Опубликовано в журнале:
ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА ‘4 (52) сентябрь 2011 г.

Суточный профиль артериального давления на фоне приема валсартана компании «Актавис» по сравнению с оригинальным валсартаном и монотерапией эналаприлом

С.Д. Маянская, Е.В. Малышева

В статье описываются результаты исследования антигипертензивной эффективности валсартана компании «Актавис» в дозе 160 мг по сравнению с оригинальным валсартаном (160 мг), а также по сравнению с эналаприлом малеатом (20 мг) у больных с артериальной гипертонией II степени в течение 1,5 месяца лечения. Эффективность препаратов оценивалась с помощью анализа показателей суточного профиля АД, полученных при суточном мониторировании АД. По результатам исследования валсартан компании «Актавис» показал свою антигипертензивную эффективность у больных с артериальной гипертонией II степени, эквивалентную оригинальному валсартану. Эналаприл и валсартан у пациентов АГ II степени заметно понижали средний уровень САД и ДАД, независимо от времени суток, причем эналаприл преимущественно в дневное время в большей степени за счет САД, а валсартан в ночное время — за счет ДАД. Аналогичные результаты были получены при оценке динамики индекса времени и степени снижения ночного АД.

Ключевые слова: валсартан, эналаприл, суточный профиль артериального давления.

Daily profile of blood pressure while taking valsartan of company actavis compared with the original valsartan and alone enalapril

S.D. Mayanskaya, E.V. Malysheva
Kazan State Medical Academy

This article describes the results of the study the antihypertensive efficacy of valsartan in the company Actavis 160 mg dose, compared with the original valsartan (160 mg) and compared with enalapril maleate (20 mg) in patients with arterial hypertension of II degree for 1.5 months of treatment. Efficacy was assessed by analysis of circadian BP profile parameters obtained from daily blood pressure monitoring. According to research company Actavis valsartan demonstrated its antihypertensive efficacy in patients with arterial hypertension of II degree, equivalent to the original valsartan. Enalapril and valsartan in patients hypertension significantly lowered the level II the average systolic and diastolic blood pressure, regardless of time of day, and enalapril, primarily in the daytime to a greater extent at the expense of SAD, and valsartan at night — at the expense of DBP. Similar results were obtained when evaluating an index of time and degree of reduction of nocturnal blood pressure.

Keywords: Valsartan, enalapril, daily blood pressure profile.

---

Несмотря на доказанную эффективность блокаторов рецепторов к ангиотензину II (БРА) их использование в России зачастую ограничено высокой стоимостью оригинальных препаратов [2, 3]. Первым генериком сартанов был лозартан, чем объясняется его широкое применение у российских врачей. Однако сейчас есть возможность широкого применения и более современных препаратов из группы сартанов, таких, как валсартан [1, 4]. Так, в настоящее время появились генерики валсартана, более доступные по сравнению с оригинальным препаратом валсартана. Нами проводилось двухэтапное исследование эффективности валсартана компании «Актавис».

На первом этапе целью нашего исследования явилось оценить эффективность валсартана (Валз, Aктавис) по сравнению с оригинальным препаратом (Диован^® Новартис Фарма ГмбХ) у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) II степени с помощью суточного мониторирования артериального давления (СМАД). На втором этапе мы сравнили эффективность препарата Валз и оригинального эналаприла (Ренитек^® MSD). Статистическая обработка полученных данных проводилась с использованием пакета программ для статистического анализа — STATISTIСA (версия 6,0). Достоверность различий между группами по количественным признакам оценивалась при помощи t-критерия Стьюдента (в случае нормального распределения) и критерия Вилкоксона — Манна — Уитни (в случае распределений, отличных от нормального). Различия считались достоверными при уровне значимости более 95% (р<0,05).

Материалы и методы

На первом этапе исследования под наблюдением находилось 45 мужчин в возрасте 35-60 лет с АГ II ст. как без сопутствующей патологии; так и с ИБС (стенокардия напряжения, постинфарктный кардиосклероз), сахарный диабетом в стадии компенсации; дислипидемией. За 5 дней до исследования пациентам отменялись гипотензивные препараты. После рандомизации пациентов в две группы, первая, в количестве 20 человек, получала Диован (Новартис) в суточной дозе 160 мг, а вторая, в количестве 25 человек — Валз (Актавис) в той же дозе.

На втором этапе исследования сравнивали также две группы пациентов с АГ II ст.: первую, в количестве 25 человек, на фоне лечения препаратом Валз в дозе 160 мг и вторую, в количестве 30 человек, получавших Ренитек в среднесуточной дозе 20 мг.

Всем пациентам проводили СМАД на мониторе Schiller MT-300 (Швейцария) при поступлении и через 1,5 месяца повторно.

На первом этапе оценивали средние систолическое и диастолическое артериальное давление за сутки (срСАДсут, срДАДсут), в дневное (срСАДд, срДАДд) и ночное (срСАДн, срДАДн) время.

На втором этапе дополнительно изучали индекс времени САД и ДАД за сутки (ИВСАДсут, ИВДАДсут), в дневное (ИВСАДд, ИВДАДд) и ночное (ИВСАДн, ИВДАДн) время, а также степень ночного снижения артериального давления (СНСАД), отражающего ночной ритм изменения АД по типу «dippers», «non-dippers», «night-peakers», «over-dippers».

