Эффективность применения препарата “Фито Ново-Сед®” в комплексном лечении профессиональных заболеваний, сопровождающихся астеновегетативным синдромом
Артамонова В.Г., Лашина Е.Л.
Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.Невротические расстройства (астеновегетативный синдром) сопутствуют различным заболеваниям, встречающимся в практике лечащего врача. На сегодняшний день удельный вес невротических расстройств неуклонно растет. Это связано с неблагоприятным воздействием на организм различных факторов, таких как курение, употребление алкоголя, ожирение, неблагоприятная экологическая обстановка, производственные факторы. Влияние этих факторов резко снижают устойчивость организма к воздействию физических, психических нагрузок, а в конечном итоге уменьшается работоспособность. А при длительном воздействии появляются нарушения со стороны сердечно-сосудистой и вегетативно-нервной систем, снижается иммунореактивность.
В профессиональной патологии астеновегетативный синдром сопутствует заболеваниям, которые развиваются от воздействия разнообразных факторов производственной среды (физические, пылевые, функциональное перенапряжение отдельных органов и систем и т.д.). К основным нозологическим формам относят: вибрационную болезнь, вегетативно-сенсорную полинейропатию, патологию органов слуха, профессиональные заболевания органов дыхания (бронхиальная астма, пылевой бронхит), различные интоксикации (марганцевая).
Клинически астеновегетативный синдром проявляется повышенной утомляемостью, ослаблением или утратой способности к продолжительному физическому и умственному напряжению. У больных наблюдаются раздражительная слабость, выражающаяся повышенной возбудимостью и быстро наступающей вслед за ней истощаемостью, аффективная лабильность с преобладанием пониженного настроения с чертами капризности и неудовольствия, а также слезливостью. Для астенического синдрома характерна гиперестезия — непереносимость яркого света, громких звуков и резких запахов.
Астенические расстройства развиваются исподволь и характеризуются нарастающей интенсивностью. Иногда первыми признаками синдрома являются повышенная утомляемость и раздражительность, сочетающиеся с нетерпеливостью и постоянным стремлением к деятельности, даже в обстановке, благоприятной для отдыха ("усталость, не ищущая покоя").
Нередко наблюдаются головные боли, нарушения сна (повышенная сонливость днем или упорная бессонница ночью), различные вегетативные проявления в виде общего гипергидроза, тахикардия и т.д.
Возникновение астенического синдрома связывают с истощением функциональных возможностей нервной системы при ее перенапряжении, а также вследствие нарушений кровоснабжения мозга и обмена в мозговой ткани. Это позволяет рассматривать синдром в ряде случаев как приспособительную реакцию, проявляющуюся уменьшением интенсивности деятельности различных систем организма с последующей возможностью восстановления их функций.
Основными методами лечения астеновегетативных расстройств являются медикаментозная терапия, психотерапия, базисная терапия основных и сопутствующих заболеваний, нетрадиционные методы лечения.
Основными требованиями к медикаментозному лечению являются:
- Лекарственные препараты должны устранять основные симптомы невротических расстройств.
- Иметь минимальную степень подавления ЦНС.
- Оказывать комплексное воздействие на различные органы и системы, вовлеченные в патологический процесс.
- Обладать высоким уровнем безопасности и иметь возможность дневного приема.
Фитотерапия невротических расстройств полностью соответствует данным требованиям. На базе НИЦ медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) разработан оригинальный комплексный препарат седативного действия «Фито Ново-Сед®».
“Фито Ново-Сед” представляет собой жидкий экстракт, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного растительного сырья, с содержанием этилового спирта не менее 33%. В состав препарата входит комплекс высокоактивных лекарственных растений:
- Мелисса лекарственная, трава
- Пустырник, трава
- Эхинацея пурпурная, трава
- Боярышник, плоды
- Шиповник, плоды
Эффективность препарата определяется фармакологическим действием каждого из этих активных компонентов. Так
- мелисса и пустырник – обуславливают седативный и анксиолитический эффекты.
- Эхинацея – иммуномодулирующий (за счет увеличения синтеза эндогенного интерферона).
- Боярышник – кардиотонический и гипотензивный.
- Плоды шиповника – общетонизирующий эффект.
В экспериментальных исследованиях установлено, что “Фито Ново-Сед”:
- Обладает высокой анксиолитической и седативной активностью.
