ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТАЛИНЕКС®
(Lactobacillus acidophilus + Bifidobacterium infantis + Enterococcus faecium)
(лактобактерии + бифидобактерии + энтерококки)РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР П N012084/01-06.08.07
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Линекс®/ Linex®ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
капсулыСОСТАВ
1 капсула содержит:
активный компонент - Лебенин® порошок 280,00 мг (в 1 г порошка содержится: Lactobacillus acidophilus -300 мг, Bifidobacterium infantis - 300 мг, Enterococcus faecium - 300 мг, вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный)
вспомогательные вещества: магния стеарат; оболочка капсулы - метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, титана диоксид (Е171), желатин.ОПИСАНИЕ
Непрозрачные капсулы, белый корпус - былая крышечка. Содержимое - белый порошок без запаха.ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Эубиотик.
Код АТХ: А07FА51ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
- повышает иммунную реактивность организма.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Линекс®: следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных о симптомах передозировки нет.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38° С,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- хронические заболевания - сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 16 капсул в блистере из мягкой алюминиевой фольги /жесткой полимерной пленки (AL/PVC/PVDC); по 8 капсул в блистере из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (AI/AI); по 16 или 32 капсулы во флаконе темного стекла.
По 1 блистеру из мягкой алюминиевой фольги /жесткой полимерной пленки (AL/PVC/PVDC), по 2 или 4 блистера из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (AI/AI ) или по 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Блистеры из алюминиевой фольги: при температуре не выше 25°С;
Блистеры из алюминиевой фольги/полимерной пленки и флаконы: в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Флакон хранить плотно закрытым. После первого вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, СловенияПретензии потребителей направлять в Представительство в РФ:
119002, Москва, Староконюшенный пер., 10/10, стр.1
Январь 2008 г. |