ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДИКЛАК

( diclofenac | диклофенак )

Регистрационный номер:

№ П011215/01 от 10.06.2005г

Торговое название препарата: ДИКЛАК

Международное непатентованное название (МНН): диклофенак

Лекарственная форма:

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Состав:

1 г препарата содержит:
Активное вещество - 50 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, макроголь-7-глицеролкокоат, гипромеллоза, ароматное масло, очищенная вода.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный и не содержащий пузырей, с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА15

Фармакологические свойства
Активный компонент - диклофенак, который обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
ДИКЛАК используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
• Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата ДИКЛАК в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ДИКЛАК может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания.
ДИКЛАК следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 5 %.
По 50 или 100 г геля в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности. 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя:
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия
Представительство в Москве:
121170, Москва, ул. Кульнева, д. 3.