- Не вызывает сонливости и нарушений координации и может использоваться в качестве дневного транквилизатора.
- Улучшает мозговое кровообращение.
- Оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрансферазу).
На базе кафедры профессиональных заболеваний СПБГМА им. И.И.Мечникова было проведено исследование, целью которого была оценка эффективности применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома, развивающегося при различных формах профессиональной патологии. В исследование было включено 50 больных. Были выделены следующие факторы, вызывающие развитие профессиональных заболеваний: физические, пылевые, функциональное перенапряжение органов и систем. Среди нозологических форм были пациенты с вибрационной болезнью (15 пациентов), профессиональной патологией органа слуха (10 пациентов), профессиональными заболеваниями органов дыхания (16 пациентов), марганцевая интоксикация (9 пациентов). Все эти заболевания сопровождались развитием астено-вегетативного синдрома. Средний возраст пациентов 35-60 лет, стаж работы от 5 до 30 лет.
Критериями включения были возраст, наличие астеновегетативного синдрома, отсутствие выраженной сопутствующей патологии и приема транквилизаторов, ноотропов, препаратов, улучшающих мозговое кровообращение.
Критериями исключения являлись наличие аллергических реакций в анамнезе к одному из компонентов препарата, онкологические заболевания.
Все больные были разделены на 2 группы: 1 группа (30 больных) получала препарат “Фито Ново-Сед” в сочетании с базисной терапии основного заболевания по стандартным схемам лечения профессиональных болезней. Препарат назначался по следующей методике: 2 раза в день внутрь по 2,5 мл, разведенных в 50 мл воды, в течение 3 недель. Вторая группа (20 пациентов) получала базисную терапию без применения препарата “Фито Ново-Сед”. Отбор осуществлялся двойным слепым методом. Исследование проводилось в течение шести месяцев в амбулаторных условиях.
В 1 и 21 дни исследования поводились: стандартизованный опрос больных, включающий оценку интенсивности жалоб пациентов (таблица №1) (раздражительность, тревога, нарушение сна, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, состояние эмоциональной сферы), оценку частоты сердечных сокращений и изменений значений артериального давления, оценку вегетативного статуса (кожные покровы, зуд, тремор, дермографизм), оценку изменений показателей ЭКГ (таблица 2) (ритм, интервалы, признаки ишемии), реоэнцефалограммы (таблица 3) (состояние кровотока в вертебро-базилярном бассейне, состояние сосудистого тонуса).
Таблица №1
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по субъективным параметрам (на 21 день исследования).* Оценка выраженности симптомов проводилась по 5 бальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.
Симптомы Выраженное снижение Умеренное снижение Удовлетво-
рительноеНе выраженное 1 группа
(n=30) %2 группа
(n=20) %1 группа
(n=30) %2 группа
(n=20) %1 группа
(n=30) %2 группа
(n=20) %1 группа
(n=30) %2 группа
(n=20) %Раздражительность 30 * 22 50 41 15 25 5 12 Тревога и страх 22 15 35 22 35 20 8 43 Ночные пробуждения 40 20 28 10 22 28 10 42 Сонливость днем 34 5 25 17 31 30 10 48 Утомляемость 25 4 25 12 30 45 20 39 Рассеянность внимания 15 7 35 7 29 35 21 51 Интенсивность головных болей 20 4 31 4 29 21 20 71 Слезливость и плаксивость 21 1 22 7 40 23 17 69 Таблица №2
Оценка эффективности терапии по объективные параметры (реоэнцефалография)
Параметры реоэнцефалографии До лечения После лечения 1 группа (n=30) 2 группа (n=20) 1 группа (n=30) 2 группа (n=20) РИ (реографический индекс) 0,57 0,9 1,3^* 1,08^ АРГ (амплитуда реограммы) 0,062 0,065 0,070^ 0,085^ А (амплитуда артериальной компоненты – оценка интенсивности
кровоснабжения артериального русла) (Ом)0,056 0,06 0,069^ 0,074^ B\A (показатель величины сосудистого сопротивления,
определяемого тонусом мелких сосудов: артериол, капилляров,
венул, исследуемой области) (%)72,54 71,85 65,47v 60,23v ДКИа – показатель тонуса артериол вертебробазилярной области 29,58 15,25 28,65v 14,35v ДСИа – показатель тонуса венул и вен вертебробазилярной области 80,54 81,54 90,55 ^ 94,50 ^ В0 (показатель состояния оттока крови из данной области в сердце,
которое определяется тонусом венозного русла исследуемой области) (%)14,25 14,38 21,25 ^^ 25,45^^ ПТС (тонус сосудов) (%) 25,45 28,56 18,45v 21,24v Таблица №3
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по объективным параметрам (на 21 день исследования).
