Фито Ново-Сед^® в комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня у болных с коморбидными соматическими заболеваниями

Н.П. Гарганеева, В.Я. Семке, В.Ф. Лебедева, Е.Д. Счастный, Л.П. Якутенок
ГУ НИИ психического здоровья Томского научного центра СО РАМН, Томск
ГОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Росздрава, Томск

Название «транквилизаторы» происходит от латинского Tranquillo (are) – делать спокойным, безмятежным. Это большая группа веществ, которые действуют успокаивающе на центральную нервную систему. Большинство транквилизаторов не оказывает выраженного антипсихотического эффекта. «Их действие, адресуясь главным образом к психопатологическим расстройствам невротического уровня, способствует устранению широкого круга невротических и неврозоподобных расстройств, уменьшая, прежде всего эмоциональную напряженность, тревогу и страх» (Авруцкий Г.Я., 1973).

В современном определении анксиолитики (малые транквилизаторы) – лекарственные психофармакологические средства, способные уменьшать (подавлять) выраженность тревоги, страха, эмоциональной напряженности («anxiety» - тревога, беспокойство – англ.) (Губский Ю.И. и соавт., 1997). В зависимости от характера действия транквилизаторы разделяют на препараты с выраженным седативным эффектом (гипнотики, снотворные) и дневные транквилизаторы, не вызывающие значительной сонливости и миорелаксации. Данная группа препаратов носит также название атарактиков (от латинского слова «ataraxia» – спокойствие).

Принято выделять 6 основных эффектов, в той или иной степени свойственных всем транквилизаторам, соотношение и выраженность которых значительно варьирует у отдельных препаратов (Мосолов С.Н., 2004).

1. Анксиолитический или транквилизирующий (уменьшение тревоги, страха, эмоциональной напряженности).
2. Седативный (психомоторная заторможенность ЦНС).
3. Миорелаксирующий (проявляется в виде ощущений слабости, вялости, усталости).
4. Снотворный (в зависимости от применяемой дозы).
5. Вегетостабилизирующий (используют при купировании нейровегетативных проявлений тревоги и вегетососудистых кризов).
6. Противосудорожный.

В спектре действия некоторых транквилизаторов иногда выделяют дополнительные эффекты: психостимулирующий и антифобический.

Синтетические транквилизаторы по своей структуре компонентов относятся к различным химическим группам, наиболее обширную из которых составляют производные классов бензодиазепинов. В связи с необходимостью индивидуального подбора препаратов в каждом конкретном случае фармакокинетические и фармакодинамические показатели транквилизаторов имеют ограниченное значение. Их рекомендуется применять в минимально эффективных дозах и проводить терапию как можно менее длительный период времени, используя обычно для купирования острых проявлений тревоги и стресса. Это связано с тем, что применение анксиолитиков вызывает привыкание к препарату с необходимостью постоянного повышения дозировки для достижения терапевтического эффекта, а также к формированию физической и психологической зависимости и синдрома отмены. Разносторонний спектр психотропной активности и эффективность транквилизаторов при различных психопатологических расстройствах находит широкое применение не только в психиатрии, но и в других областях клинической медицины, в частности в общесоматической практике (Смулевич А.Б. и соавт., 1999). Большое распространение получили транквилизаторы в амбулаторной практике при лечении заболеваний внутренних органов, требующих коррекции соматовегетативных, психовегетативных и психопатологических проявлений и реакций у больных с пограничными психическими расстройствами невротического уровня. Несмотря на высокую специфическую активность, длительное применение синтетических транквилизаторов на фоне соматотропной терапии имеет свои строгие показания и ограничения. Необоснованное и бесконтрольное применение может привести к побочным явлениям, психической зависимости и другим нежелательным эффектам. В связи с этим поиски эффективных лекарственных средств природного растительного происхождения, обладающих анксиолитическими свойствами, является актуальной проблемой современной фармацевтической промышленности, занимающейся изучением и производством фитопрепаратов.

