Опубликовано в журнале:
Provisorum №1 / 2004

Левитра - новый препарат для лечения эректильной дисфункции

С.И. Гамидов, Е.Б. Мазо, Р.И. Овчинников, В.В. Иремашвили
Клиника урологии и оперативной нефрологии Российского государственного медицинского университета, Москва

Что такое «эректильная дисфункция»?

Взаимоотношения мужчины и женщины являются важным компонентом человеческой жизни с момента ее зарождения. При этом сексуальная составляющая этих взаимоотношений имеет огромное значение для представителей обоих полов. Одной из основных характеристик мужественности в культурах различных народов во все времена являлась способность мужчины к осуществлению полноценного полового акта.

Нарушение этой способности, а именно неспособность мужчины достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворения сексуальной активности, называют эректильной дисфункцией (ЭД).

ЭД - весьма распространенное патологическое состояние. Им страдают сотни миллионов мужчин во всем мире, при этом отмечается стойкая тенденция к увеличению числа больных. Это связано со многими причинами, в том числе с ухудшением экологической ситуации на планете, ростом урбанизации, а также с увеличением среднего возраста жителей Земли. Важно отметить, что ЭД не является обязательным и неизбежным следствием старения и в любом возрасте рассматривается как патология, которую можно и нужно лечить.

Значение эректильной дисфункции для мужчин различных возрастов трудно переоценить. Нарушения эрекции приводят к развитию беспокойства, неуверенности в себе и даже депрессии, значительно снижая качество жизни, как самих больных, так и их партнерш.

Анатомия проблемы Анатомия и физиология эрекции Половой член мужчины состоит из двух пещеристых (кавернозных) тел и одного губчатого (см. рисунок). В процессе развития эрекции значительно увеличивается приток крови к пещеристым телам и ограничивается отток крови от них, что обеспечивает увеличение полового члена в размере и его ригидность (твердость). Этот процесс обеспечивается комплексным взаимодействием гормональных, нервных и сосудистых факторов, однако первичный импульс, запускающий сложный механизм физиологических реакций, в конечном итоге приводящий к развитию эрекции, возникает в головном мозге и является результатом психической деятельности. Таким образом, в эрекции различают рефлексогенный компонент, являющийся следствием импульсов, поступающих из области гениталий, и психогенный компонент, возникающий в результате поступления сигналов из головного мозга, которые в свою очередь являются результатом взаимодействия визуальных, тактильных, слуховых и вкусовых ощущений, а также различных сексуальных мыслей и фантазий.

Причины эректильной дисфункции

Эректильную дисфункцию разделяют на группы в зависимости от причин ее развития, т.е. нарушения тех или иных механизмов эрекции. При этом выделяют психогенную и органическую эректильную дисфункцию, а в пределах последней - гормональную, нейрогенную и сосудистую.

Психогенная ЭД чаще имеет место у молодых мужчин и является следствием повышенной тревожности, конфликтов между партнерами, депрессии и других нарушений психологического состояния больных.

В основе гормональной ЭД лежат нарушения синтеза и соотношения между различными половыми гормонами. Данная форма имеет место относительно редко, при этом являясь потенциально излечимой. Гормональные нарушения обычно проявляются не только собственно эректильной дисфункцией, но также и другими признаками, в том числе снижением либидо, изменениями оволосения и т.д.

Нейрогенная ЭД отмечается при различных неврологических заболеваниях, таких как травмы спинного мозга, рассеянный склероз, периферические нейропатии, а также при повреждении нервных сплетений малого таза после радикальных операций на прямой кишке, мочевом пузыре и предстательной железе.

Сосудистая ЭД. Наиболее распространенной формой органической ЭД является сосудистая ее форма, при которой нарушается приток крови к пещеристым телам полового члена и/или отток крови от них. Поражение сосудов полового члена может являться следствием генерализованной сосудистой патологии на фоне возрастных изменений, а также при артериальной гипертензии, атеросклерозе, сахарном диабете.

Особой формой эректильной дисфункции является медикаментозная ЭД, т.е. нарушения эрекции, развивающиеся на фоне приема различных лекарственных препаратов. Среди препаратов, способных приводить к развитию эректильной дисфункции, наибольшее значение sимеют препараты для лечения артериальной гипертензии и психотропные препараты.

Методы лечения ЭД:

Физическая активность, правильное питание, отказ от курения и чрезмерного приема алкоголя, борьба с излишним весом являются важными лечебными факторами у больных с нарушениями эрекции. Однако во многих случаях этого оказывается недостаточно и тогда приходится прибегать к применению различных лечебных методик.

Психотерапия и/или поведенческая терапия как самостоятельное лечение могут быть эффективными в случае отсутствия органических причин ЭД, так как психологические факторы имеют очень большое значение при всех формах ЭД. Корректное изучение психологического состояния и попытка облегчить психосексуальное беспокойство пациента должны быть обязательной частью лечебного воздействия при данной патологии.

Вакуумные устройства помогают многим больным, однако с эстетической точки зрения устраивают лишь небольшое число пациентов.

Оперативное лечение в виде операций на сосудах полового члена, весьма популярное в прошлом, в настоящее время применяется крайне редко в связи с его низкой долгосрочной эффективностью. Однако у молодых больных с тазовой и промежностной травмой хирургическое восстановление проходимости сосудов полового члена в некоторых случаях дает хорошие результаты.

Установка протезов в половой член практически во всех случаях приводит к полному излечению больных, но в настоящее время к этому методу прибегают лишь при неэффективности всех остальных лечебных методик.

Метод введения в половой член медикаментозных препаратов, несмотря на достаточно высокую эффективность, имеет определенные недостатки, наиболее важным из которы является необходимость осуществления болезненных уколов в половой член и наличие таких осложнений, как приапизм (болезненная длительная эрекция).

Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5)

Расслабление гладкой мускулатуры сосудов пещеристых тел во время эрекции зависит от обеспечения выхода ионов кальция из гладкомышечных клеток. Этот процесс преимущественно регулируется окисью азота, которая активирует фермент гуанилатциклазу (ГЦ). Фермент ГЦ в свою очередь увеличивает синтез вторичного посредника - циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), и он способствует утечке ионов кальция из пещеристых гладкомышечных клеток. Все это приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, усиливает приток крови в пещеристые тела и, таким образом, помогает достижению и поддерживанию эрекции полового члена. Фермент фосфодиэстераза 5-го типа (ФДЭ5) разрушает цГМФ, приводя к сокращению гладкой мускулатуры полового члена. Следовательно, ингибирование этого фермента () повышает содержание цГМФ и как следствие этого облегчает возникновение эрекции.

Механизм действия ингибиторов ФДЭ5 Сексуальная стимуляция     Парасимпатическая нервная система Эндотелиальные клетки сосудов пещеристых тел Ингибитор ФДЭ5 (Левитра) Окись азота и другие нейротрансмиттеры ГЦ цГМФ в пещеристых телах Фермент ФДЭ5   Накопление цГМФ   Деградация цГМФ   Расслабление мускулатуры стенок артерий и пещеристых тел Наполнение пещеристых тел кровью Эрекция

Революционным событием в сфере лечения эректильной дисфункции стало появление в 1996 г. препарата силденафила цитрат, получившего известность под торговым названием "Виагра". Данный препарат, принимаемый внутрь в виде таблеток, повысил эффективность лечения и дал возможность врачам общей практики помогать пациентам с ЭД. Однако многие мужчины, особенно с тяжелой формой ЭД, диабетом, артериальной гипертензией, и пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию, не удовлетворены в полной мере существующим лечением. Кроме того, эффект силденафила зависит от приема пищи и алкоголя, нередко являющихся сексуальными составляющими, что создает определенные проблемы с планированием полового акта. Эти обстоятельства приводят к тому, что в среднем только 50% пациентов, принимающих силденафил, намерены продолжать лечение.

