ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДУЛЬКОЛАКС^®

Регистрационный номер:

П №015358/01 от 16.09.2005

Торговое название препарата: Дульколакс

Международное непатентованное название:

бисакодил

Химическое название: 4,4'-диацетоксидифенилпиридил-(2)-метан

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Активное вещество: бисакодил - 5 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, глицерин, магния стеарат, лактоза, сахароза, тальк, камедь аравийская, титана диоксид, Эудрагит S, Эудрагит L, дибутилфталат, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый, воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак неотбеленный.

Описание: круглые, двояковыпуклые, бежево-желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство Код АТХ: А06АВ02

Фармакологические свойства
Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ (увеличивается секреция слизи в толстом кишечнике, ускоряется и увеличивается его перистальтика). Слабительное действие наступает через 6-10 часов, при приеме перед сном через 8-12 часов.

Показания к применению
Применяют в качестве слабительного средства при запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; при предоперационной подготовке и подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания
Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Способ применения и дозы
Внутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-2 таблетки на прием, детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приема 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).

Передозировка (интоксикация препаратом)
При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата Дульколакс и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания
Необходимо избегать длительного приема препарата. Не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг: По 30 таблеток в пластмассовый флакон, помещенный вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый или ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель "Берингер Ингельхайм Франция", Франция 51100 Реймс, рю Андре Уэ, 12