Результаты клинического изучения эффективности лекарственного препарата тержинан

к.м.н. Л.М. Согомонян
Кафедра дерматовенерологии Санкт-Петербургской медицинской Академии последипломного образования

Клиническое изучение терапевтической эффективности нового лекарственного препарата тержинан проведено на кафедре дерматовенерологии Санкт-Петербургской медицинской Академии последипломного образования.

Тержинан - вагинальные таблетки (по 6 или 10 штук в упаковке), комбинированный препарат местного действия, в состав которого входят:
- тернидазол (200 мг);
- неомицина сульфат (100 мг);
- нистатин (100 000 ЕД);
- преднизолон (3 мг);
- масла гвоздики и герани в составе эксципиента.

Фармакологические свойства каждого из ингредиентов, составляющих тержинан, достаточно известны и изучены. В дерматовенерологической практике эти вещества широко используются в виде отдельных официнальных лекарственных форм :

тернидазол - относящийся к группе нитроимидазолов, по своим свойствам близок к метронидазолу. Он обладает антибактериальным, антипротозойным, противотрихомонадным действиями и активен в отношении облигатных анаэробов;

нистатин - антибиотик полиеновой группы, который обладает антимикотическим действием на грибы рода кандида;

неомицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов;

преднизолон - глюкокортикостероид, оказывающий активное противовоспалительное, десенсибилизирующее, противозудное и иммуносупрессивное действие.

Терапевтическая эффективность вагинальных таблеток тержинан была изучена в ходе лечения 46 женщин (39 больных репродуктивного возраста и 7 подростков в возрасте от 15 до 18 лет). Среди них было 9 беременных. Все пациенты прошли предварительное, медицинское освидетельствование, включающее общее клинико-лабораторное обследование, специальное гинекологическое (с учетом кольпоскопических и цитологических данных), бактериоскопическое и бактериологическое обследование. В результате этого установлено, что больные страдали: гастритом и гастродуоденитом (12), хроническим холециститом (7), хроническим тонзиллитом и сахарным диабетом (по 5), гипертонической болезнью и болезнями зубов (по 4), атопическим дерматозом и бронхиальной астмой (по 3), варикозным расширением вен нижних конечностей и красным плоским лишаем (по 3). Кроме того, у большинства из них (27) были выявлены различные признаки остеохондроза и микоза стоп с онихомикозом.

Тержинан применялся по стандартной методике на фоне комплексной терапии различных урогенитальных инфекций кандидоза у 6 больных, микоплазмоза у 4,трихомониаза у 5, микстинфекций у 6 для ликвидации остаточных явлений после перенесенной гонореи у 3 больных, для коррекции вагинального микробиоценоза при бактериальном вагинозе у 12, для лечения аллергического кольпита у 3, красного плоского лишая генитальной локализации у 3 и эктопии влагалищной части шейки матки у 4 больных.

Диагноз урогенитальной инфекции в каждом случае подтверждался индикацией возбудителя одновременно в иммуноферментном анализе, ДНК-полимеразной цепной реакцией и бактериологическими методами. Женщины жаловались на генитальные выделения и в большинстве случаев с неприятным запахом, на ощущения зуда и жжения. При осмотре острые явления воспаления выражающиеся в гиперемии и отеке слизистой оболочки вульвы, влагалища и влагалищной части шейки матки были обнаружены у 36 (78,3%) пациенток.

В ходе данного исследования фиксировались местные раздражающие и сенсибилизирующие действия таблеток тержинан, уточнялись кинетические параметры воспаления, изучалась динамика клинической картины кольпита, цервицита, вместе с характером эктопического процесса на шейке матки под влиянием тержинана.

На 2-3 день применения тержинана большинство больных (32) отмечали явное улучшение общего состояния значительное стихание острых признаков воспаления, чувство облегчения, уверенности и комфорта. На фоне применения тержинана очень быстро исчезали зуд, жжение и другие субъективные ощущения. Весьма эффективным тержинан оказался при лечении аллергического кольпита, вызванного противозачаточными средствами химической природы, банального кольпита и цервицита, развившихся как следствие механического раздражения слизистых оболочек гениталий инородными предметами (вагинальные тампоны, презервативы и др.),а также для ликвидации частого острого кольпита, на который особо жаловались 3 женщины-проститутки, практикующие пролонгированный коитус с использованием специальных средств и приспособлений (из группы "сексуальных аксессуаров»),на фоне частой смены (чередования) сексуальных партнеров в процессе полового акта.

Длительность лечения тержинаном составляла в среднем 6-10 дней, в отдельных случаях (при хроническом трихомониазе и кандидозе) достигала 20 дней, что было связано с необходимостью в дополнительной терапии традиционными средствами (трихопол, низорал, атрикан и др.).

Результаты кольпоскопических и цитологических исследований, а также количественная оценка динамики воспалительного процесса показали, что применение тержинана способствует восстановлению влагалищного микробиоценоза при бактериальном вагинозе, стимулирует процессы эпителизации слизистой оболочки влагалищной части шейки матки (эктоцервикса).

В целом результаты исследования свидетельствуют о хороших лечебных качествах препарата тержинан. У большинства пациенток (43) получен выраженный терапевтический эффект.

Побочные эффекты тержинана наблюдались у 6 больных: у 3 в виде невыраженных кратковременных ощущений жжения, причем лишь в первый и/или второй день после аппликации; у 2 других - жжение начиналось и усиливалось преимущественно в ночное время, что вызывало ряд неудобств и нарушало сон; у последней больной сахарным диабетом первого типа, генитальным герпесом и кандидозным вульвовагинитом применение тержинана вызвало обострение хронического воспаления гениталий. В последних трех случаях от дальнейшего применения тержинана пришлось отказаться. Ни одного случая ухудшения общего состояния у наблюдаемых нами пациенток не наблюдалось.

Результаты клинического изучения терапевтической эффективности вагинальных таблеток тержинан и отдаленные результаты наблюдения за пациентами (от 3 до 6 мес.) свидетельствуют о весьма выраженных лечебных свойствах препарата тержинан в комплексном лечении урогенитальных инфекций различной этиологии и прочих воспалений гениталий неинфекционного генеза. Удачная комбинация четырех высокоэффективных фармакологических средств в сочетании с природными фитоантисептиками, выполненная в единой лекарственной форме, - в виде вагинальных таблеток - выгодно отличает тержинан от известных аналогов (полижинакс, дафнеджин и др.) и определяет широту показаний для его применения.

Препарат тержинан практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек гениталий, не обладает системной токсичностью, что позволяет применять его во время беременности.

Таким образом, результаты клинического исследования терапевтической эффективности тержинана, изложенные выше, позволяют рекомендовать его применение в широкой дерматовенерологической практике для лечения взрослых, подростков и беременных.