Следующим одобренным к применению ингибитором ФДЭ5 после силденафила стал тадалафил (сиалис). В отличие от силденафила этот препарат имеет длительный период полувыведения (17,5 ч) и его фармакокинетика не зависит от приема пищи и алкоголя. Таким образом, длительность действия сиалиса (36 ч) позволяет спокойнее относиться к так называемому планированию полового акта и сохранить спонтанность и романтичность сексуальных отношений. Однако последние проведенные исследования показывают, что только 13% опрошенных пациентов с ЭД заинтересованы в длительности действия препаратов и в основном интересуются надежностью (40%) и безопасностью (40%) получаемой терапии. Кроме этого, у некоторых пациентов, принимающих тадалафил, отмечаются такие побочные эффекты, как боль в спине, и у части из них эти проявления продолжаются столько, сколько действует препарат. Сиалис выпускается в одной дозировке (20 мг), что создает определенные проблемы с коррекцией проводимой терапии в зависимости от эффективности и переносимости препарата.

Таким образом, определенное количество больных, неудовлетворенных предшествующим лечением ЭД, так же как и большое число пациентов с недиагностированными и нелечеными нарушениями эрекции, нуждаются в новом, более эффективном препарате. Идеальной терапией при ЭД представляется неинвазивное, т.е. предполагающее прием пероральных препаратов, хорошо переносимое лечение, одинаково эффективное во всей популяции. Всем перечисленным выше требованиям среди существующих препаратов в наибольшей степени отвечает препарат "Левитра" (варденафила гидрохлорид) - новый, высокоэффективный и наиболее мощный ингибитор ФДЭ5. Варденафил в отношении влияния на ФДЭ5 сильнее силденафила более чем в 10 раз. Варденафил оказывает меньшее по сравнению с силденафилом влияние на светоощущение и меньшее по сравнению с силденафилом и тадалафилом влияние на сперматогенез.

Варденафил быстро всасывается, максимальный уровень концентрации препарата в плазме крови достигается в среднем через 30 мин после перорального приема. Длительность действия препарата "Левитра" 4-5 ч, что достаточно для проведения полноценного полового акта, и при этом не происходит накопления препарата в организме человека. Это является принципиалыным отличием от тадалафила, значительная длительность периода полувыведения которого является причиной нежелательных эффектов при ежедневном приеме. На эффективность препарата не влияет прием пищи и алкоголя.

Проведенные клинические исследования показали, что варденафил является высокоэффективным (85-89%) и безопасным препаратом влечении ЭД. Более мощное воздействие этого препарата на ФДЭ5 позволяет использовать его не только в общей популяции, но и тогда, когда не эффективны другие ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил). Эффективность препарата "Левитра" у больных сахарным диабетом и после радикальной простатэктомии достигает 72%, а у больных, ранее безуспешно принимавших силденафил - 62%.

Побочные эффекты при приеме левитры в большинстве случаев кратковременны и незначительны.

Благодаря таким свойствам данного препарата, как быстрый и выраженный эффект, не зависящий от приема пищи и алкоголя, пациенты смогут запланировать половой акт в любое удобное время. Препарат выпускается в трех дозировках (5,10 и 20 мг), что дает возможность врачу проводить коррекцию терапии в зависимости от ее эффективности и переносимости. Эти, а также другие отличия от виагры, например отсутствие эффекта тахифилаксии (снижение эффективности при длительной терапии), дают большие надежды при длительной терапии ЭД.

Таким образом, существующие на сегодня препараты для лечения ЭД позволяют получить положительные результаты у большинства больных. К сожалению, остается часть больных ЭД, у которых неэффективна любая фармакотерапия. У таких пациентов используются другие виды лечения (комбинированная пероральная и интракавернозная терапия, вакуумтерапия, хирургические виды лечения).

Левитра (варденафил) -

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь