ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Пимафуцин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем.

Состав:

Суппозитории вагинальные. 1 суппозиторий содержит: натамицин 100 мг.
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой. 1 таблетка содержит: натамицин 100 мг.
Крем. 1 г крема содержит: натамицин 20 мг.

Описание:
Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, цвет от белого до бледно-желтого;
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: белые круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Крем: однородный крем светлого оттенка.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты, противогрибковые средства.

Фармакодинамика. Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.
Фармакокинетика. Натамицин не всасывается из ЖКТ, через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению
грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч.:

• острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

• отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;

• кандидоз кожи и ногтей;

• кандидоз кишечника;

• вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные главным образом грибами Candida;

• дерматомикозы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут. в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
При дерматомикозох (в т. ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько раз в сутки.
При отомикозе пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут. на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.

Особые указания. Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема. Этанол, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Пимафуцин® можно назначать новорожденным.

Беременность и лактация. Возможно применение Пимафуцина в периоды беременности и лактации.

Побочное действие.
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения). Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Передозировка препарата. В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Условия хранения. Препарат следует хранить при температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности. Срок годности таблеток и крема — 4 года. Срок годности суппозиториев вагинальных -2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска:

таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 100 мг, во флаконе 20 таб. Суппозитории вагинальные 100 мг в блистере 3 шт. Крем 2% в тубе 30 г.