ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

СЕРЛИФТ

(sertraline | сертралин)

Регистрационный номер:

№ П - 012258/01 от 24.12.2007г.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Серлифт 50 мг.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Сертралин гидрохлорид… 50 мг.

Серлифт 100 мг.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Сертралин гидрохлорид… 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ: № 06A B06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сертралин - мощный и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.
Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотониновым, дофаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым и адренергическим рецепторам.

Сертралин не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не усиливает активность симпатической нервной системы.

В отличие от трициклических антидепрессантов не увеличивает массу тела.

Фармакокинетика

Сертралин медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность препарата. Сертралин подвергается активному метаболизму первого прохождения через печень. Основной метаболит - N-десметилсертралин - значительно уступает по активности сертралину и практически не обладает антидепрессивным эффектом. Равновесные концентрации достигаются приблизительно через неделю лечения (один раз в сутки), при этом наблюдается двукратная кумуляция препарата. Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Средний период полувыведения сертралина составляет 22-36 часов. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются, образующиеся метаболиты выводятся с калом и с мочой в равных количествах. Только 0,2 % сертралина секретируется почками в неизмененном виде. Фармакокинетика препарата у пожилых и молодых пациентов не имеет существенных отличий.

Сертралин проникает в грудное молоко.

Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет.

Сертралин не диализируется.

Показания

Лечение и профилактика депрессивных состояний разной степени выраженности (от легких до тяжелых), в том числе сопровождающихся чувством тревоги и суицидоопасными попытками;
Невротические, соматоформные депрессии;
Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
Лечение панических расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией и др. фобиями;
Лечение нервной анорексии, булимии и хронических болевых синдромов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата
Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО
Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином
Совместное применение с пимозидом
Эпилепсия в период обострения
Детский возраст до 6 лет
Беременность и период лактации

Беременность и лактация

Адекватные контролируемые испытания сертралина у беременных и кормящих женщин не проводились, Серлифт может быть назначен в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Режим дозирования:

Стандартная начальная доза Серлифта составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Начальный эффект может проявиться через 7 дней, полный эффект препарата обычно проявляется через 2-4 недели лечения. При отсутствии эффекта через несколько недель приема доза может быть постепенно увеличена (на 50 мг в неделю) до максимальной дозы 200 мг в сутки в один прием.

При длительном применении Серлифта пациенту индивидуально подбирается минимальная эффективная поддерживающая доза.
Не требует коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с соматической отягощенностью.

Показания	Начальная суточная дозировка (мг)	Эффективная суточная дозировка (мг)
*Взрослые*
Депрессия	50	100-200
Обсессивно-компульсивные расстройства	50	75-200
Панические расстройства	25	50-200
Посттравматическое стрессовое расстройство	25	50-200
Генерализованное тревожное расстройство	50	50-200
Социальные фобии	50	50-150
Предменструальный синдром у женщин	50	50-100
*Дети 6 - 12 лет*
Обсессивно-компульсивные расстройства	25	50-100
*Подростки 13-17 лет*
Обсессивно-компульсивные расстройства	50	50-150

Передозировка

Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах.

Симптомы передозировки: тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус, гиперрефлексия, миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу, спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка, использование активированного угля. Необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Описаны случаи серьезных побочных эффектов у больных, получающих сертралин в сочетании с ингибиторами МАО. Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом может привести к изменению сывороточных уровней этих препаратов.

При одновременном приема сертралина (200 мг в сутки) и варфарина возможно некоторое увеличение протромбинового времени. Необходимо осуществлять контроль за этим показателем в начале лечения сертралином и после его отмены. Циметидин вызывает снижение клиренса сертралина при их совместном применении.

Сертралин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.

Особые указания

Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. После отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО. Во время лечения Серлифтом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг и 100 мг.

По 14 штук в блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.