Гидроксиуреа

Рег: П № 012318/01 от 14.07.2006

Состав

N–Hydroxyurea - 500 мг

Свойства и действие

Препарат, действующий антимитотически. Предполагаемый механизм заключается в торможении синтеза ДНК без влияния на синтез РНК и белка. После приема внутрь максимальная концентрация обнаруживается в плазме через 2 часа. Гидроксиуреа^® быстро распределяется по тканям организма: в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической жидкости - 15–50% от концентрации в плазме. Период полувыведения составляет 3–4 часа, 80% выделяется почками в течение 12 часов. Через 24 часа в плазме крови не определяется. Применяется при некоторых злокачественных новообразованиях. Дает также хорошие результаты при лечении псориаза, позволяя ограничить или полностью прекратить применение кортикостероидов.

Показания

• хронический миелобластный лейкоз;
• меланома;
• рак яичников;
• хорионкарцинома матки;
• опухоль головы и шеи;
• острый миелобластный лейкоз;
• острый лимфобластный лейкоз у детей;
• остеомиелофиброз;
• идиопатическая тромбоцитопения;
• истинная эритремия.

Дозировка

Внутрь при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 недель каждые три дня в дозе 80 мг/кг массы тела (3200 мг/м²), либо ежедневно по 800–1200 мг/м² в сутки. При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза - 20–30 мг/кг (до 1600 мг/м²) за один прием.При снижении лейкоцитов ниже 20 000/мм³ уменьшают дозу до 600 мг/м², ниже 5000/мм³ препарат отменяют. Дозы рассчитываются на фактический или на должный вес в зависимости от того, какой из них является меньшим. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду.

Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения, - 6 недель.

Если после 4 недель терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают.

При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза - 0,5–2 г в сутки. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии.

Противопоказания

• гиперчувствительность, лейкопения ниже 2500–3000/мм³, тромбоцитопения ниже 100 000/мм³, выраженная анемия;
• применяется с осторожностью у больных с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
• при беременности и лактации назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью не допускается.

Побочные явления

• лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• стоматит, анорексия;
• тошнота, рвота, диарея, запор;
• развитие язв в желудочно–кишечном тракте;
• затруднение мочеиспускания;
• алопеция;
• макулезно–папулезные высыпания;
• покраснение кожи лица;
• чувство усталости, головная боль;
• сонливость, головокружение;
• галлюцинации, судороги;
• уремия;
• гиперкреатининемия;
• гиперурикемия;
• повышение СОЭ;
• повышение активности ферментов печени.

Редко - почечная недостаточность, гипертермия, озноб.

Предупреждения

• терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения;
• комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и развитие язвенного поражения желудочно–кишечного тракта);
• может усиливать эритему, вызываемую облучением;
• тошнота, рвота и анорексия, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть;
• перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции печени и почек;
• анализ крови повторять не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мм³, а тромбоцитов менее 100 000/мм³, лечение следует прекратить.

Упаковка

Банки: 100 капсул по 500 мг.

"Тева" -