ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

ФОСФАЛЮГЕЛЬ

(PHOSPHALUGEL)

Регистрационный номер:

Торговое название: ФОСФАЛЮГЕЛЬ

Лекарственная форма гель для приема внутрь

Описание

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина

Состав

Пакетики по 16 г
алюминия фосфат	10,4 г
сорбитол 70%	4,48 г
агар-агар	0,0448 г
пектин	0,0872 г
кальция сульфат	0,0117 г
калия сорбат	0,0402 г
ароматизатор апельсиновый	0,080 г
вода очищенная до 16 г
Пакетики по 20 г
алюминия фосфат	12,38 г
сорбитол 70%	4,2857 г
агар-агар	0,080 г
пектин	0,1 г
кальция сульфат	0,01 г
калия сорбат	0,0530 г
ароматизатор апельсиновый	0,032 г
вода очищенная до 20 г

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство [А02АВ03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

Для взрослых

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
• функциональная диарея;
• желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя;

Для детей

• эзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются – прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Побочное действие

редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

Предупреждения

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.
Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды. Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом. Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение Фосфалюгеля, не отражается на результатах рентгенологического исследования.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Передозировка:

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Форма выпуска:

Гель для приема внутрь по 16 г по 20 г в пакетиках по 20 или 26 штук в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Способ употребления:

Производитель
Фарматис, Франция
Зона Актив Эст.№ 1
60190 Эстрес Сан-Дени, /
Pharmatis, France
Zone Active Est.Nr. 1
60190 Estrees St.Denis
для
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Претензии по качеству принимаются
Представительством компании в Москве.
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», (Нидерланды):
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
: