ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Вольтарен^® Эмульгель^®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ВОЛЬТАРЕН^® ЭМУЛЬГЕЛЬ^®

Международное непатентованное название:

диклофенак

Лекарственная форма:

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Состав:

В 100 г препарата содержится:
Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламин, что соответствует 1 г диклофенака натрия.
Bcпомогательные вещества; диэтиламин, карбопол 974 Р (полимер акриловой кислоты), цетомакрогол 1000, цетиол LC, изопропиловый спирт, парафин жидкий, ароматический крем 45 , пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание: Однородный, кремообразный гель. Цвет: от белого до желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX M02AA15

Фармакологические свойства:

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен^® Эмульгель^® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Показания к применению:

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов/

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей )

Болевой синдром и отёчность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая" астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностыо: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и ночек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и Ц триместр.

Беременность и кормление грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата Вольтарен^® Эмульгель^® - в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта, (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена^® ). После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции); фотосенсибилизация.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Вольтарен^® Эмульгель^® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен^® Эмульгель^® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения 1%. По 20 г и 50 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной, с пластмассовой крышкой. Тубу вместе с инструкцией но применению упаковывают в картонную коробку.

Срок годности:

3 года Препарат не следует использовать после истечения срока годности, обозначенного <ЕХР> на упаковке.

Условия хранения:

При температуре ниже 30 °С, в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland), произведено- Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия (Novartis Pharma Productions GmbH, Germany)

Представительство в России: Москва, Б.Палашевский пер., 15.