ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КУРАНТИЛ^® 25 (CURANTYL^® 25)

Регистрационный номер:

П N016001/01 от 18.04.2007

Торговое название: КУРАНТИЛ^® 25

Международное непатентованное название (МНН): Дипиридамол

Химическое название: 2,2,2,2 - {{4,8 - ди (пиперидин - 1 -ил) пиримидо {5,4 - d} пиримидин - 2,6 - диил} динитрило } тетраэтанол

Лекарственная форма:

Драже.

Состав:

В одном драже содержится:
Ядро:
Действуюшее вещество: дипиридамола 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, желатин, магния стеарат, тальк.
Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, сироп глюкозный, титана диоксид, поливидон К25, воск карнауба, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Описание: Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета, с гладкими поверхностями, имеют однородный вид.

Фармакотерапевтическая группа:

Вазодилатирующее средство.

КОД АТХ: В01АС07.

Фармакологическое действие: Курантил^® оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию. Обладает сосудорасширяющим действием.
Как производное пиримидина, Курантил^® является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (а) и гамма (у) лейкоцитами крови in vitro. Курантил^® повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям,
Фармакокинетика: Максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови. Накопление дипиридамола происходит в сердце и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20 - 30 минут. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия.

Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.

В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий,

Субаортальный стеноз аорты,

Декомпенсированная сердечная недостаточность,

Артериальная гипотензия и гипертензия.

Тяжелые нарушения сердечного ритма.

Геморрагические диатезы.

Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предупреждения. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей не рекомендуется назначать Курантил^® детям в возрасте до 12 лет.

Дозировка и способ применения. Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется использовать Курантил^® в дозе 75 - 225 мг/сут в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, принимать по следующей схеме: по 50 мг / в сутки (2 драже по 25 мг) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов, Курантил^® (драже по 25 мг) рекомендуется принимать по схеме:
100 мг / в сутки (2 раза по 50 мг с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель, Курантил^® рекомендуется принимать натощак, не раскусывая драже, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты. При использовании терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер. Возможно возникновение рвоты, поноса, эпигастральных болей, а также таких симптомов, как слабость, головокружение, тошнота, головная боль, артрит, миалгия, ринит. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении Курантила^®. В результате потенциального сосудорасширяющего действия Курантил^® в высоких дозах может вызывать артериальную гипотензию, ощущение “приливов” и тахикардию, особенно у лиц, принимающих другие вазодилататоры, синдром коронарного обкрадывания (при дозах более 225 мг в сутки).
Возможны реакции гиперчувствительности по типу сыпи или крапивницы. В очень редких случаях наблюдалась повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства.
При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами (прочее взаимодействие)
Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Применение дипиридамола одновременно с антикоагулянтами (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании. Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов. Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
Усиливается антиагрегативное действие при приеме антибиотиков цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, цефотетан). Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.

Условия отпуска По рецепту врача.

Форма выпуска. По 100 драже во флаконе из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой. Один флакон в картонную пачку вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 5 лет. Дата окончания срока годности препарата указана на складной картонной коробочке и на первичной упаковке.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя!

Название фирмы- производителя и адрес:

Berlin-Chemie AG / Menarini Group
Glienicker Weg 125 D-12489
Berlin Germany

Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп
Глиникер Вег 125 D-12489
Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б.