ГУДЛАК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-003485/10-270410

Торговое название препарата: Гудлак

Международное непатентованное название (МНИ): лактулоза

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

В 1 мл сиропа:
активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202), ароматизатор карамельный 12788, вода очищенная.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код ATX A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са²⁺, способствует выведению ионов аммония.

Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.

Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.

Снижает размножение сальмонелл.

Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика

После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 - 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками - 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.

Показания к применению

запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;

после хирургических вмешательств на толстой кишке и/илй в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;

для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;

печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам;

ректальные кровотечения

коло-, илеостома

подозрение на аппендицит

галактоземия

больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

непроходимость кишечника.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.

Способ применения и дозы

Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.

Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.

При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.

Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации

	Начальная доза (первые 3 дня)	Поддерживающая доза
Взрослые	10-45 мл	10-25 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
Дети 1 -6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети < 1 года	5 мл	5 мл

Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2-3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5,0-5,5.

Побочное действие

В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.

При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.

В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Особые указания

В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.

Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами.

Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон вместе с мерной чашкой вместимостью 20 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия упаковки - 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма - Троян АД ул. "Крайречна ",1 5600 Троян, Болгария.

Адрес представительства:: ООО «АКТАВИС» 127018, ул. Сущевский Вал, д. 18.