Показатели После лечения 1 группа 2 группа ЭКГ Показатели ишемии миокарда (ST) Улучшение на 15 % Улучшение на 5 % Ритм Нормализация ритма у 30% пациентов Нормализация ритма у 5 % пациентов Реоэнцефалография Интенсивность кровенаполнения в вертебробазилярной области Увеличение на 15% Увеличение на 2% Показатели тонуса артериол вертебробазилярной области Нормализация тонуса у 40% пациентов Нормализация тонуса у 12% пациентов Показатели тонуса венул и вен вертебробазилярной области Нормализация тонуса у 44% пациентов Нормализация тонуса у 15% пациентов Показатель состояния оттока крови из вертебробазилярной области в сердце Увеличение оттока на 34% Увеличение оттока на 10% Тонус сосудов вертебробазилярной области Снижение тонуса на 21% Снижение тонуса на 11,5% Статистическую обработку данных проводили на ПЭВМ по программам, разработанным в пакете «Excel» версия 6,0, с использованием библиотеки статистических функций и выражали как М±т. Степень достоверности различий определяли с использованием t-критерия Стьюдента
Результаты исследования: при проведении исследования оценивались выраженность жалоб сопутствующих астеновегетативному синдрому. Выраженность симптомов оценивалась по 5-тибальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.
В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено выраженное снижение раздражительности (30%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (40%), сонливости днем (34%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (15%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (21%). Во второй группе пациентов было отмечено выраженное снижение раздражительности (22%), тревоги и страха (15%), ночных пробуждений (20%), сонливости днем (5%), утомляемости (4%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (1%).
В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед”, было отмечено умеренное снижение раздражительности (50%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (25%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (31%), слезливости и плаксивости (22%). Во второй группе пациентов было отмечено умеренное снижение раздражительности (41%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (17%), утомляемости (12%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (7%).
В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (15%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (22%), сонливости днем (31%), утомляемости (30%), рассеянности внимания (29%), интенсивности головных болей (29%), слезливости и плаксивости (40%). Во второй группе пациентов было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (25%), тревоги и страха (20%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (30%), утомляемости (45%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (21%), слезливости и плаксивости (23%).
В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено невыраженное снижение раздражительности (5%), тревоги и страха (8%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (10%), утомляемости (20%), рассеянности внимания (21%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (17%). Во второй группе пациентов было отмечено невыраженное снижение раздражительности (12%), тревоги и страха (43%), ночных пробуждений (42%), сонливости днем (48%), утомляемости (39%), рассеянности внимания (51%), интенсивности головных болей (71%), слезливости и плаксивости (69%).
Таким образом, на основании полученных результатов отмечено положительное влияние препарата “Фито Ново-Сед” на устранение основных симптомов астеновегетативного синдрома, таких как раздражительность, тревога, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, слезливость и плаксивость. Отмечено выраженное снижение ночных пробуждение и достоверное снижение сонливости в течение дня. А также, доказано положительное влияние препарата на объективные показатели ЭКГ (нормализация ритма и улучшение коронарного кровотока) и реоэнцефалограммы (улучшение кровообращения в вертебробазилярном бассейне: увеличение артериального притока и венозного оттока, нормализация сосудистого тонуса), которые сопутствуют астеновегетативному синдрому. При проведении исследования не зафиксировано аллергических реакций и других случаев непереносимости препарата. Проведенное исследование подтверждает высокую эффективность препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома. Для достижения максимального и устойчивого эффекта необходимо применять препарат 2 раза в день внутрь по 2,5 мл разведенных в 50 мл. воды, в течение 3 недель. Мы рекомендуем применять “Фито Ново-Сед” в амбулаторных условиях как для профилактики, так и для лечения астеновегетативного синдрома и неврастенических состояний.
Эффективность применения по мнению врача и по мнению пациента
Эффективность симптоматической терапии По мнению пациента % По мнению врача % Высокая 65,66 66,08 Хорошая 25,68 23,92 Удовлетворительная 3,33 6,52 Неудовлетворительная 3,33 3,33
Август 2014 г. |