Опубликовано в журнале:
Alta Medica Nr. 6 (33), 2008

Результаты исследования вагинальных суппозиториев Примафунгин и Пимафуцин при лечении вагинального кандидоза у беременных женщин

Кафедра Акушерства и Гинекологии ГУМФ им Н. Тестемицану
(главный специалист акушер-гинеколог МЗ Республики Молдова, профессор В.Г. Фрипту).

Clinical testing of vaginal suppositories Primafungin for treating vaginal candidiasis of pregnant women.

В проспективное рандомизированное слепое исследование были включены 60 женщин в возрасте от 18 до 37 лет (по 30 в каждой группе), страдающие вагинальным кандидозом. Пациенткам первой группы был назначен препарат Примафунгин (FARMAPRIM SRL, Республика Молдова), пациенткам второй группы препарат Пимафуцин (YAMANOUCHI EUROPE B.V., Нидерланды) по схеме: по 1 суппозиторию на ночь в течение 6 дней.

Цель исследования: Проведение сравнительного анализа клинической эффективности и переносимости вагинальных суппозиториев Примафунгин и Пимафуцин при лечении вагинального кандидоза у беременных женщин.

Критерии включения в исследование: Клинические и лабораторные признаки острой кандидозной инфекции на любом сроке беременности.

Критерии исключения из исследования: Хламидиоз, микоплазменная инфекция, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес, хроническая кандидозная инфекция.

Определение эффективности лечения:

1. Определение субъективных показателей (жалобы): до лечения, на 3-й и 7-й день
2. Гинекологический осмотр: до лечение, на 7-ой день и через месяц после окончания лечения
3. Микроскопия мазка: до лечение, на 7-ой день и через месяц после окончания лечения

Клинические исследования проведены в соответствии с нормами медицинской этики и Хельсинской Декларации 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

Диаграмма 1. Динамика клинических проявлений и жалоб у пациенток

На 7-ой день в обеих группах клинических проявлений вагинального кандидоза выявлено не было. Жалоб со стороны пациенток не поступало.

Диаграмма 2. Мониторинг лабораторных показателей

ВЫВОДЫ:

1. Лекарственные средства тестируемые в ходе выполнения настоящего исследования продемонстрировали достоверную эффективность, подтвержденную положительной динамикой клинических признаков и результатов лабораторных исследований.
2. При сравнительном изучении выраженности терапевтического эффекта между исследуемыми лекарственными средствами достоверных различий не было выявлено.
3. Оба исследуемые средства характеризуются хорошей переносимостью.