Безопасный перевод на инсулинотерапию с монотерапии пероральными сахароснижающими препаратами

Группа исследователей под руководством Dr. Charles Kilo, руководителя отдела Клинических испытаний, St Louis, Missouri, USA оценила безопасность и эффективность перевода пациентов с СД 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапии, с пероральной монотерапии на комбинированную терапию ПССП + инсулин. По дизайну исследование было рандомизированным, открытым, с параллельными группами, в нем приняло участие 140 пациентов, которым была назначена монотерапия метформином в течение 4 недель. По прошествии 4-х недель пациенты были рандомизированы на три группы терапии. В каждой группе оставалось лечение метформином. В терапию каждой из груп добавили инъекцию либо двухфазного инсулина аспарт 30/70 (НовоМикс®30) за 10 минут до ужина (n=46), либо инсулина НПХ перед сном (n=47), либо двухфазного человеческого инсулина 30/70 за 30 минут до ужина (n=47). Длительность периода исследования составила 12 недель. В ходе всего периода исследования у пациентов определяли уровень HbA1c и глюкозы плазмы крови натощак (ГПН). Параметры безопасности оценивались специальными тестами и физикальным обследованием.

Полученные результаты показали, что во всех трех группах терапии уровень HbA1c снизился на 1.1 - 1.3% от исходного уровня. Аналогично, уровень ГПН снизился на 28 - 37% от исходных показателей. У пациентов, уровень ГПН которых к окончанию исследования снизился до показателя < 7 ммоль/л, отмечалось наиболее выраженное снижение уровня HbA1c. Пациенты хорошо перенесли все три режима терапии.

Результаты исследования позволяют заключить, что пациентов с диабетом 2 типа можно безопасно переводить на терапию двухфазным инсулином аспарт, инсулином НПХ или двухфазным человеческим инсулином в комбинации с метформином.

Journal of Diabetes and its Complications 2003; 17: 307 - 13