Внутривенное введение альфа-липоевой кислоты улучшает симптомы невропатии у пациентов с сахарным диабетом: исследование Сидней.

П.А. Лоу, П.Ж. Дик, Д. Циглер, И. Строков, М. Новосадова, Р. Самигуллин.
Неврологическая клиника Мейо, Рочестер, США;
Институт по изучению диабета, Дюссельдорф, Германия,
Академия последипломного образования, Москва, Россия.

Цели исследования:

Альфа-липоевая кислота является высокопотенциальным антиоксидантом. На экспериментальных моделях диабета ее применение предотвращает или уменьшает симптомы неврологического дефицита, нарушения микроциркуляции и окислительный стресс. Предыдущие исследования у пациентов с сенсорной диабетической невропатией (DSPN) показали улучшение невропатических сенсорных симптомов (P-NSS) и симптомов неврологического дефицита. Т.о. целью настоящего исследования явилась оценка эффективности альфа-липоевой кислоты у пациентов с диабетической невропатией в отношении невропатических сенсорных симптомов (P-NSS).

Материалы и методы:

В исследовании участвовали метаболически стабильные пациенты с сахарным диабетом средней степени тяжести и 2 стадией диабетической полиневропатии, которые были госпитализированы в специализированное отделение.. Пациенты включались в исследование после специального run-in периода, во время которого все больные получали плацебо внутривенно, все гипер-респонденты на введение плацебо исключались из исследования. Пациенты, не ответившие на плацебо были рандомизированы  в двойное слепое исследование с параллельными группами: одна группа (n=60) получала внутривенно альфа-липоевую кислоту (600мг) ежедневно 5 дней в неделю в течение трех недель, другая группа  (n=60) получала плацебо таким же курсом. Состояние пациентов оценивалось ежедневно по шкале TSS с определеним таких симптомов невропатии, как жжение, боль, покалывание , онемение (P-NSS). Также состояние пациентов оценивалось по шкале невропатического счета (NIS). Во время исследования определялась моторная функция ( как негативная так и позитивная ), проводились пробы для оценки динамики симптомов автономной невропатии (NSC) - колебания пульса в зависимости от дыхания, оценивалась скорость проведения нервного импульса (NC).

 Результаты:

При рандомизации не было получено существенных различий между группой, получавшей альфа-липоевую кислоту и группой плацебо. Пациенты не различались по таким показателям как возраст, тяжесть заболевания и антропоморфологические характеристики, но в группе плацебо количество мужчин было статистически достоверно больше (p=0.05). Согласно рандомизации, средний уровень шкалы TSS для группы, получавшей АЛК составил 8.77 баллов и статистически не отличался от группы плацебо – 8.17 баллов. После трехнедельного курса внутривенных вливаний состояние в группе альфа-липоевой кислоты (по шкале TSS) улучшилось на  5.77 балла, в то время как в плацебо группе показатели улучшились всего на 1.83 балла (p<.001). Статистически значимое улучшение было также обнаружено для каждого из 4 симптомов шкалы TSS. Положительная динамика отмечена также и по шкале (NSC). Отмечено усиление мышечных рефлексов, более существенное в группе АЛК по сравнению с группой плацебо. На n. Sural показано уменьшение времени мышечного рефлекса, статистически достоверное в группе АЛК. Вся положительная динамика была значительно более выражена у пациентов, получавших АЛК в сравнении с группой плацебо. 80% пациентов и 66.7% врачей-неврологов оценили эффект лечения как хороший и очень хороший, в то время как в группе плацебо эти показатели составили всего 8.3% и 1.7% соответственно (p<.001).

Выводы:

Лечение пациентов с сахарным диабетом  АЛК, вводимой внутривенно в дозе 600мг в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель, показало быстрое и полное улучшение симптомов диабетической невропатии, таких как боль, жжение, онемение конечностей. Также был отмечен отличный эффект со стороны усиления мышечных рефлексов и скорости проведения нервного импульса.