ПИМАФУКОРТ®
(PIMAFUCORT)ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Пимафукорт (Pimafucort)
Международное непатентованное название:
нет.
Лекарственная форма:
мазь, крем.Торговое название: Пимафукорт.
Описание: крем и мазь белого цвета с кремовым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикоиды.
Состав и форма выпуска
Крем: 15 г в тубе.
1 г натамицин 10 мг неомицин 3.5 мг гидрокортизон 10 мг Мазь:15 г в тубе.
1 г натамицин 10 мг неомицин 3.5 мг гидрокортизон 10 мг Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий за счет компонентов, входящих в его состав, противомикробное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и противозудное действие. Устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активен в отношении ряда грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (в т.ч. Candida, Aspergillus), дерматофитов (в т.ч. Trichophyton, Microsporum), а также Trichomonas, Torulopsis, Trichophyton, Fusarium.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при экземе количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи - в 4 раза. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых.
Показания к применению
поверхностные дерматозы, инфицированные бактериями или грибами, чувствительными к неомицину и натамицину; гнойничковые дерматозы; грибковые дерматозы; отомикозы. Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Способ применения и дозы
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 2-4 недели.
У детей препарат применяют с возраста 1 год, строго по показаниям и только под контролем врача. Препарат системного действия не оказывает, однако у детей Пимафукорт следует наносить только на ограниченные участки кожи, без нанесения на лицо, не применять окклюзивные повязки. Продолжительность курса лечения та же, что и у взрослых.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт не описано.
Побочное действие
В начале лечения возможно незначительное обострение заболевания. При длительном лечении возможно появление стрий в области применения препарата.
Беременность и лактация
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные поверхности кожи, применять его под повязки.
Особые указания
Пимафукорт не следует наносить в области глаз. При применении препарата на обширных поверхностях или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления продукции кортикостероидных гормонов.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран следует иметь в виду теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
Следует учитывать возможность ототоксического эффекта неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Может отмечаться перекрестная чувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет, можно предположить возможность ототоксического действия неомицина в случае применения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Форма выпуска
Крем: туба 15 г, помещена вместе с инструкцией в картонную коробку.
Мазь: туба 15 г, помещена вместе с инструкцией в картонную коробку.
Условия и сроки хранения
Крем и мазь следует хранить при температуре от 15 до 25°C в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Срок хранения крема - 3 года. Срок хранения мази - 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Сентябрь 2009 г.