ПРИМАФУНГИН

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-000411

Торговое название:

Примафунгин

Международное непатентованное название (МНН):

натамицин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит
активное вещество: натамицин - 100 мг;
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат 460 мг, полисорбат 80 – 460 мг, натрия гидрокарбонат 69 мг, адипиновая кислота 64 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2500 мг.

Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства.

Код АТХ: G01AA02

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans ), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) , дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula) , других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium) , а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Показания к применению

• Грибковые поражения вульвы и влагалища.
• С профилактической целью при лечении цитостатиками, глюкокортикоидами или антибиотиками широкого спектра.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение препарата примафунгин в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально.
У взрослых и девушек (после начала половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.

Способ применения суппозиториев.

Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочное действие

Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата примафунгин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата примафунгин не описано.

Особые указания

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера.
Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 100 мг.
По 3 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускать по рецепту врача.

Предприятие-производитель:
ООО «ФАРМАПРИМ», адрес: Республика Молдова,
MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.