ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АЛЛЕРГОДИЛ^®

Регистрационный номер:

П N012735/01 от 17.12.2007

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ^®

Международное непатентованное название:

Азеластин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав 1 мл раствора:

Активное вещество:

Азеластина гидрохлорид 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, практически свободный от механических включений раствор.

Фармакотерапевтическая группа Противоаллергический препарат - Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: S01GX07

Фармакологическое действие

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, с избирательными антагонистическими свойствами к Н₁-рецепторам. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина; снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном внутриглазном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания к применению:

- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;

- Возраст до 4 лет.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что при испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, не рекомендуется использование азеластина глазных капель в первый триместр беременности, а также в период лактации.

Способ применения и дозы.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12 лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4 раз в день по одной капле в каждый глаз.

Побочные эффекты

Офтальмологические проявления: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение. Редко – сухость глаз, блефарит.

Общие проявление: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания

Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Форма выпуска

Раствор (капли глазные) по 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25⁰С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ

Бенцштрассе 1,

61352 Бад Хомбург, Германия

Произведено:

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Порядок применения:

1. Чистой салфеткой осушите кожу вокруг глаз (Рис.1)

2. Отверните крышечку и убедитесь, что капельница чистая.

3. Осторожно оттяните вниз нижнее веко (рис.2).

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанесите одну каплю препарата на середину нижнего века (рис.3).

5. Отпустите нижнее веко и слегка прижмите пальцем внутренний угол глаза. (рис.4). Удерживая палец, моргните несколько раз. Излишек препарата промокните салфеткой.

6. Повторите то же самое для другого глаза.