ЭКСПОРТАЛ^®

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-003898/07

Торговое название препарата:

Экспортал^®

Международное непатентованное название:

лактитол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Лактитола моногидрат - 5 г или 10 г в пакетике, 200 г или 500 г в пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.

Описание:

белый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код ATX:

А06АD12

Фармакологические свойства

В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.

У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению PH, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.

Фармакокинетика

Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5-2% от принятой дозы).

Показания к применению

Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника.

Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость лактитола, галактоземия, непроходимость кишечника, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.

При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1-6 лет - 2,5 – 5 г (? -1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет - 5 – 10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет - 10 – 20 г (2-4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.

Препарат должен вызывать стул один раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточно бывает половины рекомендованной суточной дозы. Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу – 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.

При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.

При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии.
Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два «мягких» стула в сутки.

Побочное действие

В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.

Передозировка

Признаком передозировки является понос, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Экспортала^® с кишечнорастворимыми препаратами рH-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рH кишечника.
Не рекомендуется применять Экспортал^® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания

Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Применение Экспортала^® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена – комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена, 2 пакетика соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе). По 3, 5, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 г или 500 г препарата в пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производители

ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия,
117216, г. Москва, ул. Грина д.7.
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д.115.

Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина д.7.