На базе НИЦ Медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР, Москва) разработан оригинальный комплексный препарат анксиолитического действия Фито Ново-Сед^®, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного растительного сырья, в составе компонентов которого использованы: трава мелисы лекарственной, трава пустырника, трава эхинацеи пурпурной, плоды боярышника, плоды шиповника. Фито Ново-Сед^® относится к представителям Российского производства растительных анксиолитиков ЗАО «Фармацевтической Производственной Компании ФармВИЛАР».

Цель исследования. Оценка клинической эффективности препарата Фито Ново-Сед^® в комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня на этапе реабилитации у больных с коморбидной соматической патологией.

Материал и методы. Исследование выполнено на базе клиник ГУ НИИ психического здоровья Томского научного центра СО РАМН (директор – академик РАМН В.Я. Семке). В группу наблюдения были включены 40 пациентов отделения пограничных состояний и амбулаторно-поликлинического отделения (мужчин – 7, женщин – 32) с верифицированным диагнозом психического расстройства в возрасте от 22 до 65 лет (средний возраст 49,7±1,66 года). У 17 пациентов (42,5%) выявлялись невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства (расстройства адаптации в виде пролонгированной депрессивной реакции, смешанной тревожной и депрессивной реакции; соматоформные дисфункции вегетативной нервной системы), у 16 (40%) – органические расстройства (астеническое эмоционально-лабильное расстройство с агрипнической и цефалгической симптоматикой и органическое тревожное расстройство), у 7 (17,5%) - личностные, психологические и поведенческие расстройства. Оценка психического состояния проводилась в соответствии с диагностическими критериями МКБ-10 с использованием клинико-психопатологического метода и оценочной шкалы тревоги Гамильтона (HARS). Соматическая патология была представлена следующими заболеваниями внутренних органов. В 17 случаях (42,5%) установлен диагноз гипертонической болезни I-II стадии в соответствии с критериями (ВНОК, 2004). У 3 пациентов (7,5%) – ишемическая болезнь сердца, II функциональный класс стенокардии. В 4 случаях (10%) – диагностирована нейроциркулаторная дистония. У 9 пациентов (22,5%) – заболевания желудочно-кишечного тракта, из которых в 6 случаях (15%) выявлена язвенная болезнь, в 3 (7,5%) – желчнокаменная болезнь. У 4 больных (10%) – сахарный диабет типа 2. В 3 случаях (7,5%) наблюдались заболевания суставов (деформирующий остеоартроз, ревматоидный артрит). Всем больным с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реабилитации был назначен препарат Фито Ново-Сед^® в составе комплексной медикаментозной терапии препаратами психотропного и соматотропного действия.

Контрольную группу составили 10 пациентов отделения пограничных состояний соответствующего возраста, которым также проводилась комплексная соматотропная и психотропная терапия, но не получавших Фито Ново-Сед^®.

В комплексной терапии больных как основной группы (n=40), так и контрольной группы (n=10) применялись психотропные препараты (анксиолитики, антидепрессанты) и соматотропные средства в адекватных дозах в зависимости от выраженности психопатологических расстройств и соматической патологии с учетом проводимого этапа лечения.

Критерии исключения: эпилепсия, шизофрения, острые и подострые состояния после травмы головного мозга, тяжелые формы алкоголизма, повышенная чувствительность, прогрессирующие соматические заболевания. Все пациенты дали информированное согласие на участие в исследовании. Результаты выполненной работы основывались на методах статистического анализа полученных данных.

Общее количество препарата Фито Ново-Сед^®, безвозмездно предоставленного ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» для клинического исследования, рассчитанного на двухнедельный курс терапии 40 пациентов, составило 80 флаконов в упаковке по 50 мл препарата жидкого экстракта.

