ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МЕЗИМ^® форте

Регистрационный номер: ПN 013391/01 -060407

Торговое патентованное название препарата: Мезим^® форте

Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Панкреатин с минимальной:
 -липолитической активностью - 3 500 ЕД Ph.Eur.
 -амилолитической активностью - 4 200 ЕД Ph.Eur.
 -общей протеолитической активностью - 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка:

Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению:

- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)

- Хронические воспалительно - дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 - 4 таблетки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие:

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Применение при беременности:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.

По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б