ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Калимин® 60 Н

Торговое название.

Калимин® 60 Н

Международное непатентованное название.

Пиридостигмина бромид

Химическое название.

3- [[(Диметиамино) карбонил] окси]-1метилпиридиния бромид

Лекарственная форма.

Таблетки

Описание.

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.

Состав.

Одна таблетка содержит
60 мг действующего вещества пиридостигмина бромида.

Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, поливидон К 25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высоко дисперстный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид, вода.

Фармакотерапевтическая группа.

Холинэстеразы ингибитор

Код АТС. N07AA02

Фармакологическое действие.

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, слабо расширяет сосуды; вызывает брадикардию, вызывает слабый миоз, спазм аккомодации.

Фармакокинетика.

Биодоступность 8 - 20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/час.

Показания к применению:

• миастения;
• миастенический синдром;
• атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний); ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, обтурационная кишечная непроходимость, спазм желчных и мочевыводящих путей, спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта, миотония, шок в послеоперационный период, период лактации, тиреотоксикоз, паркинсонизм.

Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.

С осторожностью.

Артериальная гипотензия, сердечная и почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардия, сахарный диабет, операции на желудочно-кишечном тракте, заболевания печени, беременность.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Миастения: при начальных симптомах заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1/2-1 таблетки 1 - 2 раза в день (соответствует 30-120 мг пиридостигмина бромида). При прогрессировали заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1 - 3 таблетки 2 - 4 раза в день (соответствует 120 - 720 мг пиридостигмина бромида). Максимальная суточная доза 12 таблеток (соответствует 720 мг пиридостигмина бромида).

Атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря: Калимин 60 Н назначают в дозе по 1 таблетке (60 мг пиридостигмина бромида) через каждые 4 часа.

Побочное действие:

Тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики, гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, снижение артериального давления, брадикардия, миоз; судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость. Кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).

Передозировка

Симптомы:
увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.

Лечение:
внутривенное медленное введение атропина сульфата -1-2 мг (при необходимости - повторно через 2-4 ч, в зависимости от частоты сердечных сокращений), восстановление и поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекрециия. Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.

Особые указания.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, необходимую дозу подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать забытую дозу препарата дополнительно к предписанной схемой дозирования.

Упаковка. По 50 или по 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности.

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения.

Список А.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Производитель.

"АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ",
Лейпцигер Штрассе 7-13 Д-01097 Дрезден, Германия

Плива -