Результаты: Динамика клинических проявлений основных психопатологических симптомов на фоне терапии препаратом Фито Ново-Сед^® фиксировались в специально разработанной картепротоколе наблюдения (таблица 1). Фито Ново-Сед^® назначался пациентам отделения пограничных состояний и амбулаторно-поликлинического отделения в составе комплексной терапии психотропными и соматотропными препаратами на этапе реабилитации больных при положительной динамике их психического и соматического состояния.

Фитопрепарат Фито Ново-Сед^® представляет собой жидкий экстракт для приема внутрь, состоящий из активных компонентов растений семейства сложноцветных (эхинацея пурпурной травы, мелисса лекарственной травы, плоды шиповника, плоды боярышника, пустырник). Согласно протоколу исследования доза препарата и режим назначения: внутрь по 0,5 чайной ложке (2,5 мл) жидкого экстракта, разведенного в 50 мл воды (1/4 стакана), 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после приема пищи в течение двух недель. Продолжительность терапии и динамическое наблюдение составили 14 дней.

Таблица 1
Лист контрольного наблюдения при использовании препарата ФИТО-НОВО-СЕД^® (динамика клинических проявлений основных симптомов на фоне комплексной терапии в течение 14 дней)

ФИО пациента __________________________________________________________________________________________________

Пол ______________________________

Возраст ___________________________

Диагноз психического расстройства, соматического заболевания _______________________________________________________

	Основные клинические симптомы	Дни приема препарата
		1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14
1.	Инсомния (бессонница)
2.	Плохое засыпание
3.	Поверхностный сон
4.	Тревога
5.	Раздражительность
6.	Повышенная возбудимость
7.	Внутреннее напряжение
8.	Головная боль
9.	Головокружение
10.	Кардиалгии (боли в области сердца)
11.	Тахикардия (сердцебиение)
12.	Неустойчивость уровня АД
13.	Общая слабость
14.	Другие проявления (указать)
15.	Наблюдаемые побочные проявления
16.	Аллергические реакции
17.	Другие (указать)

Примечание: лечащему врачу отмечать ежедневно степень выраженности отдельных симптомов: +++ сильно выражено; ++ выражено умеренно; + слегка выражено; 0 – отсутствие (полная редукция симптомов).

В ходе проведенного исследования изучалась клиническая эффективность Фито Ново-Сед^® с учетом его фармакологических эффектов и свойств. Учитывались следующие основные терапевтические действия фитопрепарата: анксиолитическое и седативное, снотворное, вегетастабилизирующее, ангиоактивное.

Проводилась сравнительная оценка клинических проявлений различных психопатологических расстройств у больных с коморбидной психической и соматической патологией основной и контрольной групп, характеризующих терапевтическую эффективность растительного препарата до начала и после завершения курсовой комплексной терапии, в состав которой был включен Фито Ново-Сед^®.

Психопатологическая картина психического расстройства у больных с соматическими заболеваниями внутренних органов дополняется нейровегетативными расстройствами (психовегетативными, соматовегетативными симптомокомплексами), являющимися признаками коморбидной (соболезненной) психической и соматической патологии.

Так, психовегетативные и соматовегетативные расстройства были представлены у больных в виде различных симптомов.

Изменения биологического ритма проявлялись по типу различных нарушений сна и встречались в 100% случаев. Диссомнические расстройства были самыми частыми жалобами и разнообразными по характеру нарушений, на которые указывали пациенты. При этом инсомния наблюдалась у 88,5% пациентов, поверхностный сон - у 92,5%, плохое засыпание - у 95,5% больных. Цефалгический синдром также был выявлен в 100% случаев, головокружение в 90% случаев. Уровень психоэмоциональных нарушений и характерологические особенности пациентов отражены в виде эмоциональной неустойчивости, наблюдавшейся у всех больных в 100% случаев, и раздражительности – в 100% случаев, ощущения внутреннего напряжения – в 90%, слабости – в 90%, тревожности - в 92,5% случаев, пароксизмов страха смерти и других расстройств. Кроме того, в исследуемой группе пациентов наиболее частыми соматовегетативными расстройствами были следующие: кардиалгии в 85% случаев, ощущения сердцебиения - в 65%, неустойчивость уровня офисного артериального давления (АД) - в 75%, ощущение нехватки воздуха при волнении - в 62,5% случаев.

Динамика основных психопатологических и соматовегетативных симптомов по оценке субъективных ощущений пациентами, принимавших препарат Фито Ново-Сед^® в течение 14 дней, представлена в таблице 2, где отмечены сроки начала клинической эффективности лекарственного средства с учетом степени выраженности симптоматики и статистической значимости полученных результатов.

Из таблицы 2 следует, что на момент начала исследования степень выраженности субъективных ощущений (симптомов) у пациентов была различной. Наиболее актуальными были жалобы больных (в порядке убывания условного суммарного среднего бала) на раздражительность (2,00±0,09), общую слабость (1,98±0,12), головную боль (1,95±0,09), тревогу (1,93±0,16), (бессонницу 1,80±0,14), отражающие психоэмоциональное состояние пациентов. Тогда как жалобы пациентов на боли в области сердца (1,58±0,12), приступы сердцебиения (1,53±0,12), неустойчивость уровня АД (1,35±0,15), рассматриваемые в качестве соматовегетативных проявлений, были менее значимыми для больных, в клинической картине которых доминировала психопатологическая симптоматика. Полученные результаты, представленные в таблице 2, указывают на то, что независимо от субъективной оценки степени выраженности каждого отдельного признака (симптома), у всех пациентов в течение первой недели терапии препаратом Фито Ново-Сед^® наблюдалось значительное уменьшение выраженности психопатологической и соматовегетативной симптоматики и ее редукция за период 14-дневного курса лечения при высоком уровне статистической значимости в сравнении с исходными данными (p<0,001). В контрольной группе, не получавшей препарат Фито Ново-Сед^®, клинические симптомы и их динамика представлены в таблице 3.

Анксиолитическое и седативное действие препарата оценивалось по динамике таких клинических симптомов как тревога, ощущения страха, повышенная возбудимость, раздражительность, эмоциональная неустойчивость. На фоне проводимого лечения наблюдалось более быстрое (в течение первой недели терапии) восстановление эмоционального состояния пациентов, улучшение настроения, редуцировались тревога и страх, исчезли раздражительность и чувство внутреннего напряжения (таблица 2).

Таблица 2
Основные клинические симптомы и их динамика на фоне терапии препаратом ФИТО-НОВО-СЕД^® (n=40)

Дни наблю- дения

Психопатологические и соматовегетативные симптомы (субъективная оценка ощущений)

Инсомния

Плохое Засыпание

Поверхност- ный сон

Тревога

Раздражи- тельность

Повышенная возбудимость

Внутреннее напряжение

Головная боль

Головокру- жение

Кардиалгии

Сердцеби- ение

Неустойчи- вость уровня АД

Общая слабость

Степень выраженности симптомов в условных баллах (М±m)

1

1,80±0,14

1,63±0,11

1,50±0,12

1,93±0,16

2,00±0,09

1,85±0,11

1,45±0,12

1,95±0,09

1,25±0,12

1,58±0,12

1,53±0,12

1,35±0,15

1,98±0,12

2

1,80±0,14

1,63±0,11

1,50±0,12

1,93±0,16

2,00±0,09

1,85±0,11

1,45±0,12

1,95±0,09

1,25±0,12

1,58±0,12

1,53±0,12

1,33±0,15

1,98±0,12

3

1,78±0,15

1,630,11

1,45±0,12 p<0,01

1,93±0,16

1,98±0,09

1,80±0,11 p<0,007

1,45±0,12

1,95±0,09

1,25±0,12

1,58±0,12

1,53±0,12

1,28±0,14 p<0,007

1,90±0,11 p<0,002

4

1,58±0,14

1,45±0,12 p<0,004

1,38±0,12

1,78±0,15 p<0,01

1,78±0,10 p<0,002

1,68±0,10

1,38±0,12 p<0,007

1,85±0,10 p<0,04

1,20±0,1 p<0,003

1,35±0,12 p<0,001

1,48±0,10 p<0,05

1,20±0,13

1,75±0,10

5

1,35±0,11 p<0,001

1,2±0,09

1,08±0,11

1,53±0,15

1,60±0,09

1,48±0,11

1,28±0,12

1,45±0,11

1,05±0,10

1,28±0,09

1,33±0,09

1,18±0,13

1,58±0,10

6

1,20±0,11

1,03±0,09

0,95±0,10

1,20±0,12

1,40±0,09

1,25±0,11

1,05±0,11

1,23±0,10

0,88±0,10

1,12±0,09

1,18±0,08

0,98±0,12

1,48±0,11

7

1,05±0,12

0,78±0,10

0,73±0,08

1,08±0,12

1,20±0,07

1,10±0,11

0,90±0,11

1,03±0,10

0,73±0,10

0,97±0,09

0,80±0,08

0,68±0,09

1,13±0,10

8

0,78±0,10

0,63±0,10

0,65±0,08

0,95±0,11

1,05±0,09

0,93±0,10

0,80±0,09

0,93±0,09

0,50±0,08

0,65±0,09

0,60±0,06

0,63±0,08

1,00±0,10

9

0,63±0,11

0,45±0,10

0,55±0,08

0,88±0,11

0,93±0,08

0,83±0,10

0,70±0,08

0,88±0,09

0,48±0,08

0,55±0,08

0,45±0,06

0,53±0,08

0,90±0,09

10

0,35±0,077

0,20±0,06

0,43±0,08

0,63±0,11

0,70±0,07

0,65±0,08

0,50±0,08

0,70±0,10

0,40±0,08

0,45±0,08

0,33±0,05

0,45±0,08

0,65±0,08

11

0,20±0,06

0,15±0,06

0,13±0,05

0,40±0,09

0,53±0,08

0,45±0,08

0,33±0,08

0,53±0,10

0,20±0,06

0,38±0,06

0,28±0,04

0,2±0,06

0,50±0,08

12

0,15±0,06

0,08±0,04

0,10±0,05

0,18±0,06

0,38±0,08

0,40±0,08

0,20±0,06

0,18±0,06

0,03±0,03

0,23±0,05

0,13±0,03

0,1±0,05

0,23±0,07

13

0,0±0,0

0,03±0,03

0,0±0,0

0,10±0,05

0,05±0,04

0,13±0,05

0,08±0,04

0,10±0,04

0,03±0,03

0,10±0,04

0,09±0,0

0,05±0,04

0,0±0,0

14

0,0±0,0

0,0±0,0

0,0±0,0

0,05±0,04

0,03±0,03

0,08±0,04

0,03±0,03

0,10±0,05

0,0±0,0

0,0±0,0

0,0±0,0

0,05±0,04

0,0±0,0

Примечание. Субъективная оценка степени выраженности каждого признака в баллах условно обозначена: сильно выражено (+++) 3 балла; умеренно (++) 2 балла; слабо выражено (+) 1 балл. Средние выборочные значения представлены в виде M±m, где M – среднее арифметическое, m – ошибка средней.

Таблица 3
Основные клинические симптомы и их динамика в контрольной группе (n=10)

Дни наблю- дения

Психопатологические и соматовегетативные симптомы (субъективная оценка ощущений)

Инсомния

Плохое Засыпание

Поверхност- ный сон

Тревога

Раздражи- тельность

Повышенная возбудимость

Внутреннее напряжение

Головная боль

Головокру- жение

Кардиалгии

Сердцеби- ение

Неустойчи- вость уровня АД

Общая слабость

Степень выраженности симптомов в условных баллах (М±m)

1

1,80±0,14

1,63±0,11

1,50±0,12

1,93±0,16

2,00±0,09

1,85±0,11

1,45±0,12

1,95±0,09

1,25±0,12

1,58±0,12

1,53±0,12

1,35±0,15

1,98±0,12

2

1,80±0,14

1,63±0,11

1,50±0,12

1,93±0,16

2,00±0,09

1,85±0,11

1,45±0,12

1,95±0,09

1,25±0,12

1,58±0,12

1,53±0,12

1,33±0,15

1,98±0,12

3

1,78±0,14

1,63+0,11

1,48±0,12

1,93±0,16

1,98±0,09

1,85±0,11

1,45±0,12

1,95±0,09

1,25±0,12

1,58±0,12

1,53±0,12

1,33±0,14

1,96±0,11

4

1,76±0,14

1,61±0,12

1,46±0,12

1,90±0,15

1,92±0,10

1,83±0,10

1,42±0,12

1,95±0,10

1,24±0,1

1,49±0,12

1,52±0,10

1,31±0,13

1,91±0,10

5

1,73±0,11

1,60±0,09

1,46±0,11

1,88±0,15

1,90±0,09

1,82±0,11

1,40±0,12

1,90±0,11

1,24±0,10

1,41±0,11

1,51±0,09

1,25±0,13 p<0,005

1,88±0,09 p<0,001

6

1,71±0,11

1,57±0,09

0,43±0,10 p<0,02

1,82±0,12

1,83±0,09

1,80±0,12 p<0,008

1,39±0,11 p<0,01

1,88±0,10

1,23±0,10

1,39±0,10

1,47±0,08 p<0,04

1,11±0,12

1,79±0,10

7

1,71±0,13

0,53±0,10 p<0,002

0,40±0,09

1,80±0,12

1,70±0,08 p<0,001

1,75±0,11

1,21±0,11

1,95±0,11 p<0,05

1,18±0,10 p<0,001

1,33±0,09 p<0,001

1,43±0,08

0,97±0,09

1,68±0,10

8

0,70±0,11 p<0,01

0,51±0,10

0,35±0,09

1,73±0,12 p<0,001

1,66±0,08

1,53±0,10

1,09±0,09

1,43±0,09

1,03±0,08

1,21±0,09

1,24±0,06

0,89±0,09

1,55±0,10

9

0,68±0,11

0,42±0,10

0,31±0,09

0,70±0,12

1,32±0,07

1,06±0,10

0,92±0,08

1,08±0,09

0,98±0,08

1,05±0,08

0,95±0,06

0,79±0,09

1,32±0,09

10

0,61±0,08

0,29±0,07

0,25±0,07

0,64±0,12

1,16±0,06

0,97±0,09

0,90±0,08

0,79±0,10

0,84±0,08

0,87±0,08

0,84±0,05

0,69±0,08

0,97±0,08

11

0,55±0,07

0,11±0,05

0,19±0,06

0,51±0,09

0,93±0,06

0,88±0,09

0,85±0,07

0,68±0,10

0,72±0,05

0,56±0,06

0,67±0,04

0,41±0,07

0,89±0,08

12

0,48±0,06

0,10±0,05

0,17±0,05

0,22±0,06

0,78±0,06

0,68±0,09

0,63±0,05

0,60±0,06

0,53±0,04

0,39±0,05

0,51±0,03

0,31±0,05

0,77±0,07

13

0,40±0,07

0,09±0,02

0,09±0,04

0,16±0,05

0,55±0,04

0,42±0,05

0,28±0,04

0,58±0,04

0,23±0,04

0,25±0,04

0,21±0,03

0,25±0,05

0,60±0,06

14

0,23±0,10

0,0±0,0

0,0±0,0

0,02±0,03

0,23±0,03

0,22±0,05

0,14±0,04

0,40±0,05

0,08±0,02

0,20±0,03

0,0±0,0

0,19±0,05

0,21±0,05

Примечание. Субъективная оценка степени выраженности каждого признака в баллах условно обозначена: сильно выражено (+++) 3 балла; умеренно (++) 2 балла; слабо выражено (+) 1 балл. Средние выборочные значения представлены в виде M±m, где M – среднее арифметическое, m – ошибка средней.

Анксиолитическое и седативное действие препарата в основной группе больных, принимавших Фито Ново-Сед^®, по результатам положительной динамики вышеуказанных симптомов было отмечено уже на 3-4 сутки от начала терапии в сравнении с исходным уровнем тревоги, страха (p<0,01), раздражительности (p<0,002), эмоциональной напряженности (p<0,007), что особенно было заметно к 7-8 дню и к окончанию комплексного лечения.

Динамика суммарного исходного балла по шкале тревоги Гамильтона на фоне терапии препаратом Фито Ново-Сед^® представлена на рисунке 1.

Объективным критерием выраженности анксиолитического эффекта препарата Фито Ново-Сед^® у больных основной группы наблюдения является значимое снижение суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона с 12,3±1,6 до 2,0±0,7 (p<0,001) за период 14-дневного наблюдения по сравнению с группой контроля (рис. 1).

Рисунок 1. Динамика суммарного исходного балла по шкале тревоги Гамильтона на фоне терапии препаратом Фито Ново-Сед^® (обозначена сплошной линией).

Применение Фито Ново-Сед^® в составе комплексной терапии на этапе реабилитации больных, включающей препараты психотропного действия, является более эффективным у больных с коморбидной психической и соматической патологией в сравнении с группой контроля, которой препарат не назначался.

В контрольной группе динамика суммарного бала по шкале тревоги Гамильтона обозначена на рисунке пунктирной линией.

Высокая анксиолитическая и седативная активность также подтверждается в исследовании улучшением параметров сна у пациентов (глубиной и продолжительностью сна, временем засыпания). Нарушения сна в виде плохого засыпания, поверхностного, непродолжительного сна, бессонницы (агрипния, инсомния) наблюдались у всех больных и сохранялись в течение всей первой недели терапии. Более быстрое засыпание (p<0,004), углубление и удлинение продолжительности сна (p<0,01) пациенты отметили в течение первых 3-5 суток после начала приема препарата Фито Ново-Сед^®. В сравнении с исходными показателями к 13-14 дню терапии во всех случаях наблюдалась нормализация сна (p=0,00000).

Фито Ново-Сед^®, как и другие анксиолитики, не оказывает прямого снотворного эффекта в отличие от классических седативно-гипнотических средств. Следует предположить, что наступление сна и его нормализация обусловлены успокаивающим действием препарата, оказывающим регулирующее действие на структуру естественного сна за счет устранения раздражений вегетативного, висцерального или эмоционального происхождения. В связи с этим Фито Ново-Сед^® не вызывает сонливости, психомоторной заторможенности, нарушений координации, что определяет его преимущества перед другими анксиолитиками при использовании в качестве дневного транквилизатора.

Вегетокорригирующее и вегетостабилизиружщее действие препарата Фито Ново-Сед^® отчетливо прослеживается на динамике нейровегетативных (психовегетативных и соматовегетативных) симптомокомплексов. У пациентов с синдромом кардиалгии и тахикардии редукция вегетативной симптоматики (болевых ощущений и ощущений сердцебиения) наступала к 4 дню терапии (соответственно p<0,001; p<0,01) и сопровождалась стойким терапевтическим эффектом к завершающей фазе лечения (p=0,00000).

