Информация для специалистов

РАНКЛАВ^®

МНН
амоксициллин/клавулановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Ранклав®  250/125 мг, 500/125 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину .............. 250 мг, 500мг
Клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте ..................... 125 мг

Фармакологические свойства

Ранклав –  комбинация амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериального действия и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз, как основными возбудителями, так и условнопатогенными микроорганизмами.

Ранклав активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию). C_max достигается через 1 ч после приема. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота — путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. T_1/2 составляет 1–1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно — при перитонеальном диализе.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными аэробными и анаэробными микроорганизмами:

• Инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
• Инфекции дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
• Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);
• Инфекции в гинекологии (включая сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);
• Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
• Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмону и раневую инфекцию);
• Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);  
• Заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид);
• Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность; аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов в анамнезе; холестатическая желтуха, гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в анамнезе); печеночная недостаточность; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы тела) в случае легкого или среднетяжелого течения инфекций по 1 таблетке 250мг/125мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетке 500мг/125мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Снижение аппетита, сухость слизистой  полости рта, тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитоз,  кандидоз, псевдомембранозный колит, аллергические реакции. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания
Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой).