ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

ЛОКОИД^®

(LOCOID^®)

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название: Гидрокортизон (Hydrocortison)

Торговое название: Локоид^®

Лекарственная форма: мазь для наружного применения 0,1%

Описание: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, мягкая, жирная мазь.

Состав:

каждый грамм мази содержит:
активное вещество – гидрокортизона-17- бутирата – 1 мг,
вспомогательные вещества – полиэтиленовую мазевую основу (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) – до 1 г

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для наружного применения

ATX H02AB09

Фармакологическое действие

Локоид является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выделяются с мочой или с калом.

Показания к применению

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:

• экзема;
• дерматиты;
• псориаз.

Противопоказания

• розовые угри, локализующиеся на лице;
• acne vulgaris;
• дерматит, локализующийся в области рта;
• перианальный, генитальный зуд;
• дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, Herpes simplex), грибковой (например, кандидами или дерматофитами) инфекциями;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.

Способ применения и дозы

Небольшие количества препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочное действие

Местные реакции: редко – раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты, характерные для ГКС.
Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Риск местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок.

Применение в детском возрасте

Применять у детей с 6 месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее.
Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г Локоида или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими средствами

Данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Форма выпуска

По 30 г мази для наружного применения в алюминиевые или пластиковые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Мазь следует хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Сроки годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель
«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Виа Делле Индустри, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия /
«Temmler Italia S.R.L.», Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate, Milano, Italy
для «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве.
Адрес Представительства: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
: