профилактики инсульта со сравнением безопасности и эффективности ривароксабана, принимаемого внутрь 1 раз в день и антагониста витамина К (АВК) варфарина у пациентов с риском развития инсульта.

• ROCKET AF – первое исследование с изучением соотношения выгод и риска при использовании ингибитора фактора Ха, принимаемого внутрь один раз в день в сравнении с варфарином как средства профилактики инсульта при ФП (SPAF).

• В исследование были включены 14269 пациентов, распределенные на группы случайным образом, обследованные более чем в 1100 центрах в 45 странах (в том числе 1300 пациентов в России).

• В исследовании специально оценивали пациентов с ФП, имеющих максимальную потребность в приеме антикоагулянтов и для которых лечение антикоагулянтами рекомендовано в соответствии с действующими рекомендациями (типичные пациенты, встречающиеся в повседневной клинической практике), особенно в качестве альтернативы лечению с помощью АВК.

• Результаты исследования ROCKET AF были опубликованы в августовском номере The New England Journal of Medicine (NEJM) 2011 г.

В ходе исследования ROCKET AF принимаемый один раз в сутки ривароксабан достиг первичного результата эффективности – профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий – и продемонстрировал не меньшую эффективность в сравнении с варфарином. При этом, в группе на лечении (per protocol) у пациентов, получавших «Ксарелто», результаты были лучше, чем у тех, кто принимал варфарин, отмечалось снижение относительного риска инсульта и системной эмболии на 21%. Также в группе «Ксарелто» наблюдалось снижение общего числа сердечно-сосудистых событий, включая более низкую частоту инфаркта миокарда по сравнению с таковой в группе варфарина. Частота опасных осложнений в виде внутричерепного кровоизлияния и фатального кровотечения в группе «Ксарелто» была достоверно ниже, чем в группе варфарина.

Таким образом, прием препарата «Ксарелто» эффективно защищает пациентов от развития инсульта и системной эмболии, характеризируется благоприятным профилем безопасности и дополнительным удобством применения, отсутствием необходимости рутинного уровня коагуляции.

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь