ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КУРАНТИЛ^® N 25 (CURANTYL^® N 25)

Регистрационный номер:

П N013897/01 от 12.04.2007

Торговое название: Курантил^® N 25

Международное непатентованное название:

дипиридамол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: дипиридамол - 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А) кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (вязкость 4,5 - 8,4 мПа х с), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е 104), симетикона эмульсия.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Вазодилатирующее средство.

Код ATX: В01АС07.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием.
Как производное пиримидина является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика. После перорального приема дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме -1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы.
Накопление дипиридамола происходит в сердце и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20 - 30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Дисциркуляторная энцефалопатия.

Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений.

Профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.

В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда.

Нестабильная стенокардия,

Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий,

Субаортальный стеноз.

Декомпенсированная сердечная недостаточность,

Артериальная гипотензия, коллапс.

Тяжелая артериальная гипертензия.

Тяжелые нарушения сердечного ритма.

Хронические обструктивные заболевания легких.

Хроническая почечная недостаточность.

Печеночная недостаточность.

Геморрагические диатезы.

Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и лактации
Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.

Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов суточная доза составляет 75 - 225 мг (3 - 9 таблеток) в несколько приемов.
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием Курантила^® N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 ч) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Таблетки следует принимать натощак, не разламывая и не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости. Курантил^® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочное действие
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно у лиц, принимающих другие вазодилататоры), брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение артериального давления (АД).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, В очень редких случаях - повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции (по типу сыпи или крапивницы).

Передозировка
Симптомы: снижение АД, стенокардия, тахикардия, ощущение «приливов», слабость и головокружение.
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля. Дилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 - 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае сохранения симптомов стенокардии - назначение нитроглицерина сублингвально,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Применение дипиридамола одновременно с антикоагулянтами (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Курантила^® N 25 может косвенным образом нарушаться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. По 120 таблеток во флаконы бесцветного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,12489
Berlin, Germany

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125,12489
Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б.