Результаты и их обсуждение

У пациентов, принимавших Диован, целевой уровень АД достигался в 72,3% случаев, а Валз — в 70,4%. При анализе показателей суточного профиля АД (СПАД) у пациентов первой группы наблюдалось уменьшение срСАДсут на 17,5+2,6 мм рт. ст. за счет срСАДд на 14+3,8 мм рт. ст. и срСАДн на 18,6+4,2 мм рт. ст., а у второй — срСАДсут снижалось на 16,6+2,2 мм рт. ст. за счет срСАДд на 13,6+2,7 мм рт. ст., срСАДн на 18,1+4,6 мм рт. ст. В свою очередь, у первой группы пациентов срДАДсут понижалось на 9,3+1,2 мм рт. ст. за счет срДАДд на 5,6+0,6 мм рт. ст. и ср ДАДн на 11,7+1,5 мм рт. ст., а у второй на 10,1+ 1,2 мм рт. ст. за счет срДАДд на 6,8+0,8 мм рт. ст., так и за счет срДАДн на 12,4+3,1 мм рт. ст. Различия в группах были недостоверные, что свидетельствовало об идентичной антигипертензивной эффективности обеих препаратов у пациентов с АГ II ст. Причем, необходимо отметить, что в группе как с оригинальным валсартаном, так и с валсартаном компании «Актавис» срСАДсут и срДАДсут снижалось в большей степени за счет ночных показателей. В обеих группах пациентов в большинстве случаев достигались целевые уровни АД.

При сравнении динамики показателей СПАД при лечении пациентов валсартаном компании «Актавис» и эналаприлом были получены следующие результаты. В группе, получавших валсартан наблюдалось снижение срСАДсут и срДАДсут на 9,7 и 12,8% соответственно (р<0,05), в группе эналаприла — на 11,6 и 8,3% соответственно (p<0,05). СрСАДд и срДАДд в группе валсартана снизилось на 8,5 и 9,1%, в группе эналаприла — на 13,3 и 11,5% соответственно, p<0,05). Снижение срСАДн и срДАДн, наоборот, было более выражено в группе валсартана (на 12,2 и 14,6%), по сравнению с группой эналаприла (10,1 и 9,4% соответственно, p<0,05). Наиболее существенное снижение величины и скорости подъема САД и ДАД в утреннее время наблюдалось в группе валсартана (на 19,6 и 25,5% соответственно, p<0,001). ИВ САД в обеих группах снижался одинаково, тогда как ИВ ДАД в группе валсартана был выше, чем в группе эналаприла (p<0,01). В группе эналаприла количество «dippers» для САД возрастало на 18,8%, для ДАД — на 15,5% (p<0,001), тогда как в группе валсартана — на 14,2 и 18,4% соответственно (p<0,01).При этом в группе эналаприла уменьшалось число «non-dippers» для САД — на 7,8%, для ДАД — на 6,5% (p<0,05) и «over dippers» для САД — на 9,8%, для ДАД — на 9,5% (p<0,05). В группе валсартана количество «non-dippers» по САД уменьшалось на 10,3%, по ДАД — на 11,5% (p<0,01), а «over dippers» для САД — на 6,3%, для ДАД — на 7,7% (p<0,05).

Заключение

Таким образом, в нашем исследовании валсартан компании «Актавис» показал свою антигипертензивную эффективность у больных с артериальной гипертонией II степенью, эквивалентную оригинальному валсартану.

Эналаприл и валсартан у пациентов АГ II степени, заметно понижали средний уровень САД и ДАД, независимо от времени суток, причем эналаприл снижал, преимущественно, в дневное время, в большей степени за счет САД, а валсартан в ночное время — за счет ДАД. Причем, очевидно, что валсартан более эффективно сглаживал величину и скорость утреннего подъема АД по сравнению с эналаприлом. Аналогичные результаты были получены при оценке динамики индекса времени и степени ночного снижения АД. Так, в группе больных, получавших эналаприл, количество пациентов с ночным ритмом по типу «dippers» в большей степени возрастало для САД, а в группе валсартана — для ДАД.

Маянская Светлана Дмитриевна
доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой кардиологии и ангиологии 420012, г. Казань, ул. Муштари, д. 11

Литература
1. Baguet J.P., Robitail S., Boyer L., Debensason D., Auquier P. A meta-analytical approach to the efficacy of antihypertensive drugs in reducing blood pressure // Amer. J. Cardiovasc. Drugs. 2005. — Vol. 5. — N 2. — P. 131-140.
2. Кобалава Ж.Д. Артериальное давление в исследователь- ской и клинической практике / Ж.Д. Кобалава, Ю.В. Котовская, В.Н. Хирмаков // М., 2004. — 224 с.
3. Пшеницин А.И., Мазур Н.А. Суточное мониторирование арте- риального давления // М.: МЕДПРАКТИКА-М, 2007. — 216 с.
4. Российское медицинское общество по артериальной гипер- тонии (РМОАГ), Всероссийское научное общество кардиологов (ВНОК). Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рос- сийские рекомендации (четвертый пересмотр), 2010.