НОВОМИКС® - ЭФФЕКТИВНОЕ НАЧАЛО ИНСУЛИНОТЕРАПИИ

1. J. Garber , J. Wahlen, T. Wahl, P. Bressler, R. Braceras, E. Allen and R. Jain Diabetes Obes Metab 2006; 8: 58-66

Начало инсулинотерапии с 1 инъекции НовоМикс® 30, простое продолжение (добавление 2-й инъекции при необходимости) и простая интенсификация (добавление 3-ей инъекции) обеспечивает достижение целевого уровня контроля у большинства пациентов с неудовлетворительным уровнем контроля на терапии ПССП*

Целью исследования было оценить возможность достижения целевых значений гликемического контроля HbA1c ≤6.5 (рекомендации Американской Ассоциацией Клинических Эндокринологов (AACE)/Международной Диабетической Ассоциацией (IDF)) и уровня HbA1c <7% (рекомендации Американской Диабетической Ассоциацией (ADA)), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В исследование включались пациенты с неудовлетворительным уровнем контроля на фоне терапии ПССП* с или без терапии базальным инсулином.

В 1-й фазе исследования к текущей терапии ПССП* добавлялась 1 инъекция НовоМикс® 30 перед ужином (12 ЕД) (пациентам отменялись предшествующие базальные инсулины). Пациенты самостоятельно титровали дозы НовоМикс® 30 в соответствии с разработанным алгоритмом титрации, каждые 3 – 4 дня до достижения уровня глюкозы крови натощак (ГКН) перед завтраком 4.4 -6.1 ммоль/л. Если к 15-й неделе уровень HbA1c превышал 6.5% на 16-й неделе добавлялась вторая инъекция НовоМикс® 30 перед завтраком – 6 Ед. Через следующие 16 недель добавлялась третья инъекция НовоМикс® 30 перед обедом в дозе 3 Ед, если уровень HbA1c превышал 6.5%. Пациенты, достигавшие цели HbA1c ≤6.5% через 15 и 31 недели, выходили из исследования через 16 и 32 недели, соответственно.

Результаты: В результате перевода на одну инъекцию НовоМикс® 30 перед ужином 21% пациентов достигли целевых параметров гликемического контроля по рекомендациям AACE и IDF (HbA1c ≤6.5%) и 41% пациентов достигли целей контроля по рекомендациям ADA (HbA1c<7%). В режиме двух инъекций терапии НовоМикс® 30 этих же целей контроля достигло 52% и 70% пациентов, соответственно. На фоне терапии НовоМикс® 30 в режиме трех инъекций в сутки целевых значений HbA1c ≤6.5% смогло достичь 60% пациентов и 77% пациентов достигло уровня HbA1c<7.0%.

---

* ПССП - пероральные сахароснижающие препараты