ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Гутталакс^®

Регистрационный номер:

П № 015238/01 от 20.10.2003

Торговое название: Гутталакс^®

Международное непатентованное название:

натрия пикосульфат
Химическое название: 4,4'-(2-пиридилметилен) бисдифенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль

Лекарственная форма:

Капли для приема внутрь

Состав
В 1 мл (= 15 капель) содержится активного вещества натрия пикосульфата 7,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитол 70% раствор, хлористоводородная кислота, вода очищенная

Описание
Прозрачный, бесцветный до желтоватого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство Код АТХ: А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.
Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 часов после приема.

Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания
Гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли неясного генеза, тяжелая дегидратация, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст до 4 лет, беременность (I триместр). С осторожностью - период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном. Взрослые: начальная доза -10 капель, при тяжелых и стойких запорах - до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-10 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Побочные эффекты
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Передозировка
Симптомы: см раздел «Побочные эффекты»
Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение
Промывание желудка, коррекция нарушений водно-элетролитного баланса, спазмолитические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития элетролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. Детям Гутталакс следует назначать только по рекомендации врача.

Форма выпуска
Капли 7,5 мг/1 мл во флаконах по 15 или 30 мл. Флакон укупорен пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой, вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Фирма-производитель
«Берингер Ингельхайм Италия С.п.А», Италия