4. Фармакоэкономика на примере рентабельности терапии препаратом Мильгамма^® композитум

С некоторого времени существенно возросло значение финансовых аспектов терапевтических мер. По этой причине эффективность терапии все чаще оценивается и с фармакоэкономической точки зрения.

Оценка издержек при диабетической полиневропатии, которая ориентирована на различные степени тяжести заболевания, может производиться посредством распределения по Траузеру (Trautner, 1994). При этом более высокая степень тяжести заболевания сопряжена с увеличением объемов затрат. Если учитывать тот факт, что при тяжелой степени заболевания уровень ухода может быть различным, то вырисовывается следующая картина. В то время как стоимость лечения в пересчете на 1 пациента в год при 1-й степени тяжести с уходом до 20% составляет 199 евро, то при уходе до 60% и 3-й степени тяжести должна быть израсходована сумма уже в размере 2396 евро. Неожиданно благоприятный профиль издержек для 4-й степени тяжести заболевания обусловлен тем, что уход в данном случае составляет всего 7% (табл. 8).

Таблица 8. Стоимость лечения диабетической полиневропатии в зависимости от степени тяжести заболевания и степени ухода (с изменениями поBrecht, 1996)

Степень тяжести	Стоимость лечения в расчете на 1 пациента в год (евро)	Степень ухода (%)	Стоимость лечения с учетом степени ухода в расчете на 1 пациента в год (евро)
1	995	20	199
2	1881	30	564
3	3994	60	2396
4	13138	7	920

На основе результатов проведенного исследования авторитетные ученые выдвинули предположение, что бенфотиамин играет центральную роль у больных сахарным диабетом как всеобъемлющая защита сосудов и органов, таких как сердце, головной мозг, нервы, почки, глаза. Результаты актуальных исследований Stirban и соавт., Vlassara и соавт., Hammes и соавт., а также Beltramo и соавт. обосновывают это предположение. Результаты данного исследования встречены медицинской общественностью с высочайшим интересом, при этом запланирован ряд дальнейших клинических исследований

Исследование Брехта (Brecht)

Для экономической оценки терапии с использованием препарата Мильгамма^® в группе пациентов, включенных в два рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых исследования, был проведен анализ эффективности затрат (Brecht, 1996). Проведенные исследования подтверждают эффективность и хорошую переносимость препарата при диабетической полиневропатии (Haupt, 1997; Stracke, 1996). Данные, касающиеся пациентов, классифицировались в соответствии с модифицированным распределением Trautner (1994), стоимость лечения была скорректирована с учетом степени ухода. Экономическое сравнение производилось с учетом степени тяжести заболевания в группе активного лечения и группе, получавшей плацебо, и связанного с этим изменения суммы затрат.

Изменения степени тяжести заболевания на момент завершения лечения представлены в табл. 9. Полученные результаты подтверждают благоприятное влияние терапии с использованием препарата Мильгамма^®. Так, если в группе с активным лечением улучшение наблюдалось у 12 пациентов, то при использовании плацебо - только у 5 пациентов. В то время как у 6 пациентов, получавших плацебо, встречались случаи ухудшения состояния, в группе с активным лечением такого не было отмечено ни у одного пациента. Различия между исследуемыми группами активное лечение/плацебо имели высокую статистическую достоверность.

Таблица 9. Изменение степени тяжести в группах исследования

Изменение степени тяжести	Группа с активным лечением	Плацебо-группа
Улучшение	12	5
Стабильная степень тяжести	9	11
Ухудшение	0	6

При оценке состояния с использованием балльной шкалы выявлены следующие изменения: у пациентов с исходной балльной оценкой 1 и 2 она возрастала на 1,9 и 1,3 пункта, у пациентов с исходной оценкой 3 - на 2,2 пункта, с исходной оценкой 4 - на 3,3 пункта.

Результаты данного исследования указывают на то, что при лечении диабетической полиневропатии препаратом Мильгамма^® можно рассчитывать на экономию средств по сравнению с ситуацией, когда лечение отсутствует. Особенно очевидным это становится при исходной балльной оценке состояния, равной 1, при которой терапия препаратом Мильгамма^® дает экономию в пересчете на 1 пациента в год в среднем 1 242 евро по сравнению с ситуацией, когда лечение не проводится (рис. 22). Экономия средств связана преимущественно с тем, что у пациента не развивается более тяжелая и потому вызывающая увеличение затрат степень тяжести заболевания. В условиях в целом возрастающей стоимости лечения с этим следует считаться, особенно если речь идет о терапии пациентов с заболеванием 4-й степени тяжести.

Рис. 22. Стоимость лечения в зависимости от степени тяжести заболевания и степени ухода с применением терапии препаратом Мильгамма^® -терапия без нее (с изменениями по Brecht, 1996)

Терапия с использованием препарата Мильгамма^® приводит к экономии в среднем до 1242 евро в расчете на 1 пациента в год по сравнению с ситуацией, когда лечение не проводится. Раннее начало применения Мильгамма^® при диабетической полиневропатии является рациональным не только с медицинской, но и с экономической точки зрения.