ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Глюренорм^®

Регистрационный номер:

П №014529/01-2002 от 15.11.2002

Международное непатентованное название:

Гликвидон
Химическое название:
1-циклогексил-3-[[р-[2-(3,4-дигидро-7-метокси-4,4-диметил-1,3-диоксо-2-(1(Н)- изоквинолил)= этил]фенил]сульфонил]мочевины (= гликвидон)

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: гликвидон - 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал сухой, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Описание:
Гладкие, круглые, белого цвета, со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57 С» по обе стороны риски; на другой стороне - знак фирмы.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

КодАТХ: А10ВВ08

Фармакологические свойства
Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Фармакокинетика
Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг) максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-3 часа, составляет 500 - 700 нг/мл и через ½ -1 час снижается на 50 %.
Глюренорм полностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимо от дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5 % (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма с мочой остается минимальным даже при регулярном назначении.

Показания
Лечение сахарного диабета типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии)

Противопоказания

• сахарный диабет 1 типа ,
• диабетический кетоацидоз, прекома, кома;
• повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидам;
• беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, направленные на нормализацию углеводного обмена у пациента. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу. Начальная доза Глюренорма обычно составляет ½ таблетки (15 мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно, согласно рекомендациям врача.
Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта.

При замене перорального гипогликемизирующего средства со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет ½ -1 таблетка (15-30 мг). Дозу увеличивают только по рекомендации врача.
Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таблеток (60 мг), она может быть назначена в один прием, во время завтрака. Однако, лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 раза в сутки. Глюренорм следует принимать во время еды, в начале приема пищи.

Побочные эффекты
Редко: гипогликемические реакции, кожные аллергические реакции, изменения кроветворной системы и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Передозировка
Возможны гипогликемические состояния, нарушения со стороны ЖКТ. В случае развития гипогликемического состояния необходимо немедленное введение глюкозы внутрь или внутривенно.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Салицилаты, сульфаниламиды, производные фенилбутазона, противотуберкулезные препараты, хлорамфеникол, тетрациклины и производные кумарина, циклофосфамиды, ингибиторы МАО и β-адреноблокаторы, могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении Глюренорма и хлорпромазина, симпатомиметиков, глюкортикостероидов, тиреоидных гормонов, пероральных контрацептивов и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.
Глюренорм может снижать толерантность к алкоголю.

Особые указания
Хотя Глюренорм выводится с мочой в незначительных количествах (5 %) и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
В случае возникновения беременности, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, склонны к развитию сердечно-сосудистых нарушений. Риск может быть снижен только при строгом соблюдении предписанной диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента и является обязательной вне зависимости от использования того или иного препарата. Все пероральные гипогликемические средства при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут приводить к значительному снижение уровня глюкозы в крови и потере способности к концентрации. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

В случае возникновения недомогания во время лечения Глюренормом (лихорадки, сыпи, тошноты), следует без промедления обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций, следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период подбора дозы или смены препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить недоступном для детей месте!

Форма выпуска
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в блистерах.
По 3,6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
По рецепту врача.

Фирма-производитель:
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция Греция, 19003 Коропи Авеню Пканиас-Маркопулу 5-й км