ПРОСТАНОРМ^®

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Простанорм^®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, допускаются светлые вкрапления.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент: Простанорм^® экстракт сухой (получаемый из смеси лекарственного растительного сырья: зверобоя травы, золотарника канадского травы, солодки корней, эхинацеи пурпурной корневищ с корнями (1:1:1:1), с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 5 %) – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 90,42 мг, лактоза – 103,16 мг, сахароза – 1,82 мг, желатин – 0,96 мг, тальк – 1,82 мг, стеариновая кислота – 1,82 мг.
Оболочка, полученная методом наращивания: сахароза – 224,98 мг, тальк – 3,04 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,70 мг, титана диоксид – 4,75 мг, повидон низкомолекулярный – 3,56 мг, магния гидроксикарбонат – 44,26 мг, краситель Тропеолин «0» – 0,02 мг, краситель Азорубин – 0,06 мг.
Мастика для глянцевания: воск пчелиный – 0,27 мг, тальк – 0,09 мг, подсолнечное масло – 0,27 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

средство лечения хронического простатита растительного происхождения.

Код АТХ: G04BX

Фармакологические свойства

Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм^® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.

Показания к применению

Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное и нормализующее мочеиспускание средство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит.

С осторожностью:

при заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).

Применение у детей

Эффективность и безопасность Простанорма^® у лиц моложе 18 лет не исследована.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения до 6-7 недель. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Лечение может сочетаться с применением биогенных стимуляторов, витаминов, антибактериальных препаратов, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
По 30, 50 таблеток в банки светозащитного стекла. По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Заявитель регистрации (владелец РУ)

ЗАО «ФПК ФармВИЛАР»

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, д. 211
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, д. 211
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Организация, принимающая претензии:

ЗАО «ФПК ФармВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7