У больных с гипертонической болезнью I–II стадии и НЦД (по типу синдромов вегетативных дисфункций) с неустойчивым и повышенным уровнем офисного АД>140/90 мм рт. ст. (нормативные значения АД<140/90 мм рт. ст.), при проведении комплексного метода лечения, включающего наряду с препаратами антигипертензивного действия, препарат Фито Ново-Сед^®, наблюдалось значимое снижение уровня АД как систолического (САД), так и диастолического (ДАД) в более короткие сроки в сравнении с группой контроля (p<0,001). Показатели гемодинамики обследуемых пациентов представлены в таблице 4.

Таблица 4
Динамика гемодинамических показателей на фоне проведения 2-х-недельной комплексной терапии, включающей антигипертензивный препарат и Фито Ново-Сед^®

Показатель	До начала терапии	После завершения терапии	Уровень значимости (p)
САД мм рт. ст.	145,5±3,17	123,95±1,86	<0,001
ДАД мм рт. ст.	88,2±1,81	75,53±1,15	<0,001
ЧСС уд/мин	76,75±1,45	63,73±0,89	<0,001

Примечание. Средние выборочные значения представлены в виде M±m, где M – среднее арифметическое, m – ошибка средней.

Высокая эффективность Фито Ново-Сед^® в терапии коморбидной психической и соматической патологии, вероятно, обеспечивается его анксиолитическим действием и регулирующим влиянием на уровень надсегментарных отделов вегетативной нервной системы, что препятствует формированию соматоформных дисфункций в структуре психопатологических расстройств и соматовегетативных проявлений у больных с соматическими заболеваниями.

Кроме того, результаты клинического наблюдения указывают на выраженный положительный терапевтический эффект у больных с органическими психическими расстройствами сосудистого, эндокринного, травматического генеза с преобладанием агрипнической, астеноцефалгической симптоматики, свидетельствующие о возможном воздействии препарата Фито Ново-Сед^® на мозговое кровообращение в виде ноотропного и вазоактивного действия особенно у лиц более старшей возрастной группы (50-65 лет).

У пациентов, принимавших Фито Ново-Сед^®, отмечалось значительное уменьшение слабости (p<0,002) в течение первой недели лечения и повышение физической активности и работоспособности к его завершению.

Заключение.

За период использования фитопрепарата у наблюдаемых пациентов, имеющих коморбидную психическую и соматическую патологию, не зарегистрировано случаев появления побочных или иных отрицательных эффектов. Все больные отметили отличную и очень хорошую переносимость препарата Фито Ново-Сед^®.

Препарат Фито Ново-Сед^® хорошо сочетается с препаратами психотропного и соматотропного действия. Применение Фито Ново-Сед^® в составе комплексной терапии, включающей препараты психотропного действия, является более эффективным при лечении больных с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реабилитации в сравнении с группой пациентов, которым препарат не назначался.

Препарат Фито Ново-Сед^®, являясь растительным анксиолитиком, обладает значительным терапевтическим потенциалом при комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня у пациентов с коморбидной соматической патологией, в клинической картине которых преобладает тревожная симптоматика, с патогенетическим влиянием на текущее психическое расстройство, функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, сердечно-сосудистой системы.

Фито Ново-Сед^® может успешно использоваться как в условиях амбулаторной и стационарной психиатрической, так и общетерапевтической практики.

Литература

1. Губский Ю.И., Шаповалова В.А., Кутько И.И., Шаповалов В.В. Лекарственные средства в психофармакологии. Киев.: Здоровье, Харьков.: Торсинг, 1997. С. 168-245.
2. Закусов В.В. Клиническая фармакология. М., 1978. – 608 с.
3. Справочное руководство по психофармакологическим и противоэпилептическим препаратам, разрешенным к применению в России. Издание второе, переработанное / Под ред. С.Н. Мосолова. – М.: «Изд-во БИНОМ», 2004. – 304 с.
4. Смулевич А.Б., Дробижев М.Ю., Иванов С.В. Транквилизаторы – производные бензодиазепина в психиатрии и общей медицине. – Москва, 1999. - Изд-во «Медиа Сфера». С. 63 с.
5. Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988.