ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Йодомарин^® 200

Регистрационный номер: П N014123/01

Торговое название: Йодомарин^® 200

Международное непатентованное название или группировочное название: калия йодид

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: калия йодид – 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, желатин, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета со скошенными кромками, с фаской и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор – йода препарат

Код АТХ: H03CA.

Фармакологические свойства
Йод – жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодомарин^® 200 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.

Показания к применению

профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, беременных и кормящих женщин);

профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;

лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых до 40 лет.

Противопоказания

гипертиреоз;

повышенная чувствительность к йоду;

токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и лактации
При беременности и лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата при беременности и лактации возможно только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы
Профилактика эндемического зоба
Дети (с 1 года до 12 лет):
1/2 таблетки Йодомарина^® 200 в сутки (что соответствует 100 мкг йода).
Дети старше 12 лет и взрослые:
1/2-1 таблетка Йодомарина^® 200 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Период беременности и лактации:
1 таблетка Йодомарина^® 200 в сутки (что соответствует 200 мкг йода).
Профилактика рецидива зоба
1/2-1 таблетка Йодомарина^® 200 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба
Дети (с 1 года до 18 лет)
1/2-1 таблетки Йодомарина^® 200 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Взрослые до 40 лет:
1½-2½ таблеток Йодомарина^® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода).
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.
Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний - пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных в среднем достаточно 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочное действие
При профилактическом применении в любом возрасте, а также при лечении эутиреоидного зоба у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко возможно развитие отека Квинке, эксфолиативного дерматита. При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Передозировка
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода, появление феномена «йодизма» (см. Побочное действие).
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания
Йодомарин^® 200 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б