Фито Ново-Сед^® в терапии невротических расстройств у пациентов с соматическими заболеваниями

Группа исследователей: П.И.Пилипенко, Л.А.Щепанкевич, В.Г.Еремин
Новосибирский государственный медицинский университет, кафедра клинической неврологии и нейрохирургии ФПК и ППВ, Муниципальный научно-практический неврологический центр

Фитотерапия невротических расстройств традиционно привлекает мягким действием, высоким уровнем безопасности и, как следствие, возможностью длительного применения при сохранении достаточно высокой эффективности.

Фито Ново-Сед^® - комплексный лекарственный препарат, содержащий оригинальную композицию экстрактов пяти лекарственных растений (трава пустырника, трава мелиссы лекарственной, плоды боярышника, плоды шиповника, трава эхинацеи пурпурной), которые оказывают лечебное воздействие на различные звенья возникновения депрессивных состояний.

Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности комплексного лекарственного фитопрепарата Фито Ново-Сед^® у больных с различной соматической патологией и невротическими расстройствами.

Открытое неконтролируемое исследование было выполнено на базе Муниципального неврологического научно-практического центра города Новосибирска и кафедры клинической неврологии и нейрохирургии ФПК и ППВ Новосибирского государственного медицинского университета, заведующий кафедрой доктор медицинских наук, профессор П.И.Пилипенко.

В исследование включались пациенты с различной соматической патологией (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет 2 тип), находящиеся на амбулаторном этапе лечения с невротическими расстройствами в виде головной боли, снижения аппетита, чувством нехватки воздуха, повышенной утомляемости, эмоциональной лабильности (раздражительность, повышенная возбудимость), нарушения сна (инсомния, плохое засыпание, поверхностный сон). Возраст больных от 43 до 68 лет. Средний возраст группы - 55,5±7,8 лет. Большинство больных составили женщины - 23 человека (77%), мужчины - 7 человек (3%).

Все включенные в исследование больные жаловались на головную боль (100%), приступы сердцебиения беспокоили 14 человек (46%), у 3 пациентов заболевание сопровождалось чувством нехватки воздуха (10%), снижение аппетита отмечено в 17% случаев (5 человек), диссомнические расстройства проявляющиеся бессонницей были зарегистрированы у 10 человек (33%), повышенная утомляемость явилась жалобой 28 пациентов (92%), эмоциональная лабильность выявлена у 18 больных (60%).

Критерии исключения: депрессии средней и тяжелой степени, эндогенные формы депрессий, тяжелые сопутствующие соматические заболевания.

Оценка состояния больных до включения в исследование и в процессе терапии проводилась с использованием следующих шкал:

- Шкала Гамильтона для оценки депрессии (HDRS)

До начала терапии средний балл по шкале HDRS - 11,2±2,9 балла.

Оценка клинических показателей пациента проводилась на момент включения в исследование (до начала лечения), а также на первой и второй неделе терапии препаратом Фито Ново-Сед^®.

Лечение препаратом Фито Ново-Сед^® проводилось в течение двух недель в дозах 2,5 мл жидкого экстракта 3 раза в день за 40 минут до еды.

Статистическая обработка полученных в ходе исследования данных проводилась с использованием компьютерной программы SPSS version 11.5 for Windows. Достоверность результатов оценивалась по критерию Манна-Уитни для непараметрических выборок. Достоверность различий устанавливалась при р<0,05.

Показания к терапии фитопрепаратами при лечении невротических расстройств у пациентов с соматической патологией врачами общемедицинской практики оправданы хорошей переносимостью препарата, отсутствием нежелательных взаимодействий с соматотропными средствами и признаков зависимости. Кроме того, в клинической практике часто приходится сталкиваться с плохой переносимостью психотропных средств у пациентов с невротическими расстройствами, в особенности у пожилых, а также при индивидуальной сверхчувствительности к воздействию психофармакологических препаратов.

Все 30 включенных в исследование пациентов прошли курс лечения препаратом Фито Ново-Сед^® в течение 14 дней в указанных выше дозах.

Положительная динамика на монотерапию препаратом Фито Ново-Сед^® отражалась улучшением настроения (на 11 день приема препарата), уменьшением степени утомляемости, которое при субъективном восприятии оценивалось пациен-том как «почти нормальное состояние», нормализация аппетита (стремление к расширению пищевого рациона), уменьшение напряжения в мышцах, ощущение тяжести. Что касается диссомнических расстройств, то у представленной группы пациентов не только сокращалось число пробуждений среди ночи, но и пробуждение в обычные утренние часы характеризовалось достаточным чувством отдыха (в течение первой недели приема). По мере улучшения сна редуцировались такие симптомы как беспокойство, напряженность, раздражительность. Улучшение сна сопровождалось также и обратным развитием препятствующих засыпанию тревожных опасений, чувства слабости и утомляемости и сонливости днем. Положительная динамика при терапии препаратом Фито Ново-Сед^® проявлялась также в восстановлении интереса к окружающим, в частности к членам семьи, к семейным делам.

Среди всех включенных в исследование пациентов, побочные эффекты (нежелательные явления) наблюдались лишь у 2 человек (7%) и были представлены кожными аллергическими проявлениями. В обоих случаях побочные эффекты носили преходящий характер и не явились показанием к прерыванию терапии.

Результаты представленного исследования позволяют сделать вывод, что лечение препаратом Фито Ново-Сед^® в общеклинической амбулаторной врачебной практике оправдано у больных с соматическими заболеваниями, сопровождающиеся невротическими расстройствами в виде головной боли, сердцебиения, чувства нехватки воздуха, бессонницей, повышенной утомляемостью.